Bewertung des Knochenverhaltens in postextraktiven Oberkieferstellen, die mit Techniken der gesteuerten Knochenregeneration (G.B.R.) in Alveolarkamm-Erhaltungsverfahren (A.S.P.) mit verschiedenen autologen und heterologen Biomaterialien behandelt wurden.
Bewertung des Knochenverhaltens in postextraktiven Oberkieferstellen behandelt mit Techniken der gesteuerten Knochenregeneration (G.B.R.) in Alveolarfortsatz-Erhaltungsverfahren (A.S.P.) mit verschiedenen autologen und heterologen Biomaterialien.
Der Oberkieferknochen atrophiert aufgrund traumatischer, pathologischer Ereignisse oder im Zusammenhang mit physiologischem Knochenverlust nach Zahnextraktion, was eine Verringerung des Knochenvolumens (vertikal-horizontal) fördert, was für den Kliniker stets eine entscheidende Herausforderung darstellt, um angemessene prothetische Rehabilitationen zu erzielen.
Die Ergebnisse des Knochenverlusts führten zu ästhetischen und funktionellen Schwierigkeiten bei der chirurgischen und prothetischen Rehabilitation des richtigen Zahnimplantats.
Knochenverlust kann mit autologen Knochentransplantaten wiederhergestellt werden, und bei ausgeprägter Knochenatrophie der Kiefer sind komplexe chirurgische Techniken wie vaskularisierte Knochentransplantation erforderlich.
Als Alternative zur Rekonstruktion des Oberkiefergewebes wurden mehrere chirurgische Techniken gefördert, um Knochenresorption durch Biomaterialien auf dem Markt mit oder ohne autologen Knochen des Patienten zu verhindern oder zu minimieren.
Um biologische Knochenresorption zu reduzieren oder entgegenzuwirken, haben Chirurgen Alveolarkammererhaltungsverfahren (ASP) mit autologen oder heterologen Transplantatmaterialien gefördert.
Kürzlich wurden mehrere Studien veröffentlicht, um die Verwendung von demineralisiertem Dentinmaterial aus dem extrahierten Zahn zur Gewinnung von neuem Knochen an der postextraktiven Stelle des Oberkiefers zu bewerten.
Ziel der Studie ist es, verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung mithilfe der Alveolarkammererhaltungstechnik zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Vergleichen Sie verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP vergleichen Sie verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP Gruppe 2
- Verfahren: Vergleich verschiedener Biomaterialtypen 4 Monate nach der Applikation durch die Verwendung von ASP
- Biologisch: Vergleich verschiedener Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP
- Verfahren: Das Ziel ist es, verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP zu vergleichen
- Verfahren: Das Ziel ist es, verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Foggia
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Foggia, Foggia, Italien, 71122
- University of Foggia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten.
- Diagnose einer Zahnextraktion im Ober- oder Unterkiefer.
- Erhaltungsmaßnahmen erforderlich, um das Kieferknochenvolumen mit geführter
- Knochenregeneration mit autologen oder heterologen Biomaterialien zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hohem Risiko für die Intervention (vorhandene medizinische Erkrankungen/Komorbiditäten/mögliche unerwünschte Ereignisse).
- Patienten mit Zuständen, die die Bewertung beeinträchtigen oder die Ergebnisse verfälschen können. (z.B. sie nehmen bereits Behandlungen ein)
- Patienten mit Verweigerung der Teilnahme, Unfähigkeit, Daten bereitzustellen, oder hohem Risiko für Studienabbruch.
- Patienten mit neoplastischen Pathologien.
- Patienten mit Radio-Chemo-Therapien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: vergleichen Sie verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP Gruppe 1
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Das Ziel ist es, verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP in Gruppe 1 zu vergleichen
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Aktiver Komparator: Vergleichen Sie verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP Gruppe 2
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Das Ziel ist es, verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP in Gruppe 2 zu vergleichen
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Aktiver Komparator: Vergleichen Sie verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP Gruppe 3
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Das Ziel ist es, verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP in Gruppe 3 zu vergleichen
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Aktiver Komparator: vergleichen Sie verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP Gruppe 4
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Das Ziel ist es, verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP in Gruppe 4 zu vergleichen
Das Ziel ist es, verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP in Gruppe 5 zu vergleichen
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Aktiver Komparator: vergleichen Sie verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP Gruppe 5
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Das Ziel ist es, verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP in Gruppe 4 zu vergleichen
Das Ziel ist es, verschiedene Arten von Biomaterialien 4 Monate nach der Anwendung durch die Verwendung von ASP in Gruppe 5 zu vergleichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich verschiedener Biomaterialien nach 4 Monaten zur Bewertung des Prozentsatzes an verbleibendem Biomaterial in situ und des Prozentsatzes an neu gebildetem Knochen im regenerierten Bereich.
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
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4 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7-CE-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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