Ocena zachowania kości w miejscach poekstrakcyjnych szczęki poddanych technikom regeneracji kości sterowanej (G.B.R.) w procedurach zachowania zębodołu (A.S.P.) z wykorzystaniem różnych biomateriałów autologicznych i heterologicznych.
Ocena zachowania kości w miejscach pozostałych po ekstrakcji szczęki, leczonych technikami sterowanej regeneracji kości (G.B.R.) w procedurach zachowania zębodołu (A.S.P.) z wykorzystaniem różnych biomateriałów autologicznych i heterologicznych.
Kość szczęki zanika w wyniku traumatycznych, patologicznych zdarzeń lub związanej z fizjologiczną utratą kości po ekstrakcji zęba, co sprzyja zmniejszeniu objętości kości (pionowo-poziomej), co zawsze stanowiło kluczowe wyzwanie dla klinicysty w celu uzyskania odpowiednich rehabilitacji protetycznych.
Wyniki utraty kości spowodowały trudności estetyczne i funkcjonalne w osiągnięciu chirurgicznej i protetycznej rehabilitacji właściwego implantu dentystycznego.
Utratę kości można przywrócić za pomocą autologicznych przeszczepów kości, a w przypadku dużego zaniku kości szczęk wymagane są złożone techniki chirurgiczne, takie jak unaczyniony przeszczep kości.
Jako alternatywę dla rekonstrukcji tkanki szczękowej, promowano kilka technik chirurgicznych w celu zapobiegania lub minimalizowania resorpcji kości poprzez biomateriały rynkowe z lub bez autologicznej kości pacjenta.
Aby zmniejszyć lub przeciwdziałać biologicznej resorpcji kości, chirurdzy promowali procedury zachowania zębodołu (ASP) z materiałami przeszczepowymi autologicznymi lub heterologicznymi.
Ostatnio opublikowano kilka badań oceniających zastosowanie zmineralizowanego materiału dentystycznego pochodzącego z ekstrahowanego zęba w celu uzyskania nowej kości w miejscu poekstrakcyjnym szczęki.
Celem badania jest porównanie różnych rodzajów biomateriałów 4 miesiące po zastosowaniu poprzez użycie techniki zachowania zębodołu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: porównaj różne rodzaje biomateriałów 4 miesiące po aplikacji za pomocą ASP porównaj różne rodzaje biomateriałów 4 miesiące po aplikacji za pomocą ASP Grupa 2
- Procedura: Porównanie różnych rodzajów biomateriałów 4 miesiące po aplikacji przy użyciu ASP
- Biologiczny: Porównanie różnych rodzajów biomateriałów 4 miesiące po zastosowaniu przy użyciu ASP
- Procedura: Celem jest porównanie różnych rodzajów biomateriałów 4 miesiące po zastosowaniu przy użyciu ASP
- Procedura: Celem jest porównanie różnych typów biomateriałów 4 miesiące po aplikacji poprzez użycie ASP
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Foggia
-
Foggia, Foggia, Włochy, 71122
- University of Foggia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi pacjenci.
- Rozpoznanie ekstrakcji zęba w szczęce górnej lub dolnej.
- Zabiegi zachowawcze konieczne do zachowania objętości kości szczęki z wykorzystaniem
- Regeneracji kości sterowanej biomateriałami autologicznymi lub heterologicznymi.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wysokim ryzykiem otrzymania interwencji (wcześniejsze schorzenia/współistniejące choroby/możliwe zdarzenia niepożądane).
- Pacjenci ze schorzeniami, które mogą zakłócać ocenę lub fałszować wyniki. (np. już przyjmują leczenie)
- Pacjenci odmawiający udziału, niezdolni do dostarczenia danych lub z wysokim ryzykiem utraty do obserwacji.
- Pacjenci z patologiami nowotworowymi.
- Pacjenci poddawani radioterapii i chemioterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: porównaj różne rodzaje biomateriałów 4 miesiące po aplikacji z wykorzystaniem ASP Grupa 1
|
Celem jest porównanie różnych rodzajów biomateriałów 4 miesiące po aplikacji poprzez zastosowanie ASP w Grupie 1
|
|
Aktywny komparator: porównaj różne rodzaje biomateriałów 4 miesiące po zastosowaniu z wykorzystaniem ASP Grupa 2
|
Celem jest porównanie różnych typów biomateriałów 4 miesiące po zastosowaniu poprzez użycie ASP w Grupie 2
|
|
Aktywny komparator: porównaj różne rodzaje biomateriałów 4 miesiące po zastosowaniu z wykorzystaniem Grupy 3 ASP
|
Celem jest porównanie różnych typów biomateriałów 4 miesiące po aplikacji za pomocą ASP w Grupie 3
|
|
Aktywny komparator: porównaj różne rodzaje biomateriałów 4 miesiące po zastosowaniu poprzez wykorzystanie ASP Grupa 4
|
Celem jest porównanie różnych rodzajów biomateriałów 4 miesiące po aplikacji przy użyciu ASP w Grupie 4
Celem jest porównanie różnych typów biomateriałów 4 miesiące po aplikacji poprzez użycie ASP w Grupie 5
|
|
Aktywny komparator: porównaj różne rodzaje biomateriałów 4 miesiące po aplikacji przy użyciu ASP Grupy 5
|
Celem jest porównanie różnych rodzajów biomateriałów 4 miesiące po aplikacji przy użyciu ASP w Grupie 4
Celem jest porównanie różnych typów biomateriałów 4 miesiące po aplikacji poprzez użycie ASP w Grupie 5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie różnych biomateriałów po 4 miesiącach w celu oceny procentu pozostałego biomateriału in situ oraz procentu nowo powstałej kości w obszarze regenerowanym.
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
|
4 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7-CE-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .