Évaluation du comportement osseux dans les sites post-extractifs maxillaires traités avec des techniques de régénération osseuse guidée (R.O.G.) dans les procédures de préservation de l'alvéole (P.A.) avec différents biomatériaux autologues et hétérologues.
L'os maxillaire s'atrophie à la suite d'événements traumatiques ou pathologiques, ou en raison de la perte osseuse physiologique après l'extraction dentaire, favorisant une diminution du volume osseux (vertical-horizontal), ce qui a toujours été un défi crucial pour le clinicien afin d'obtenir des réhabilitations prothétiques adéquates.
Les résultats de la perte osseuse ont induit des difficultés esthétiques et fonctionnelles pour réaliser la réhabilitation chirurgicale et prothétique de l'implant dentaire approprié.
La perte osseuse peut être restaurée avec des greffes osseuses autologues, et dans les cas d'atrophie osseuse importante des mâchoires, des techniques chirurgicales complexes telles que la transplantation osseuse vascularisée sont nécessaires.
En alternative à la reconstruction du tissu maxillaire, plusieurs techniques chirurgicales ont été promues pour prévenir ou minimiser la résorption osseuse grâce à des biomatériaux du marché, avec ou sans l'os autologue du patient.
Pour réduire ou contrer la résorption osseuse biologique, les chirurgiens ont promu des procédures de préservation de la cavité alvéolaire (ASP) avec des matériaux de greffe autologues ou hétérologues.
Récemment, plusieurs études ont été publiées pour évaluer l'utilisation de matériau de dentine déminéralisé provenant de la dent extraite pour obtenir un nouvel os sur le site post-extraction maxillaire.
L'objectif de l'étude est de comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application grâce à l'utilisation de la technique de préservation de l'alvéole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application grâce à l'utilisation de l'ASP comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application grâce à l'utilisation de l'ASP Groupe 2
- Procédure: Comparaison de différents types de biomatériaux 4 mois après l'application via l'utilisation de l'ASP
- Biologique: Comparaison des différents types de biomatériaux 4 mois après l'application via l'utilisation de l'ASP
- Procédure: L'objectif est de comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application grâce à l'utilisation de l'ASP
- Procédure: L'objectif est de comparer différents types de biomatériaux 4 mois après application par l'utilisation d'ASP
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Foggia
-
Foggia, Foggia, Italie, 71122
- University of Foggia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients en bonne santé.
- Diagnostic d'extraction dentaire dans la mâchoire supérieure ou inférieure.
- Procédures de préservation nécessaires pour préserver le volume de l'os maxillaire avec la régénération osseuse guidée.
- Régénération osseuse avec des biomatériaux autologues ou hétérologues.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un risque élevé de recevoir l'intervention (affections médicales préexistantes/comorbidités/événements indésirables possibles).
- Patients présentant des affections susceptibles d'interférer avec l'évaluation ou de fausser les résultats. (par exemple, ils suivent déjà des traitements)
- Patients refusant de participer, incapables de fournir des données, ou présentant un risque élevé de perdre le suivi.
- Patients atteints de pathologies néoplasiques.
- Patients sous radio-chimiothérapies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application par le biais de l'utilisation du Groupe ASP 1
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L'objectif est de comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application par l'utilisation d'ASP dans le Groupe 1
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Comparateur actif: comparer différents types de biomatériaux 4 mois après application grâce à l'utilisation du groupe ASP 2
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L'objectif est de comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application par le biais de l'utilisation de l'ASP dans le Groupe 2
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Comparateur actif: comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application grâce à l'utilisation de ASP Groupe 3
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L'objectif est de comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application par l'utilisation de l'ASP dans le Groupe 3
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Comparateur actif: comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application grâce à l'utilisation du Groupe ASP 4
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L'objectif est de comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application par l'utilisation de l'ASP dans le Groupe 4
L'objectif est de comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application via l'utilisation de l'ASP dans le Groupe 5
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Comparateur actif: comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application via l'utilisation du Groupe ASP 5
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L'objectif est de comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application par l'utilisation de l'ASP dans le Groupe 4
L'objectif est de comparer différents types de biomatériaux 4 mois après l'application via l'utilisation de l'ASP dans le Groupe 5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de différents biomatériaux à 4 mois pour évaluer le pourcentage de biomatériau résiduel restant in situ et le pourcentage d'os nouvellement formé dans la zone régénérée.
Délai: 4 mois après la chirurgie
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4 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7-CE-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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