Evaluación de la Eficacia del Zinc en la Inyección de Toxina Botulínica A (BTX-A)

Este estudio tiene como objetivo explorar el potencial de la suplementación oral de zinc para mejorar la eficacia y duración de la Toxina Botulínica A (BTX-A) en el tratamiento de los músculos maseteros hiperactivos (MMH). El MMH provoca deformidades estéticas como una "mandíbula cuadrada" y, en ocasiones, se asocia con bruxismo y problemas funcionales. Si bien la BTX-A es eficaz para reducir la actividad muscular, sus efectos suelen durar 2-3 meses, lo que requiere reinyecciones frecuentes. El estudio plantea la hipótesis de que la suplementación con zinc, que desempeña un papel crucial en la transmisión sináptica, podría prolongar y potenciar los efectos de la BTX-A. El ensayo será de diseño aleatorizado, doble ciego y de dos períodos en el Hospital Universitario de Lattakia, reclutando a 20 participantes de 18 a 60 años, que serán asignados aleatoriamente a dos secuencias de tratamiento.

El protocolo de intervención incluye participantes con un diagnóstico clínico de MMH (con o sin bruxismo). Se someterán a dos períodos de tratamiento separados: uno con gluconato de zinc (50 mg/día durante 4 días) seguido de una inyección de BTX-A, y el otro con un placebo idéntico seguido del mismo protocolo de BTX-A. Los dos períodos de tratamiento estarán separados por un período de lavado de 5-6 meses para eliminar los efectos residuales, asegurando que los resultados de la primera fase de tratamiento no influyan en la segunda fase.

El resultado principal será el cambio porcentual en la amplitud electromiográfica (EMG) del masetero a las 12 semanas después de la inyección, en comparación con la línea de base (normalizada a la máxima contracción voluntaria [MVC]). Esto proporcionará datos sobre la magnitud y duración del efecto de la BTX-A cuando se combina con la suplementación con zinc. Los resultados secundarios incluirán la reducción del dolor (medida por la Escala Visual Analógica [EVA]), la satisfacción del paciente (evaluada mediante una escala Likert de 5 puntos) y el tiempo de recuperación (tiempo necesario para que la EMG vuelva al 80% de los niveles basales). Además, se controlarán eventos adversos como debilidad muscular, asimetría y hematomas.

Los resultados de esta investigación podrían proporcionar una solución rentable y sostenible para los pacientes con MMH, mejorando la duración y eficacia del tratamiento con BTX-A.