- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07269990
Valutazione del Comportamento Osseo in Siti Post-estrattivi Mascellari Trattati con Tecniche di Rigenerazione Ossea Guidata (G.B.R.) in Procedure di Preservazione Alveolare (A.S.P.) con Diversi Biomateriali Autologhi ed Eterologhi.
Valutazione del Comportamento Osseo in Siti Post-estrattivi Mascellari Trattati Con Tecniche di Rigenerazione Ossea Guidata (G.B.R.) in Procedure di Preservazione Alveolare (A.S.P.) Con Diversi Biomateriali Autologhi ed Eterologhi.
L'osso mascellare atrofizza a causa di eventi traumatici, patologici o legati alla fisiologica perdita ossea dopo l'estrazione dentale, favorendo una diminuzione del volume osseo (verticale-orizzontale) che è sempre stata una sfida cruciale per il clinico al fine di ottenere adeguate riabilitazioni protesiche.
I risultati della perdita ossea hanno indotto difficoltà estetiche e funzionali nel raggiungimento della riabilitazione chirurgica e protesica dell'impianto dentale corretto.
La perdita ossea può essere ripristinata con innesti ossei autologhi e nelle grandi atrofie ossee delle mascelle richiedono tecniche chirurgiche complesse come il trapianto osseo vascolarizzato.
Come alternativa alla ricostruzione del tessuto mascellare, sono state promosse diverse tecniche chirurgiche per prevenire o minimizzare il riassorbimento osseo attraverso biomateriali di mercato con o senza osso autologo del paziente.
Per ridurre o contrastare il riassorbimento osseo biologico, i chirurghi hanno promosso procedure di preservazione della cavità alveolare (ASP) con materiali da innesto autologhi o eterologhi.
Recentemente, sono stati pubblicati diversi studi per valutare l'uso di materiale dentinale demineralizzato derivato dal dente estratto per ottenere nuovo osso nel sito mascellare post-estrazione.
L'obiettivo dello studio è confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione attraverso l'uso della tecnica di preservazione dell'alveolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'uso di ASP confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'uso di ASP Gruppo 2
- Procedura: Confronto di diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'utilizzo di ASP
- Biologico: Confronto tra diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'utilizzo di ASP
- Procedura: L'obiettivo è confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'utilizzo di ASP
- Procedura: Lo scopo è confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione attraverso l'utilizzo di ASP
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Foggia
-
Foggia, Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sani.
- Diagnosi di estrazione dentale nell'arcata superiore o inferiore.
- Procedure di preservazione necessarie per preservare il volume dell'osso mascellare con Rigenerazione
- Ossea guidata con biomateriali autologhi o eterologhi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ad alto rischio di ricevere l'intervento (condizioni mediche preesistenti/comorbidità/possibili eventi avversi).
- Pazienti con condizioni che potrebbero interferire con la valutazione o confondere i risultati. (ad esempio, stanno già assumendo trattamenti)
- Pazienti con rifiuto a partecipare, incapacità di fornire dati o ad alto rischio di perdita al follow-up.
- Pazienti con patologie neoplastiche.
- Pazienti sottoposti a terapie Radio-Chemio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione attraverso l'utilizzo di ASP Gruppo 1
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L'obiettivo è confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'utilizzo di ASP nel Gruppo 1
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Comparatore attivo: confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione attraverso l'utilizzo del Gruppo ASP 2
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L'obiettivo è confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione attraverso l'uso di ASP nel Gruppo 2
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Comparatore attivo: confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione attraverso l'utilizzo di ASP Gruppo 3
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L'obiettivo è confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'utilizzo di ASP nel Gruppo 3
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Comparatore attivo: confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione attraverso l'utilizzo di ASP Gruppo 4
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Lo scopo è confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'uso di ASP nel Gruppo 4
L'obiettivo è confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'utilizzo di ASP nel Gruppo 5
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Comparatore attivo: confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione attraverso l'utilizzo di ASP Gruppo 5
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Lo scopo è confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'uso di ASP nel Gruppo 4
L'obiettivo è confrontare diversi tipi di biomateriali 4 mesi dopo l'applicazione mediante l'utilizzo di ASP nel Gruppo 5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto di diversi biomateriali a 4 mesi per valutare la percentuale di biomateriale residuo rimasto in situ e la percentuale di osso neoformato nell'area rigenerata.
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7-CE-2023
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