IMPATTO DI DIVERSE FREQUENZE ELETTRICHE UTILIZZATE NELLA NEUROMODULAZIONE PERCUTANEA SULLA FORZA MUSCOLARE E LE SOGLIE DEL DOLORE DA PRESSIONE (PENS-DOSE)
IMPATTO DI DIVERSE FREQUENZE ELETTRICHE UTILIZZATE NELLA NEUROMODULAZIONE PERCUTANEA SULLA FORZA MUSCOLARE E SULLE SOGLIE DEL DOLORE DA PRESSIONE
La stimolazione nervosa elettrica percutanea (PENS) consiste nel somministrare correnti elettriche attraverso sottili aghi filiformi inseriti vicino a tessuti come muscoli, legamenti o nervi. È stata esplorata per varie condizioni di dolore cronico che interessano la colonna cervicale e lombare, nonché gli arti superiori e inferiori. Nonostante il suo crescente utilizzo clinico, la qualità complessiva delle prove a supporto della PENS per il dolore muscoloscheletrico cronico rimane limitata. La maggior parte degli studi ha applicato la tecnica direttamente sulle strutture nervose, e sebbene alcune revisioni abbiano mostrato una maggiore riduzione del dolore rispetto alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), la superiorità della PENS non è stata dimostrata in modo conclusivo. La ricerca che esamina specificamente la sua applicazione sui tessuti nervosi, in particolare negli arti superiori, rimane scarsa. Alcuni studi preliminari e casi singoli hanno riportato miglioramenti nel dolore e nella disabilità dopo PENS diretta al nervo radiale, ma questi risultati sono limitati da piccole dimensioni del campione e dall'assenza di gruppi di controllo. I meccanismi fisiologici alla base della PENS non sono ancora completamente compresi, sebbene si ritenga che siano coinvolti sia processi periferici che centrali. Le evidenze suggeriscono che la PENS può ridurre la sensibilità locale al dolore da pressione attraverso meccanismi periferici e può anche potenziare il controllo inibitorio discendente attivando la modulazione del dolore condizionata a livello centrale. Tuttavia, ulteriori studi sono necessari per chiarire questi effetti.
Poiché ad oggi, ricerche limitate hanno esaminato specificamente il dosaggio ottimale della PENS, il presente studio mirava a confrontare due dosaggi di PENS per migliorare la forza muscolare e le soglie del dolore da pressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Numero di telefono: 0034 653 766 841
- Email: juavaler@ucm.es
Luoghi di studio
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Nowy Targ, Polonia, 34-400
- Reclutamento
- ATMIS
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Contatto:
- Mateusz Kobylarz, Physiotherapist
- Numero di telefono: +48881755481
- Email: md.kobylarz@alumnos.urjc.es
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Poland
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Krakow, Poland, Polonia
- Non ancora reclutamento
- ATMIS
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Contatto:
- Juan Antonio Valera-Calero
- Numero di telefono: 0034 653 766 841
- Email: juavaler@ucm.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di almeno un punto trigger miofasciale (MTrP) latente nel muscolo infraspinato, identificato secondo i più recenti criteri del consenso di Delphi.
- Capacità di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Trattamento farmacologico attuale che potrebbe influenzare il tono muscolare.
- Storia di chirurgia della spalla o della colonna vertebrale.
- Disturbi traumatici come lesioni da colpo di frusta, lussazioni o fratture.
- Neuropatie, comprese radicolopatie o mielopatie.
- Condizioni mediche gravi (ad esempio, tumori, fratture, malattie neurologiche o sistemiche).
- Asimmetrie clinicamente rilevanti.
- Condizioni muscoloscheletriche generalizzate come la fibromialgia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PENS a bassa frequenza
I partecipanti riceveranno una singola seduta di PENS con impostazione a 2 Hz di frequenza, 250 µs di larghezza dell'impulso, durata di 10 minuti, con un'intensità (mA) sufficiente a suscitare una risposta motoria visibile rimanendo comunque confortevole per il paziente.
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Una singola sessione PENS sarà applicata sotto guida ecografica utilizzando aghi filiformi sterili monouso posizionati nei nervi soprascapolare e ascellare e collegati a un elettrostimolatore APSe4 (Agupunt, Barcellona).
Il dosaggio sarà: frequenza 2 Hz, larghezza di impulso 250 µs, durata 10 minuti, con un'intensità (mA) sufficiente a evocare una risposta motoria visibile rimanendo confortevole per il paziente.
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Sperimentale: PENS ad Alta Frequenza
I partecipanti riceveranno una singola sessione di PENS con impostazioni di frequenza a 100 Hz, larghezza dell'impulso di 250 µs, stimolazione di 5 secondi seguita da un riposo di 55 secondi, con un'intensità (mA) sufficiente a provocare una risposta motoria visibile pur rimanendo confortevole per il paziente, ripetuta cinque volte.
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Una singola sessione PENS verrà applicata sotto guida ecografica utilizzando aghi filiformi sterili monouso posizionati nei nervi soprascapolare e ascellare e collegati a un elettrostimolatore APSe4 (Agupunt, Barcellona). Il dosaggio sarà: frequenza 100 Hz, larghezza dell'impulso 250 µs, stimolazione di 5 secondi seguita da 55 secondi di riposo, ripetuta cinque volte |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline
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La forza dei rotatori esterni della spalla sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA), precedentemente validato per la misurazione della forza di contrazione muscolare isometrica.
I partecipanti eseguiranno un test isometrico standardizzato di rotazione esterna in posizione seduta con il gomito flesso a 90°.
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Baseline
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Post-intervento (10 minuti)
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La forza dei rotatori esterni della spalla sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA), precedentemente validato per misurare la forza di contrazione muscolare isometrica.
I partecipanti eseguiranno un test standardizzato di rotazione esterna isometrica in posizione seduta con il gomito flesso a 90°.
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Post-intervento (10 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie di Pressione Dolorosa - Punti Trigger Miofasciali Latenti
Lasso di tempo: Baseline
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La valutazione delle soglie del dolore da pressione (PPT) al punto trigger miofasciale (MTrP) sarà valutata tre volte in ogni sito di misurazione utilizzando un algometro analogico, applicando una velocità di pressione di circa 5 N/s.
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Baseline
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Soglie di Pressione Dolorosa - MTrP Latente
Lasso di tempo: Post-intervento (10 minuti)
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La valutazione delle soglie del dolore da pressione (PPT) al punto trigger miofasciale (MTrP) sarà effettuata tre volte in ciascun sito di misurazione utilizzando un algometro analogico, applicando una velocità di pressione di circa 5 N/s.
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Post-intervento (10 minuti)
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Soglie del dolore da pressione - Tibiale anteriore
Lasso di tempo: Baseline
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La valutazione delle soglie di dolore da pressione (PPT) in una posizione distale (anterior tibiale) sarà valutata tre volte in ogni sito di misurazione utilizzando un algometro analogico, applicando una pressione di circa 5 N/s.
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Baseline
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Soglie del Dolore alla Pressione - Tibiale anteriore
Lasso di tempo: Post-intervento (10 minuti)
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La valutazione delle soglie del dolore da pressione (PPT) in una sede distale (tibia anteriore) sarà effettuata tre volte in ciascun sito di misurazione utilizzando un algometro analogico, applicando una velocità di pressione di circa 5 N/s.
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Post-intervento (10 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UComplutenseMadrid-PENS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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