Evaluation der Wirksamkeit von Zink bei Botulinumtoxin A-Injektion (BTX-A)

Diese Studie zielt darauf ab, das Potenzial einer oralen Zinksupplementierung zur Verbesserung der Wirksamkeit und Dauer von Botulinumtoxin A (BTX-A) bei der Behandlung hyperaktiver Massetermuskeln (MMH) zu untersuchen. MMH führt zu kosmetischen Deformitäten wie einem "quadratischen Kiefer" und ist manchmal mit Bruxismus und funktionellen Problemen verbunden. Während BTX-A wirksam ist, um die Muskelaktivität zu reduzieren, hält seine Wirkung typischerweise 2-3 Monate an, was häufige Nachinjektionen erfordert. Die Studie stellt die Hypothese auf, dass eine Zinksupplementierung, die eine entscheidende Rolle bei der synaptischen Übertragung spielt, die Wirkung von BTX-A verlängern und verstärken könnte. Die Studie wird als randomisierte, doppelblinde Zwei-Perioden-Studie am Lattakia University Hospital durchgeführt, bei der 20 Teilnehmer im Alter von 18-60 Jahren rekrutiert und zufällig zwei Behandlungssequenzen zugewiesen werden.

Das Interventionsprotokoll umfasst Teilnehmer mit einer klinischen Diagnose von MMH (mit oder ohne Bruxismus). Sie durchlaufen zwei separate Behandlungsperioden: eine mit Zinkgluconat (50 mg/Tag für 4 Tage) gefolgt von einer BTX-A-Injektion und die andere mit einem identischen Placebo gefolgt vom gleichen BTX-A-Protokoll. Die beiden Behandlungsperioden werden durch eine 5-6-monatige Auswaschperiode getrennt, um Carry-over-Effekte zu eliminieren und sicherzustellen, dass die Ergebnisse der ersten Behandlungsphase die zweite Phase nicht beeinflussen.

Das primäre Ergebnis wird die prozentuale Veränderung der Massetermuskel-Elektromyographie (EMG)-Amplitude 12 Wochen nach der Injektion im Vergleich zum Ausgangswert (normalisiert auf den maximalen willkürlichen Kieferschluss [MVC]) sein. Dies wird Daten zur Größe und Dauer der Wirkung von BTX-A in Kombination mit Zinksupplementierung liefern. Sekundäre Ergebnisse umfassen Schmerzreduktion (gemessen anhand der Visuellen Analogskala [VAS]), Patientenzufriedenheit (bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala) und die Zeit bis zur Erholung (Zeit, die das EMG benötigt, um 80 % der Ausgangswerte zu erreichen). Zusätzlich werden unerwünschte Ereignisse wie Muskelschwäche, Asymmetrie und Blutergüsse überwacht.

Die Ergebnisse dieser Forschung könnten eine kosteneffektive und nachhaltige Lösung für MMH-Patienten bieten, indem sie die Dauer und Wirksamkeit der BTX-A-Behandlung verbessern.