EFFEKTEN AV FORSKJELLIGE ELEKTRISKE FREKVENSER BRUKT I PERKUTAN NEUROMODULERING PÅ MUSKELSTYRKE OG TRYKKSMERKETRESKEL (PENS-DOSE)
VIRKNINGEN AV FORSKJELLIGE ELEKTRISKE FREKVENSER BRUKT I PERKUTAN NEUROMODULERING PÅ MUSKELSTYRKE OG PRESSESMERTETERSKEL
Percutan elektrisk nerve stimulering (PENS) innebærer å levere elektriske strømmer gjennom fine filiforme nåler som settes inn nær vev som muskler, ligamenter eller nerver. Denne teknikken har blitt utforsket for ulike kroniske smerteforhold som rammer nakke- og korsryggsøylen, samt over- og underlemmene. Til tross for økende klinisk bruk, er den overordnede kvaliteten på bevisene som støtter PENS for kronisk muskel- og skjelettsmerte fortsatt begrenset. De fleste studier har anvendt teknikken direkte over nervestrukturer, og selv om noen oversiktsartikler har vist større smertenedsettelse sammenlignet med transkutan elektrisk nerve stimulering (TENS), har overlegenheten til PENS ikke blitt endelig påvist. Forskning som spesifikt undersøker dens anvendelse på nervevev, spesielt i overlemmene, forblir knapp. Noen foreløpige og enkeltsaksstudier har rapportert forbedringer i smerte og funksjonsnedsettelse etter PENS rettet mot radialnerven, men disse funnene er begrenset av små utvalgsstørrelser og fravær av kontrollgrupper. De fysiologiske mekanismene som ligger til grunn for PENS er fortsatt ikke fullt ut forstått, selv om både perifere og sentrale prosesser antas å være involvert. Bevis tyder på at PENS kan redusere lokal følsomhet for trykksmerte gjennom perifere mekanismer og kan også forsterke nedadgående hemmende kontroll ved å aktivere betinget smertemodulering på sentralt nivå. Imidlertid er ytterligere studier nødvendige for å avklare disse effektene.
Siden det til dags dato er begrenset forskning som spesifikt har undersøkt den optimale PENS-dosen, hadde denne studien som mål å sammenligne to PENS-doser for å forbedre muskelstyrke og trykksmerteterskler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Telefonnummer: 0034 653 766 841
- E-post: juavaler@ucm.es
Studiesteder
-
-
-
Nowy Targ, Polen, 34-400
- Rekruttering
- ATMIS
-
Ta kontakt med:
- Mateusz Kobylarz, Physiotherapist
- Telefonnummer: +48881755481
- E-post: md.kobylarz@alumnos.urjc.es
-
-
Poland
-
Krakow, Poland, Polen
- Har ikke rekruttert ennå
- ATMIS
-
Ta kontakt med:
- Juan Antonio Valera-Calero
- Telefonnummer: 0034 653 766 841
- E-post: juavaler@ucm.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst ett latentt myofascialt triggerpunkt (MTrP) i musculus infraspinatus, identifisert i henhold til de nyeste Delphi-konsensuskriteriene.
- Evne til å lese, forstå og signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- Gjeldende farmakologisk behandling som kan påvirke muskeltonus.
- Tidligere skulder- eller ryggoperasjon.
- Traumatiske lidelser som nakkeslengskader, luksasjoner eller frakturer.
- Neuropatier, inkludert radikulopatier eller myelopatier.
- Alvorlige medisinske tilstander (f.eks. svulster, frakturer, nevrologiske eller systemiske sykdommer).
- Klinisk relevante asymmetrier.
- Generalisert muskelskjelettlidelser som fibromyalgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavfrekvens PENS
Deltakerne vil motta én behandlingsøkt med PENS innstilt på 2 Hz frekvens, 250 µs pulsbredde, 10 minutters varighet, med en intensitet (mA) som er tilstrekkelig til å fremkalle en synlig motorrespons samtidig som den forblir behagelig for pasienten.
|
En enkelt PENS-økt vil bli utført under ultralydveiledning med sterile, engangs filiform-nåler plassert i suprascapular- og aksillarnervene og koblet til en elektrostimulator APSe4 (Agupunt, Barcelona).
Dosering vil være: 2 Hz frekvens, 250 µs pulsbredde, 10 minutters varighet, med en intensitet (mA) som er tilstrekkelig til å framkalle en synlig motorrespons samtidig som den forblir behagelig for pasienten.
|
|
Eksperimentell: Høyfrekvens PENS
Deltakerne vil motta en enkelt sesjon av PENS med innstilling 100 Hz frekvens, 250 µs pulsbredde, 5-sekunders stimulering etterfulgt av 55-sekunders hvile, med en intensitet (mA) som er tilstrekkelig til å fremkalle en synlig motorrespons samtidig som den forblir komfortabel for pasienten, og dette gjentas fem ganger.
|
En enkelt PENS-sesjon vil bli utført under ultralydveiledning ved bruk av sterile, engangsfiliformnåler plassert i suprascapular- og aksillærnerver og koblet til en elektrostimulator APSe4 (Agupunt, Barcelona). Dosering vil være: 100 Hz frekvens, 250 µs pulsbredde, 5-sekunders stimulering etterfulgt av 55-sekunders hvile, gjentatt fem ganger |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Skulderens ytre rotatorstyrke vil bli vurdert ved bruk av en håndholdt dynamometer (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA), som tidligere er validert for måling av isometrisk muskelkontraksjonsstyrke.
Deltakerne vil utføre en standardisert isometrisk ytre rotasjonstest i sittende stilling med albuen bøyd i 90°.
|
Utgangspunkt
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Postintervensjon (10 minutter)
|
Skulderens ytre rotatorstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en håndholdt dynamometer (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA), som tidligere er validert for måling av isometrisk muskelkontraksjonsstyrke.
Deltakerne vil utføre en standardisert isometrisk ytre rotasjonstest i sittende stilling med albuen bøyd i 90°.
|
Postintervensjon (10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepåvirkningsterskel - Latent MTrP
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurderingen av trykksmertegrenser (PPT) ved det myofasciale triggerpunktet (MTrP) vil bli evaluert tre ganger ved hvert målepunkt ved hjelp av en analog algometer, med en trykkrate på omtrent 5 N/s.
|
Utgangspunkt
|
|
Smertepress-terskler - Latente MTrP
Tidsramme: Postintervensjon (10 minutter)
|
Vurderingen av trykksmertegrenser (PPT) ved myofascialt triggerpunkt (MTrP) vil bli evaluert tre ganger ved hvert målepunkt ved bruk av en analog algometer, med en trykkrate på omtrent 5 N/s.
|
Postintervensjon (10 minutter)
|
|
Smertepress terskler - Tibialis anterior
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurderingen av trykksmertegrenser (PPT) på et distalt sted (Tibias forside) vil bli evaluert tre ganger på hvert målepunkt ved bruk av et analogt algometer, med en trykkhastighet på omtrent 5 N/s.
|
Utgangspunkt
|
|
Smertepress-terskler - Tibialis anterior
Tidsramme: Etter intervensjon (10 minutter)
|
Vurderingen av trykksmerteterskler (PPT) på en distal lokasjon (Tibias forside) vil bli evaluert tre ganger på hvert målepunkt ved bruk av et analogt algometer, med en trykking på omtrent 5 N/s.
|
Etter intervensjon (10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UComplutenseMadrid-PENS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .