- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07269990
Оценка поведения кости в постэкстракционных участках верхней челюсти, обработанных с использованием техник направленной костной регенерации (Н.К.Р.) в процедурах сохранения альвеолярной лунки (С.А.Л.) с различными аутологичными и гетерологичными биоматериалами.
Оценка поведения костной ткани в постэкстракционных участках верхней челюсти, обработанных методами направленной костной регенерации (Н.К.Р.) при процедурах сохранения альвеолярного гребня (С.А.Г.) с использованием различных аутологичных и гетерологичных биоматериалов.
Максиллярная кость атрофируется вследствие травматических, патологических событий или связанной с физиологической потерей костной ткани после удаления зуба, что способствует уменьшению костного объема (вертикально-горизонтального), что всегда представляло собой важную задачу для клинициста с целью достижения адекватного протезирования.
Результаты потери костной ткани вызвали эстетические и функциональные трудности в достижении хирургической и протезной реабилитации с помощью правильного дентального имплантата.
Потерю костной ткани можно восстановить с помощью аутологичных костных трансплантатов, а при значительной атрофии кости челюстей требуются сложные хирургические техники, такие как васкуляризированная трансплантация кости.
В качестве альтернативы реконструкции максиллярной ткани были предложены несколько хирургических техник для предотвращения или минимизации резорбции кости с использованием коммерческих биоматериалов с аутологичной костью пациента или без нее.
Для уменьшения или противодействия биологической резорбции кости хирурги продвигают процедуры сохранения альвеолярной лунки (ASP) с аутологичными или гетерологичными трансплантационными материалами.
Недавно было опубликовано несколько исследований, оценивающих использование деминерализованного дентинового материала, полученного из удаленного зуба, для получения новой кости в максиллярном участке после удаления.
Целью исследования является сравнение различных типов биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием техники сохранения альвеолярной лунки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: сравните различные типы биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP сравните различные типы биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP Группа 2
- Процедура: Сравнение различных типов биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP
- Биологический: Сравнение различных типов биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP
- Процедура: Цель состоит в сравнении различных типов биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP
- Процедура: Цель состоит в сравнении различных типов биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Foggia
-
Foggia, Foggia, Италия, 71122
- University of Foggia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты.
- Диагноз удаления зуба в верхней или нижней челюсти.
- Необходимость процедур сохранения для поддержания объема кости челюсти с направленной
- Регенерацией кости с использованием аутологичных или гетерологичных биоматериалов.
Критерии исключения:
- Пациенты с высоким риском получения вмешательства (существующие медицинские состояния/сопутствующие заболевания/возможные нежелательные явления).
- Пациенты с состояниями, которые могут повлиять на оценку или исказить результаты. (например, они уже принимают лечение)
- Пациенты с отказом от участия, неспособностью предоставить данные или с высоким риском выбывания из наблюдения.
- Пациенты с неопластическими патологиями.
- Пациенты, получающие радио-химиотерапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сравнить различные типы биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP Группы 1
|
Цель состоит в сравнении различных типов биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP в Группе 1
|
|
Активный компаратор: сравнить различные типы биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP Группы 2
|
Цель состоит в сравнении различных типов биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP в Группе 2
|
|
Активный компаратор: сравнить различные типы биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP Группы 3
|
Цель — сравнить различные типы биоматериалов через 4 месяца после нанесения с использованием ASP в группе 3
|
|
Активный компаратор: сравнить различные типы биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP Group 4
|
Цель — сравнить различные типы биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP в группе 4
Цель состоит в сравнении различных типов биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием АСП в Группе 5
|
|
Активный компаратор: сравнить различные типы биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP Group 5
|
Цель — сравнить различные типы биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием ASP в группе 4
Цель состоит в сравнении различных типов биоматериалов через 4 месяца после применения с использованием АСП в Группе 5
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение различных биоматериалов через 4 месяца для оценки процента остаточного биоматериала, оставшегося in situ, и процента вновь образованной кости в регенерированной области.
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
4 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7-CE-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .