Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av benoppførsel i maksillære post-ekstraktive områder behandlet med Guided Bone Regeneration (G.B.R.)-teknikker i alveolar sokkelpreserveringsprosedyrer (A.S.P.) med forskjellige autologe og heterologe biomaterialer.

25. april 2026 oppdatert av: Filiberto Mastrangelo, University of Foggia

Evaluering av beinets oppførsel i maksillære post-ekstraktive områder behandlet med Guided Bone Regeneration (G.B.R.)-teknikker i Alveolar Socket Preservation (A.S.P.)-prosedyrer med forskjellige autologe og heterologe biomaterialer.

Kjevebeinet atrofieres fra traumatiske, patologiske hendelser eller relatert til fysiologisk beintap etter tanntrekking, noe som fremmer en reduksjon i beinvolum (vertikal-horisontal) som alltid har vært en avgjørende utfordring for klinikeren for å oppnå tilstrekkelige protetiske rehabiliteringer.

Resultatene av beintap forårsaket estetiske og funksjonelle vanskeligheter med å oppnå kirurgisk og protetisk rehabilitering av riktig tannimplantat.

Beintap kan gjenopprettes med autologe beintransplantater, og ved stor beinatrifi av kjever kreves komplekse kirurgiske teknikker som vaskularisert beintransplantasjon.

Som et alternativ til rekonstruksjon av kjevevevet, har flere kirurgiske teknikker blitt fremmet for å forhindre eller minimere beinresorpsjon gjennom markedsbiomaterialer med eller uten pasientens autologe bein.

For å redusere eller motvirke biologisk beinresorpsjon har kirurger fremmet prosedyrer for alveolær hulbevaring (ASP) med autologe eller heterologe transplantatmaterialer.

Nylig har flere studier blitt publisert for å evaluere bruken av demineralisert dentinmateriale fra den ekstraherte tannen for å oppnå nytt bein på kjevepost-ekstraksjonsstedet.

Målet med studien er å sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter applikasjon gjennom bruk av alveolær hulbevaringsteknikk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Foggia
      • Foggia, Foggia, Italia, 71122
        • University of Foggia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter.
  • Diagnose med tanntrekning i over- eller underkjeven.
  • Preserveringsprosedyrer nødvendige for å bevare kjevebenvolum med Guided Bone Regeneration med autologe eller heterologe biomaterialer.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med høy risiko for å motta intervensjonen (forhåndseksisterende medisinske tilstander/sammeksisterende sykdommer/mulige bivirkninger).
  • Pasienter med tilstander som kan forstyrre evalueringen eller forvirre resultatene (f.eks. de tar allerede behandlinger).
  • Pasienter som nekter å delta, mangler evne til å levere data, eller har høy risiko for frafall fra oppfølgingen.
  • Pasienter med neoplastiske patologier.
  • Pasienter som gjennomgår stråle- eller kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter påføring gjennom bruk av ASP Gruppe 1
Målet er å sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter påføring gjennom bruk av ASP i Gruppe 1
Aktiv komparator: sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter påføring ved bruk av ASP Gruppe 2
Målet er å sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter applikasjon gjennom bruk av ASP i Gruppe 2
Aktiv komparator: sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter påføring gjennom bruk av ASP Gruppe 3
Målet er å sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter påføring gjennom bruk av ASP i Gruppe 3
Aktiv komparator: sammenligne forskjellige typer biomaterialer 4 måneder etter påføring gjennom bruk av ASP Gruppe 4
Målet er å sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter påføring gjennom bruk av ASP i gruppe 4
Målet er å sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter påføring ved bruk av ASP i Gruppe 5
Aktiv komparator: sammenlign ulike typer biomaterialer 4 måneder etter påføring gjennom bruk av ASP Gruppe 5
Målet er å sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter påføring gjennom bruk av ASP i gruppe 4
Målet er å sammenligne ulike typer biomaterialer 4 måneder etter påføring ved bruk av ASP i Gruppe 5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av ulike biomaterialer etter 4 måneder for å vurdere prosentandelen av gjenværende biomateriale som fortsatt er på plass og prosentandelen av nytt dannet bein i det regenererte området.
Tidsramme: 4 måneder etter operasjonen
4 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7-CE-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere