Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van botgedrag in postextractieve locaties in de bovenkaak behandeld met geleide botregeneratie (G.B.R.)-technieken in alveolaire socketpreservatie (A.S.P.)-procedures met verschillende autologe en heterologe biomaterialen.

25 april 2026 bijgewerkt door: Filiberto Mastrangelo, University of Foggia

Evaluatie van botgedrag in post-extractieve maxillaire locaties behandeld met geleide botregeneratie (G.B.R.) technieken in alveolaire socketpreservatie (A.S.P.) procedures met verschillende autologe en heterologe biomaterialen.

Het bovenkaakbot atrofieert door traumatische, pathologische gebeurtenissen of door fysiologisch botverlies na tandextractie, wat leidt tot een afname van het botvolume (verticaal-horizontaal). Dit is altijd een cruciale uitdaging geweest voor de clinicus om adequate prothetische revalidaties te verkrijgen.

De resultaten van botverlies veroorzaakten esthetische en functionele problemen bij het bereiken van chirurgische en prothetische revalidatie van het juiste tandimplantaat.

Botverlies kan worden hersteld met autologe bottransplantaten en bij uitgebreide botatrofie van de kaken zijn complexe chirurgische technieken nodig, zoals gevasculariseerde bottransplantatie.

Als alternatief voor de reconstructie van het bovenkaakweefsel zijn verschillende chirurgische technieken gepromoot om botresorptie te voorkomen of te minimaliseren door middel van biomaterialen op de markt, met of zonder het autologe bot van de patiënt.

Om biologische botresorptie te verminderen of tegen te gaan, hebben chirurgen alveolaire socketpreservatieprocedures (ASP) gepromoot met autologe of heterologe transplantatiematerialen.

Onlangs zijn verschillende studies gepubliceerd om het gebruik van gedemineraliseerd dentinemateriaal, afkomstig van de geëxtraheerde tand, te evalueren voor het verkrijgen van nieuw bot op de post-extractieplaats in de bovenkaak.

Het doel van de studie is om verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing te vergelijken door gebruik te maken van de alveolaire socketpreservatietechniek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Foggia
      • Foggia, Foggia, Italië, 71122
        • University of Foggia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gezonde patiënten.
  • Diagnose van tandextractie in de boven- of onderkaak.
  • Preserveringsprocedures nodig om kaakbotvolume te behouden met Geleide
  • Botregeneratie met autologe of heterologe biomaterialen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een hoog risico op het ondergaan van de interventie (reeds bestaande medische aandoeningen/comorbiditeiten/mogelijke bijwerkingen).
  • Patiënten met aandoeningen die de evaluatie kunnen verstoren of de resultaten kunnen beïnvloeden. (bijv. ze gebruiken al behandelingen)
  • Patiënten die weigeren deel te nemen, niet in staat zijn gegevens te verstrekken, of een hoog risico op uitval hebben.
  • Patiënten met neoplastische pathologieën.
  • Patiënten met radio-chemotherapieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vergelijk verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing door middel van het gebruik van ASP Groep 1
Het doel is om verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing te vergelijken door het gebruik van ASP in Groep 1
Actieve vergelijker: vergelijk verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing door gebruik te maken van ASP Groep 2
Het doel is om verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing te vergelijken door het gebruik van ASP in Groep 2
Actieve vergelijker: vergelijk verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing door gebruik te maken van ASP Groep 3
Het doel is om verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na aanbrenging te vergelijken door gebruik te maken van ASP in Groep 3
Actieve vergelijker: vergelijk verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing door gebruik te maken van ASP Groep 4
Het doel is om verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing te vergelijken door het gebruik van ASP in Groep 4
Het doel is om verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing te vergelijken door gebruik te maken van ASP in Groep 5
Actieve vergelijker: vergelijk verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing door gebruik te maken van ASP Groep 5
Het doel is om verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing te vergelijken door het gebruik van ASP in Groep 4
Het doel is om verschillende soorten biomaterialen 4 maanden na toepassing te vergelijken door gebruik te maken van ASP in Groep 5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van verschillende biomaterialen na 4 maanden om het percentage resterend biomateriaal dat in situ blijft en het percentage nieuw gevormd bot in het geregenereerde gebied te beoordelen.
Tijdsspanne: 4 maanden na de operatie
4 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7-CE-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren