Luun käyttäytymisen arviointi yläleuan post-ekstraktiivisilla alueilla, joita hoidetaan ohjatun luun regeneroinnin (G.B.R.) tekniikoilla hammaskuoppien säilyttämisen (A.S.P.) toimenpiteissä erilaisilla autologisilla ja heterologisilla biomateriaaleilla.
Luun käyttäytymisen arviointi yläleuan postekstraktiivisilla alueilla, joita on hoidettu ohjatun luun regeneroinnin (G.B.R.) tekniikoilla hammaskuoppien säilyttämisen (A.S.P.) toimenpiteissä erilaisilla autologisilla ja heterologisilla biomateriaaleilla.
Maksillaariluu atrofioituu traumaattisten, patologisten tapahtumien seurauksena tai fysiologisen luuhäviön vuoksi hampaiden poiston jälkeen, mikä edistää luun tilavuuden vähenemistä (pystysuora-vaakasuora). Tämä on aina ollut ratkaiseva haaste kliinikolle riittävien proteesien saavuttamiseksi.
Luuhäviön tulokset aiheuttivat esteettisiä ja toiminnallisia vaikeuksia oikean hammasimplantin kirurgisessa ja proteettisessa kuntoutuksessa.
Luuhäviö voidaan korjata autologisilla luusiirteillä, ja suurissa leukojen luuatrofioissa vaaditaan monimutkaisia kirurgisia tekniikoita, kuten verenkiertoinen luusiirto.
Vaihtoehtona maksillaarikudoksen rekonstruktiolle useita kirurgisia tekniikoita on edistetty luun resorptio ehkäisemiseksi tai minimoimiseksi markkinoilla olevilla biomateriaaleilla potilaan autologisen luun kanssa tai ilman.
Biologisen luun resorption vähentämiseksi tai vastustamiseksi kirurgit ovat edistäneet alveolaarionkalon säilytysmenettelyitä (ASP) autologisilla tai heterologisilla siirtomateriaaleilla.
Viime aikoina on julkaistu useita tutkimuksia, joissa arvioitiin poistetusta hampaasta saatavan demineralisoidun dentiinimateriaalin käyttöä uuden luun saamiseksi maksillaarin hammaspoistoalueelle.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla erityyppisiä biomateriaaleja 4 kuukautta sovelluksen jälkeen alveolaarionkalon säilytystekniikan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: vertaile erilaisia biomateriaalityyppejä 4 kuukautta soveltamisen jälkeen ASP:n avulla vertaile erilaisia biomateriaalityyppejä 4 kuukautta soveltamisen jälkeen ASP:n avulla Ryhmä 2
- Menettely: Eri biomateriaalityyppien vertailu 4 kuukautta käyttöönoton jälkeen ASP:n avulla
- Biologinen: Vertailu erityyppisten biomateriaalien välillä 4 kuukautta käytön jälkeen ASP:n avulla
- Menettely: Tavoitteena on verrata erilaisia biomateriaaleja 4 kuukautta sovelluksen jälkeen ASP:n avulla
- Menettely: Tavoitteena on vertailla erilaisia biomateriaaleja 4 kuukautta soveltamisen jälkeen ASP:n avulla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Foggia
-
Foggia, Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet potilaat.
- Hampaan poisto ylä- tai alaleuassa.
- Leuan luumassan säilyttämiseksi tarvittavat säilytysmenettelyt ohjatulla
- Luun uudistumisella autologisilla tai heterologisilla biomateriaaleilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkea riski saada interventio (aiemmat sairaudet/sairastavuudet/mahdolliset haittatapahtumat).
- Potilaat, joilla on tiloja, jotka voivat häiritä arviointia tai hämmentää tuloksia. (esim. he jo ottavat hoitoja)
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, eivät pysty antamaan tietoja tai ovat korkeassa riskissä seurannan menettämisestä.
- Potilaat, joilla on kasvainpatologioita.
- Potilaat, joilla on säde-kemoterapioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vertaile erityyppisiä biomateriaaleja 4 kuukautta sovelluksen jälkeen ASP-ryhmän 1 avulla
|
Tavoitteena on verrata erilaisia biomateriaaleja 4 kuukautta sovelluksen jälkeen ASP:n avulla Ryhmässä 1
|
|
Active Comparator: vertailla erilaisia biomateriaalityyppejä 4 kuukautta sovelluksen jälkeen ASP-ryhmän 2 kautta
|
Tavoitteena on verrata erilaisia biomateriaaleja 4 kuukautta sovelluksen jälkeen ASP:n avulla Ryhmässä 2
|
|
Active Comparator: vertaile erityyppisiä biomateriaaleja 4 kuukautta käyttöönoton jälkeen ASP-ryhmän 3 avulla
|
Tavoitteena on verrata erilaisia biomateriaaleja 4 kuukauden kuluttua sovelluksesta ASP:n avulla Ryhmässä 3
|
|
Active Comparator: vertaile erilaisia biomateriaaleja 4 kuukautta käyttöönoton jälkeen ASP-ryhmän 4 avulla
|
Tavoitteena on verrata erilaisia biomateriaaleja 4 kuukautta soveltamisen jälkeen ASP:n avulla ryhmässä 4
Tavoitteena on vertailla erityyppisiä biomateriaaleja 4 kuukautta sovelluksen jälkeen ASP:n avulla Ryhmässä 5
|
|
Active Comparator: vertaile erityyppisiä biomateriaaleja 4 kuukautta sovelluksen jälkeen ASP Group 5:n avulla
|
Tavoitteena on verrata erilaisia biomateriaaleja 4 kuukautta soveltamisen jälkeen ASP:n avulla ryhmässä 4
Tavoitteena on vertailla erityyppisiä biomateriaaleja 4 kuukautta sovelluksen jälkeen ASP:n avulla Ryhmässä 5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erilaisten biomateriaalien vertailu 4 kuukauden kuluttua, jossa arvioidaan in situ -tilassa jäljellä olevan biomateriaalin prosenttiosuutta sekä uudessa luussa muodostuneen luun prosenttiosuutta regeneroidulla alueella.
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7-CE-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .