다양한 자가 및 이종 생체재료를 사용한 치조와 보존(A.S.P.) 수술에서 유도 골 재생(G.B.R.) 기술로 치료한 상악 발치 부위의 골 거동 평가
2026년 4월 25일 업데이트: Filiberto Mastrangelo, University of Foggia
상이한 자가 및 이종 생체재료를 이용한 치조와 보존(A.S.P.) 술식에서 유도 골 재생(G.B.R.) 기법으로 치료한 상악 발치 부위의 골 거동 평가
상악골은 외상성, 병리적 사건이나 발치 후 생리적 골 소실과 관련하여 위축되어, 골량(수직-수평) 감소를 촉진하며, 이는 적절한 보철 재활을 얻기 위해 임상의에게 항상 중요한 도전 과제였습니다.
골 소실의 결과는 올바른 치아 임플란트의 수술 및 보철 재활을 달성하는 데 미적 및 기능적 어려움을 야기했습니다.
골 소실은 자가골 이식으로 복원될 수 있으며, 턱의 큰 골 위축증에는 혈관화 골 이식과 같은 복잡한 수술 기술이 필요합니다.
상악 조직 재건의 대안으로, 환자의 자가골 유무에 관계없이 시장 바이오소재를 통해 골 흡수를 예방하거나 최소화하기 위한 여러 수술 기술이 촉진되었습니다.
생물학적 골 흡수를 줄이거나 상쇄하기 위해 외과의사들은 자가 또는 이종 이식 재료를 사용한 치조와 보존 절차(ASP)를 촉진해 왔습니다.
최근에, 발치된 치아에서 유래한 탈회 치질 재료를 사용하여 발치 후 상악 부위에서 새로운 골을 얻기 위한 사용을 평가하는 여러 연구가 발표되었습니다.
이 연구의 목적은 치조와 보존 기술을 사용하여 적용 4개월 후 다양한 유형의 바이오소재를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Foggia
-
Foggia, Foggia, 이탈리아, 71122
- University of Foggia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 환자.
- 상악 또는 하악에서 치아 발치 진단.
- 유도 골 재생술을 통한 턱뼈 부피 보존을 위한 보존 시술 필요.
- 자가 또는 이종 생체 재료를 이용한 골 재생.
제외 기준:
- 중재 시행에 높은 위험이 있는 환자(기존 의학적 상태/동반 질환/가능한 부작용).
- 평가를 방해하거나 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 상태가 있는 환자. (예: 이미 치료를 받고 있는 경우)
- 참여 거부, 데이터 제공 불가능, 또는 추적 관찰 실패 위험이 높은 환자.
- 종양 병리가 있는 환자.
- 방사선-화학 요법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ASP Group 1을 사용하여 적용 4개월 후 다양한 종류의 생체재료 비교
|
목표는 ASP를 사용하여 그룹 1에 적용한 후 4개월이 지난 다양한 유형의 생체 재료를 비교하는 것입니다.
|
|
활성 비교기: ASP 그룹 2를 사용하여 적용 후 4개월이 지난 다양한 유형의 생체 재료를 비교합니다
|
목적은 ASP를 사용하여 적용 4개월 후 그룹 2에서 다양한 유형의 생체 재료를 비교하는 것입니다
|
|
활성 비교기: ASP 그룹 3을 사용하여 적용 4개월 후 다양한 유형의 생체 재료를 비교합니다
|
목표는 ASP를 사용하여 적용 후 4개월이 지난 그룹 3에서 다양한 유형의 생체 재료를 비교하는 것입니다.
|
|
활성 비교기: ASP 그룹 4를 사용하여 적용 4개월 후 다양한 생체 재료 유형 비교
|
목표는 그룹 4에서 ASP를 사용하여 적용 4개월 후 다양한 유형의 생체 재료를 비교하는 것입니다.
목표는 그룹 5에서 ASP를 사용하여 적용 후 4개월이 지난 다양한 유형의 생체 재료를 비교하는 것입니다.
|
|
활성 비교기: ASP 그룹 5를 사용하여 적용 4개월 후 다양한 종류의 생체 재료를 비교합니다
|
목표는 그룹 4에서 ASP를 사용하여 적용 4개월 후 다양한 유형의 생체 재료를 비교하는 것입니다.
목표는 그룹 5에서 ASP를 사용하여 적용 후 4개월이 지난 다양한 유형의 생체 재료를 비교하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재생된 영역에서 잔류 생체재료의 비율과 신생골의 비율을 평가하기 위해 4개월 시점에서 다양한 생체재료를 비교합니다.
기간: 수술 후 4개월
|
수술 후 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7-CE-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .