Vyhodnocení chování kosti v postextrakčních lokalitách maxily ošetřených technikami řízené regenerace kosti (G.B.R.) v postupech zachování alveolárního lůžka (A.S.P.) s různými autologními a heterologními biomateriály.
Vyhodnocení chování kosti v maxilárních postextrakčních místech ošetřených technikami řízené kostní regenerace (G.B.R.) v postupech zachování alveolárního lůžka (A.S.P.) s různými autologními a heterologními biomateriály.
Maxilární kost atrofuje v důsledku traumatických, patologických událostí nebo v souvislosti s fyziologickou ztrátou kosti po extrakci zubu, což podporuje snížení objemu kosti (vertikálně-horizontálně), což vždy představovalo zásadní výzvu pro klinického lékaře, aby dosáhl adekvátní protetické rehabilitace.
Výsledky ztráty kosti vyvolaly estetické a funkční obtíže při dosahování chirurgické a protetické rehabilitace správného zubního implantátu.
Ztrátu kosti lze obnovit pomocí autologních kostních štěpů a u rozsáhlé atrofie čelistí je zapotřebí složitých chirurgických technik, jako je vaskularizovaná transplantace kosti.
Jako alternativa k rekonstrukci maxilární tkáně bylo propagováno několik chirurgických technik, které mají zabránit nebo minimalizovat kostní resorpci prostřednictvím biomateriálů na trhu s pacientovou autologní kostí nebo bez ní.
Ke snížení nebo potlačení biologické kostní resorpce chirurgové propagovali postupy zachování alveolárního lůžka (ASP) s autologními nebo heterologními štěpnými materiály.
Nedávno bylo publikováno několik studií, které hodnotily použití demineralizovaného dentinového materiálu získaného z extrahovaného zubu k získání nové kosti v maxilárním místě po extrakci.
Cílem studie je porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci prostřednictvím použití techniky zachování alveolárního lůžka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Postup: porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci prostřednictvím použití ASP porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci prostřednictvím použití ASP Skupina 2
- Postup: Srovnání různých typů biomateriálů 4 měsíce po aplikaci prostřednictvím použití ASP
- Biologický: Srovnání různých typů biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP
- Postup: Cílem je porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP
- Postup: Cílem je porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Foggia
-
Foggia, Foggia, Itálie, 71122
- University of Foggia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví pacienti.
- Diagnóza extrakce zubu v horní nebo dolní čelisti.
- Nutnost zachovacích procedur k uchování objemu čelistní kosti s řízenou
- Kostní regenerací s autologními nebo heterologními biomateriály.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s vysokým rizikem přijetí intervence (předchozí zdravotní stavy/přidružená onemocnění/možné nežádoucí události).
- Pacienti se stavy, které mohou ovlivnit vyhodnocení nebo zkreslit výsledky. (např. již užívají léčbu)
- Pacienti s odmítnutím účasti, neschopností poskytnout data nebo s vysokým rizikem ztráty sledování.
- Pacienti s nádorovými patologiemi.
- Pacienti podstupující radioterapii/chemoterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP Skupiny 1
|
Cílem je porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP ve Skupině 1
|
|
Aktivní komparátor: porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP Skupina 2
|
Cílem je porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP ve skupině 2
|
|
Aktivní komparátor: porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí skupiny ASP 3
|
Cílem je porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP ve skupině 3
|
|
Aktivní komparátor: porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP skupiny 4
|
Cílem je porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci prostřednictvím použití ASP ve skupině 4
Cílem je porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP ve skupině 5
|
|
Aktivní komparátor: porovnejte různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP skupiny 5
|
Cílem je porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci prostřednictvím použití ASP ve skupině 4
Cílem je porovnat různé typy biomateriálů 4 měsíce po aplikaci pomocí ASP ve skupině 5
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání různých biomateriálů po 4 měsících k posouzení procentuálního podílu zbytkového biomateriálu, který zůstal in situ, a procentuálního podílu nově vytvořené kosti v regenerované oblasti.
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
4 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 7-CE-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakce vlastních zubů
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt