このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

カンナビジオール坐剤の性交痛への使用

2026年8月24日 更新者：London Metropolitan University

カンナビジオール坐剤の性交痛への使用：ランダム化比較試験

研究目的：カンナビジオール坐薬が親密な関係における性交痛をどのように軽減するかを明らかにすること。また、性機能、幸福感、生活の質の向上も期待される結果である。

研究意図：カンナビジオール坐薬の介入が性交痛を軽減し、全般的な幸福感を高める場合、この研究はより大規模に繰り返され、心理性医療サービスを対象とする。

介入の概要：

定量的には、カンナビジオール坐薬を投与量別のグループにランダム化する。介入は1ヶ月間にわたって実施され、12週後に追跡調査が予定されている。定性的には、参加者は研究期間中に約8つの自由回答形式のフィードバック質問に回答する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

性的な痛みは、男性、女性、そして彼らのパートナーに影響を与える生物心理社会的障害の集合体です。

カンナビジオールは、テトラヒドロカンナビノールとともに、大麻に含まれる約100種類のカンナビノイドの1つです。カンナビジオールは酔わせる作用がなく、使用するのに安全な製品と見なされています。 カンナビジオールには、性の健康を含む多くの応用があります。 性的機能をサポートし、性的な痛みを軽減するためのカンナビジオール坐剤を検討した2つの研究があります。 両方の研究において、結果は男性と女性の両方に対するカンナビジオールオイルの痛みを和らげる性質を示唆しました。

この研究は、性的な痛みを最小限に抑え、幸福感を高めるためのさまざまな用量のカンナビジオールオイルの有効性を確立することを目的としています。 この研究は、性交や自慰行為中に性的な不快感や痛みを経験している人々の間で、カンナビジオール坐剤がどのように痛みを軽減し、性的機能、幸福感、生活の質をサポートするかを調べる予備的研究です。

医師の指導のもと、カンナビジオールが用量特異的なグループ（約30mg、50mg、100mg）に無作為に割り当てられる4つのグループがあります。 通常ケアグループもあります。

以下の仮説が立てられています：

通常ケアグループと比較して、介入後のフォローアップでカンナビジオール坐剤を使用している人々は、より低いレベルの性的な痛みとともに、より高いレベルの性的機能、生活の質、幸福感を報告すると予測されます。

さらに、より高用量のカンナビジオール坐剤は、より高いレベルの性的な痛み軽減効果を持つと仮説されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 過去にあらゆる形でカンナビジオールを使用したことがあり、アレルギー反応を経験していない
  • 性交痛を経験している
  • 併存する困難がない
  • 過去1か月以内に性交を試みたことがある
  • 年齢18歳以上
  • 英語の読み書きができる
  • 患者健康問診票9（PHQ-9）のスクリーニングスコアが0〜9の軽度範囲
  • 全般性不安障害7（GAD-7）のスクリーニングスコアが0〜9の軽度範囲
  • 性別、性自認、性的指向、または障害に関する制限はない

除外基準：

あらゆる形でカンナビジオールに対するアレルギー反応を経験したことがある

  • 過去1か月以内に性交を試みていない
  • 併存する困難がある
  • 18歳未満
  • 性交痛を経験していない
  • 患者健康問診票9（PHQ-9）のスクリーニングスコアが中等度から重度の範囲（10〜27）
  • 全般性不安障害7（GAD-7）のスクリーニングスコアが10〜21の範囲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カンナビジオール 30mg
これは30mgの用量特異的な坐剤で、1ヶ月間使用されます。 頻度は参加者が性的親密さを行う頻度によって異なります。
ダイエットサプリメント：カンナビジオール坐剤介入1
カンナビジオール坐剤 30mg
実験的：カンナビジオール 50mg
これは50mgの投与量に特化した坐剤であり、1ヶ月間使用されます。 頻度は参加者が性的親密さをどのくらいの頻度で行うかによって異なります。
ダイエットサプリメント：カンナビジオール坐剤介入2
カンナビジオール坐剤 用量特定 50mg
実験的：カンナビジオール 100mg
これは100mgの用量特異的坐薬で、1ヶ月間使用されます。 頻度は、参加者が性的親密さにどのくらい頻繁に関わるかによって異なります。
ダイエットサプリメント：カンナビジオール坐剤介入3
カンナビジオール坐剤 用量特定 100mg
アクティブコンパレータ：通常のケア
これは通常のケア群であり、性機能、性交痛、ウェルビーイング、および生活の質に関する比較結果の対照群となります。
他の：非カンナビジオール群コントロール
通常ケア群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性性機能指標
時間枠：0、4、12週間
これは、性的疼痛、性的欲求、オーガズム、潤滑、および性的満足度を測定する19項目の尺度で、5つの回答カテゴリーがあります。 スコア範囲は2.0から36.0で、26.0が性機能不全のカットオフ値です。 質問例には、「過去4週間で、膣挿入時に不快感や痛みを経験した頻度はどのくらいでしたか？」 および「過去4週間で、膣挿入中またはその後の不快感や痛みのレベルをどのように評価しますか？」が含まれます。 この質問票のクロンバックα係数は.820以上です。
0、4、12週間
ショート・ウォーリック・エディンバラ精神的ウェルビーイング尺度
時間枠：0週、4週、12週
これは、幸福感の機能面と感情面を測定する7項目の質問票で、5つの回答カテゴリーがあります。 回答カテゴリーは、1＝まったくないから5＝いつもあるまでです。 この質問票のクロンバックα係数は0.89から0.91です。 逆転採点はありません。 スコアは7から35の範囲で、後者が最も高いレベルの幸福感を示します。
0週、4週、12週
簡易生活の質尺度
時間枠：0週目、4週目、12週目
自己、友人、家族、創造性に対する満足度を評価する5段階の回答カテゴリーを持つ8項目の質問票です。 この尺度は、個々の項目スコアを1から5の尺度から0から100の尺度に変換して採点されます。 回答例には、私の人生の見方が私の生活の質に必要であるかどうか、および友人や友情に満足しているかが含まれます：この質問票のクロンバックα係数は.760です
0週目、4週目、12週目
肛門痛のレベルの変化
時間枠：0週、4週、12週
肛門性交時の痛みの頻度と重症度は、5段階のリッカート尺度で評価され、頻度は「まったくない（5）」から「いつも（1）」まで、痛みの程度は「肛門痛なし（5）」から「重度の肛門痛（1）」までです。 本研究でのクロンバックα係数は0.70でした。
0週、4週、12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

London Metropolitan University

捜査官

  • 主任研究者：Samantha Banbury、London Metropolitan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月16日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LondonsMUSB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する