亜鉛のボツリヌス毒素A注射に対する有効性の評価 (BTX-A)

本研究は、ボツリヌス毒素A型（BTX-A）による咬筋過活動（MMH）治療において、経口亜鉛補充がその効果と持続期間を高める可能性を探ることを目的としています。 MMHは「四角いあご」などの美容的変形を引き起こし、時には歯ぎしりや機能的な問題と関連しています。 BTX-Aは筋活動を低下させるのに効果的ですが、その効果は通常2〜3ヶ月しか持続せず、頻繁な再注射が必要です。 本研究は、シナプス伝達において重要な役割を果たす亜鉛補充が、BTX-Aの効果を延長・増強する可能性があるという仮説を立てています。 本試験はラタキア大学病院で実施される無作為化二重盲検二期間デザインであり、18〜60歳の20名の参加者を募集し、2つの治療シーケンスに無作為に割り付けます。

介入プロトコルには、臨床的にMMHと診断された参加者（歯ぎしりの有無を問わず）を含みます。 参加者は2つの別々の治療期間を経ます：1つはグルコン酸亜鉛（50 mg/日、4日間）投与後にBTX-A注射を行い、もう1つは同一のプラセボ投与後に同じBTX-Aプロトコルを行います。 2つの治療期間は、持ち越し効果を排除するために5〜6ヶ月のウォッシュアウト期間を置いて分離され、第1治療段階の結果が第2段階に影響を与えないようにします。

主要評価項目は、注射後12週時点での咬筋筋電図（EMG）振幅のベースライン（最大随意咬合[MVC]で正規化）に対する変化率です。 これにより、亜鉛補充と併用した場合のBTX-Aの効果の大きさと持続期間に関するデータが得られます。 副次的評価項目には、疼痛軽減（視覚的アナログスケール[VAS]で測定）、患者満足度（5段階リッカート尺度で評価）、回復時間（EMGがベースライン値の80％に戻るまでの時間）が含まれます。 さらに、筋力低下、非対称性、打撲などの有害事象もモニタリングされます。

本研究の結果は、MMH患者に対してBTX-A治療の持続期間と効果を改善する、費用対効果が高く持続可能な解決策を提供する可能性があります。