- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07269990
Avaliação do Comportamento Ósseo em Locais Pós-extractivos Maxilares Tratados com Técnicas de Regeneração Óssea Guiada (R.O.G.) em Procedimentos de Preservação do Alvéolo (P.A.) com Diferentes Biomateriais Autólogos e Heterólogos.
Avaliação do Comportamento Ósseo em Locais Pós-extractivos Maxilares Tratados com Técnicas de Regeneração Óssea Guiada (R.O.G.) em Procedimentos de Preservação Alveolar (P.A.) com Diferentes Biomateriais Autólogos e Heterólogos.
O osso maxilar atrofia devido a eventos traumáticos, patológicos ou relacionados com a perda óssea fisiológica após a extração dentária, promovendo uma diminuição do volume ósseo (vertical-horizontal), o que sempre foi um desafio crucial para o clínico, a fim de obter reabilitações protésicas adequadas.
Os resultados da perda óssea induziram dificuldades estéticas e funcionais na obtenção da reabilitação cirúrgica e protética do implante dentário correto.
A perda óssea pode ser restaurada com enxertos ósseos autólogos e, em grandes atrofias ósseas dos maxilares, requerem técnicas cirúrgicas complexas, como o transplante ósseo vascularizado.
Como alternativa à reconstrução do tecido maxilar, várias técnicas cirúrgicas têm sido promovidas para prevenir ou minimizar a reabsorção óssea através de biomateriais de mercado, com ou sem o osso autólogo do paciente.
Para reduzir ou contrariar a reabsorção óssea biológica, os cirurgiões têm promovido procedimentos de preservação da cavidade alveolar (PCA) com materiais de enxerto autólogos ou heterólogos.
Recentemente, vários estudos foram publicados para avaliar a utilização de material de dentina desmineralizada derivado do dente extraído para obter novo osso no local pós-extração maxilar.
O objetivo do estudo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização da técnica de preservação do alvéolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP Grupo 2
- Procedimento: Comparação de diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP
- Biológico: Comparação de diferentes tipos de biomateriais 4 meses após aplicação através da utilização de ASP
- Procedimento: O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP
- Procedimento: O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Foggia
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Foggia, Foggia, Itália, 71122
- University of Foggia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes saudáveis.
- Diagnóstico de extração dentária na mandíbula superior ou inferior.
- Procedimentos de preservação necessários para preservar o volume do osso mandibular com Regeneração Óssea Guiada
- Regeneração óssea com biomateriais autólogos ou heterólogos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com alto risco de receber a intervenção (condições médicas pré-existentes/comorbidades/possíveis eventos adversos).
- Pacientes com condições que possam interferir com a avaliação ou confundir os resultados. (por exemplo, já estão a fazer tratamentos)
- Pacientes com recusa em participar, incapacidade de fornecer dados ou com alto risco de perda de seguimento.
- Pacientes com patologias neoplásicas.
- Pacientes com terapias de Radio-Quimioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização do Grupo 1 da ASP
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O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP no Grupo 1
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Comparador Ativo: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização do Grupo 2 da ASP
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O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP no Grupo 2
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Comparador Ativo: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização do Grupo 3 ASP
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O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP no Grupo 3
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Comparador Ativo: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização do Grupo 4 da ASP
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O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP no Grupo 4
O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através do uso de ASP no Grupo 5
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Comparador Ativo: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização do Grupo ASP 5
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O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP no Grupo 4
O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através do uso de ASP no Grupo 5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação de diferentes biomateriais aos 4 meses para avaliar a percentagem de biomaterial residual que permanece in situ e a percentagem de osso recém-formado na área regenerada.
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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4 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7-CE-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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