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Avaliação do Comportamento Ósseo em Locais Pós-extractivos Maxilares Tratados com Técnicas de Regeneração Óssea Guiada (R.O.G.) em Procedimentos de Preservação do Alvéolo (P.A.) com Diferentes Biomateriais Autólogos e Heterólogos.

25 de abril de 2026 atualizado por: Filiberto Mastrangelo, University of Foggia

Avaliação do Comportamento Ósseo em Locais Pós-extractivos Maxilares Tratados com Técnicas de Regeneração Óssea Guiada (R.O.G.) em Procedimentos de Preservação Alveolar (P.A.) com Diferentes Biomateriais Autólogos e Heterólogos.

O osso maxilar atrofia devido a eventos traumáticos, patológicos ou relacionados com a perda óssea fisiológica após a extração dentária, promovendo uma diminuição do volume ósseo (vertical-horizontal), o que sempre foi um desafio crucial para o clínico, a fim de obter reabilitações protésicas adequadas.

Os resultados da perda óssea induziram dificuldades estéticas e funcionais na obtenção da reabilitação cirúrgica e protética do implante dentário correto.

A perda óssea pode ser restaurada com enxertos ósseos autólogos e, em grandes atrofias ósseas dos maxilares, requerem técnicas cirúrgicas complexas, como o transplante ósseo vascularizado.

Como alternativa à reconstrução do tecido maxilar, várias técnicas cirúrgicas têm sido promovidas para prevenir ou minimizar a reabsorção óssea através de biomateriais de mercado, com ou sem o osso autólogo do paciente.

Para reduzir ou contrariar a reabsorção óssea biológica, os cirurgiões têm promovido procedimentos de preservação da cavidade alveolar (PCA) com materiais de enxerto autólogos ou heterólogos.

Recentemente, vários estudos foram publicados para avaliar a utilização de material de dentina desmineralizada derivado do dente extraído para obter novo osso no local pós-extração maxilar.

O objetivo do estudo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização da técnica de preservação do alvéolo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Foggia
      • Foggia, Foggia, Itália, 71122
        • University of Foggia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes saudáveis.
  • Diagnóstico de extração dentária na mandíbula superior ou inferior.
  • Procedimentos de preservação necessários para preservar o volume do osso mandibular com Regeneração Óssea Guiada
  • Regeneração óssea com biomateriais autólogos ou heterólogos.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com alto risco de receber a intervenção (condições médicas pré-existentes/comorbidades/possíveis eventos adversos).
  • Pacientes com condições que possam interferir com a avaliação ou confundir os resultados. (por exemplo, já estão a fazer tratamentos)
  • Pacientes com recusa em participar, incapacidade de fornecer dados ou com alto risco de perda de seguimento.
  • Pacientes com patologias neoplásicas.
  • Pacientes com terapias de Radio-Quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização do Grupo 1 da ASP
O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP no Grupo 1
Comparador Ativo: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização do Grupo 2 da ASP
O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP no Grupo 2
Comparador Ativo: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização do Grupo 3 ASP
O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP no Grupo 3
Comparador Ativo: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização do Grupo 4 da ASP
O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP no Grupo 4
O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através do uso de ASP no Grupo 5
Comparador Ativo: comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização do Grupo ASP 5
O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através da utilização de ASP no Grupo 4
O objetivo é comparar diferentes tipos de biomateriais 4 meses após a aplicação através do uso de ASP no Grupo 5

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação de diferentes biomateriais aos 4 meses para avaliar a percentagem de biomaterial residual que permanece in situ e a percentagem de osso recém-formado na área regenerada.
Prazo: 4 meses após a cirurgia
4 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7-CE-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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