Evaluación del Comportamiento Óseo en Sitios Postextracción Maxilares Tratados Con Técnicas de Regeneración Ósea Guiada (R.O.G.) en Procedimientos de Preservación del Alveolo (P.A.) Con Diferentes Biomateriales Autólogos y Heterólogos.
Evaluación del Comportamiento Óseo en Sitios Post-extracción Maxilares Tratados con Técnicas de Regeneración Ósea Guiada (R.O.G.) en Procedimientos de Preservación del Alvéolo (P.A.) con Diferentes Biomateriales Autólogos y Heterólogos.
El hueso maxilar se atrofia debido a eventos traumáticos, patológicos o relacionados con la pérdida ósea fisiológica tras la extracción dental, lo que promueve una disminución del volumen óseo (vertical-horizontal) que siempre ha sido un desafío crucial para el clínico a fin de obtener rehabilitaciones protésicas adecuadas.
Los resultados de la pérdida ósea indujeron dificultades estéticas y funcionales para lograr la rehabilitación quirúrgica y protésica del implante dental correcto.
La pérdida ósea puede restaurarse con injertos óseos autólogos y en la atrofia ósea grave de los maxilares se requieren técnicas quirúrgicas complejas como el trasplante óseo vascularizado.
Como alternativa a la reconstrucción del tejido maxilar, se han promovido varias técnicas quirúrgicas para prevenir o minimizar la reabsorción ósea mediante biomateriales del mercado con o sin hueso autólogo del paciente.
Para reducir o contrarrestar la reabsorción ósea biológica, los cirujanos han promovido procedimientos de preservación de la cavidad alveolar (ASP) con materiales de injerto autólogos o heterólogos.
Recientemente, se han publicado varios estudios para evaluar el uso de material de dentina desmineralizada derivado del diente extraído para obtener hueso nuevo en el sitio postextracción maxilar.
El objetivo del estudio es comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de la técnica de preservación del alvéolo dental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP Grupo 2
- Procedimiento: Comparación de diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP
- Biológico: Comparación de diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP
- Procedimiento: El objetivo es comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP
- Procedimiento: El objetivo es comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Foggia
-
Foggia, Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos.
- Diagnóstico de extracción dental en el maxilar superior o inferior.
- Procedimientos de preservación necesarios para preservar el volumen del hueso maxilar con Regeneración
- Ósea guiada con biomateriales autólogos o heterólogos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con alto riesgo de recibir la intervención (afecciones médicas preexistentes/comorbilidades/posibles eventos adversos).
- Pacientes con afecciones que puedan interferir con la evaluación o confundir los resultados. (p. ej. ya están recibiendo tratamientos)
- Pacientes con rechazo a participar, incapacidad para proporcionar datos o alto riesgo de pérdida durante el seguimiento.
- Pacientes con patologías neoplásicas.
- Pacientes con terapias de radioquimioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso del Grupo 1 de ASP
|
El objetivo es comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP en el Grupo 1
|
|
Comparador activo: comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso del Grupo 2 de ASP
|
El objetivo es comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP en el Grupo 2
|
|
Comparador activo: comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso del Grupo 3 de ASP
|
El objetivo es comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP en el Grupo 3
|
|
Comparador activo: comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso del Grupo 4 ASP
|
El objetivo es comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP en el Grupo 4
El objetivo es comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP en el Grupo 5
|
|
Comparador activo: comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso del Grupo 5 de ASP
|
El objetivo es comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP en el Grupo 4
El objetivo es comparar diferentes tipos de biomateriales 4 meses después de la aplicación mediante el uso de ASP en el Grupo 5
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de diferentes biomateriales a los 4 meses para evaluar el porcentaje de biomaterial residual que permanece in situ y el porcentaje de hueso de neoformación en la zona regenerada.
Periodo de tiempo: 4 meses después de la cirugía
|
4 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7-CE-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .