異なる自家および他家生体材料を用いた歯槽窩保存（A.S.P.）処置における誘導骨再生（G.B.R.）技術で治療した上顎抜歯部位の骨挙動の評価
2026年4月25日 更新者：Filiberto Mastrangelo、University of Foggia
上顎抜歯窩における異なる自家性および他家性バイオマテリアルを用いた歯槽窩保存（A.S.P.）処置における骨誘導再生（G.B.R.）技術による骨挙動の評価
上顎骨は、外傷性・病理的な事象、または抜歯後の生理的な骨吸収に関連して萎縮し、骨体積（垂直方向・水平方向）の減少を促進します。これは、適切な補綴的リハビリテーションを実現するために臨床医が常に直面する重大な課題となっています。
骨喪失の結果、右側の歯科インプラントの外科的・補綴的リハビリテーションを達成する際に審美的および機能的な困難が生じました。
骨喪失は自家骨移植によって回復可能であり、顎骨の大規模な骨萎縮の場合には、血管柄付き骨移植などの複雑な外科的技術が必要となります。
上顎組織の再建に代わる方法として、患者の自家骨の有無にかかわらず市販の生体材料を用いて骨吸収を防止または最小限に抑えるための複数の外科的技術が推進されています。
生物学的な骨吸収を軽減または相殺するために、外科医は自家または他家移植材料を用いた歯槽窩保存処置（ASP）を推進しています。
近年、抜歯した歯から得られた脱灰象牙質材料を使用して上顎の抜歯部位に新骨を得ることを評価するための複数の研究が発表されています。
本研究の目的は、歯槽窩保存技術の適用後4ヶ月における異なる種類の生体材料を比較することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Foggia
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Foggia、Foggia、イタリア、71122
- University of Foggia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な患者。
- 上顎または下顎の抜歯診断があること。
- 顎骨量を維持するための保存処置が必要であり、誘導骨再生を伴うこと。
- 自家または他家生体材料を用いた骨再生を伴うこと。
除外基準:
- 介入を受けるリスクが高い患者（既存の医学的状態／併存疾患／可能性のある有害事象）。
- 評価を妨げたり結果を混乱させる可能性のある状態を持つ患者。 （例：既に治療を受けている場合）
- 参加拒否、データ提供不能、またはフォローアップ脱落リスクが高い患者。
- 腫瘍性疾患を持つ患者。
- 放射線化学療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ASP Group 1を使用して、適用後4ヶ月経過したさまざまな種類の生体材料を比較する
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目的は、グループ1においてASPを使用して適用後4ヶ月経過した異なるタイプの生体材料を比較することです
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アクティブコンパレータ：ASPグループ2の使用により、適用後4か月で異なる種類の生体材料を比較する
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目的は、グループ2でASPを使用して適用後4か月のさまざまな種類の生体材料を比較することです
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アクティブコンパレータ：ASPグループ3を使用して、適用後4か月で異なる種類の生体材料を比較する
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目的は、グループ3においてASPを使用して適用後4か月経過した異なる種類のバイオマテリアルを比較することです
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アクティブコンパレータ：ASPグループ4を使用して、適用後4か月でさまざまな種類のバイオマテリアルを比較する
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目的は、グループ4においてASPを用いて適用4か月後の異なる種類の生体材料を比較することです
目的は、グループ5におけるASPの使用を通じて、適用4ヵ月後の異なる種類の生体材料を比較することです
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アクティブコンパレータ：ASP Group 5を使用して適用後4ヶ月における異なる種類の生体材料を比較する
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目的は、グループ4においてASPを用いて適用4か月後の異なる種類の生体材料を比較することです
目的は、グループ5におけるASPの使用を通じて、適用4ヵ月後の異なる種類の生体材料を比較することです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再生領域における残存バイオマテリアルの割合と新規形成骨の割合を評価するため、4か月時点での異なるバイオマテリアルの比較。
時間枠：手術後4ヶ月
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手術後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月3日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月25日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7-CE-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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