Avaliação da Eficácia do Zinco na Injeção de Toxina Botulínica A (BTX-A)

Este estudo tem como objetivo explorar o potencial da suplementação oral de zinco para melhorar a eficácia e duração da Toxina Botulínica A (BTX-A) no tratamento de músculos masseteres hiperativos (MMH). O MMH leva a deformidades cosméticas como "mandíbula quadrada", e por vezes está associado a bruxismo e problemas funcionais. Embora a BTX-A seja eficaz na redução da atividade muscular, os seus efeitos duram tipicamente 2-3 meses, exigindo reinjeções frequentes. O estudo hipotetiza que a suplementação de zinco, que desempenha um papel crucial na transmissão sináptica, pode prolongar e melhorar os efeitos da BTX-A. O ensaio será um desenho randomizado, duplamente cego, de dois períodos, no Hospital Universitário de Lattakia, recrutando 20 participantes com idades entre 18-60 anos, que serão aleatoriamente distribuídos por duas sequências de tratamento.

O protocolo de intervenção inclui participantes com diagnóstico clínico de MMH (com ou sem bruxismo). Estes serão submetidos a dois períodos de tratamento separados: um com gluconato de zinco (50 mg/dia durante 4 dias) seguido de injeção de BTX-A, e outro com um placebo idêntico seguido do mesmo protocolo de BTX-A. Os dois períodos de tratamento serão separados por um período de washout de 5-6 meses para eliminar efeitos de arrastamento, garantindo que os resultados da primeira fase de tratamento não influenciem a segunda fase.

O desfecho primário será a alteração percentual na amplitude eletromiográfica (EMG) do masseter às 12 semanas após a injeção, em comparação com a linha de base (normalizada para a contração voluntária máxima [MVC]). Isto fornecerá dados sobre a magnitude e duração do efeito da BTX-A quando combinada com suplementação de zinco. Os desfechos secundários incluirão redução da dor (medida pela Escala Visual Analógica [VAS]), satisfação do paciente (avaliada por uma escala de Likert de 5 pontos) e tempo até à recuperação (tempo necessário para o EMG retornar a 80% dos níveis basais). Adicionalmente, eventos adversos como fraqueza muscular, assimetria e equimoses serão monitorizados.

Os resultados desta investigação poderão fornecer uma solução económica e sustentável para doentes com MMH, melhorando a duração e eficácia do tratamento com BTX-A.