- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07271030
성교통 완화를 위한 카나비디올 좌약 사용
성교통에 대한 카나비디올 좌약의 사용: 무작위 대조 연구
연구 목표: 칸나비디올 좌약이 성관계 중 성적 통증을 어떻게 감소시킬 수 있는지 규명하는 것입니다. 또한 성기능, 웰빙 및 삶의 질 향상 결과도 기대됩니다.
연구 의도: 칸나비디올 좌약 중재가 성적 통증을 감소시키고 일반적인 웰빙을 증가시킨다면, 이 연구는 심리성적 서비스를 대상으로 더 큰 규모로 반복될 것입니다.
중재에 대한 간략한 개요:
양적으로, 칸나비디올 좌약의 무작위 배정은 용량별 그룹으로 이루어질 것입니다. 중재는 1개월 동안 시행되며, 12주에 추적 조사가 예정되어 있습니다. 질적으로, 참가자들은 연구 전반에 걸쳐 약 8개의 개방형 피드백 질문에 답하도록 요청받았습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
성적 통증은 남성, 여성 및 그들의 파트너에게 영향을 미치는 생리심리사회적 장애의 집합체입니다.
카나비디올은 테트라하이드로카나비놀과 함께 대마초에서 발견되는 약 100가지 카나비노이드 중 하나입니다. 카나비디올은 중독성이 없으며 사용하기에 안전한 제품으로 간주됩니다. 카나비디올은 성 건강을 포함한 많은 적용 분야를 가지고 있습니다. 두 연구에서 성 기능 지원 및 성적 통증 감소를 위한 카나비디올 좌약을 조사했습니다. 두 연구 모두에서 결과는 남성과 여성 모두에게 카나비디올 오일의 통증 완화 특성을 시사했습니다.
이 연구는 다양한 용량의 카나비디올 오일이 성적 통증을 최소화하고 웰빙을 증가시키는 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 성교 또는 자위 중 성적 불편감이나 통증을 경험하는 사람들 사이에서 카나비디올 좌약이 통증을 줄이고 성 기능, 웰빙 및 삶의 질을 지원하는 방법을 살펴보는 예비 연구입니다.
의료 전문가의 지도 하에 카나비디올이 용량별 그룹(약 30mg, 50mg, 100mg)에 무작위로 배정되는 네 그룹이 있을 것입니다. 또한 기존 치료 그룹도 있을 것입니다.
가설은 다음과 같습니다:
기존 치료 그룹과 비교하여 카나비디올 좌약을 사용하는 사람들이 중재 후 추적 관찰에서 더 낮은 수준의 성적 통증과 함께 더 높은 수준의 성 기능, 삶의 질 및 웰빙을 보고할 것입니다.
더 높은 용량의 카나비디올 좌약이 더 높은 수준의 성적 통증 감소 결과를 가져올 것이라고 추가로 가정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Kamyk
- 전화번호: 02074230000
- 이메일: rpo@londonmet.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, N7 8DB
- 모병
- School of Social Sciences and Professions
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연락하다:
- Samantha Banbury, PhD
- 이메일: s.banbury1@londonmet.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 어떤 형태로든 카나비디올을 사용한 경험이 있고 알레르기 반응을 경험하지 않은 경우
- 성적 통증을 경험하고 있는 경우
- 동반되는 어려움이 없을 것
- 지난 달에 성교를 시도한 경험이 있는 경우
- 만 18세 이상
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 선별 점수가 0-9점(경미함) 범위에 있는 경우
- 일반 불안 장애 7(GAD-7) 선별 점수가 0-9점(경미함) 범위에 있는 경우
- 성별, 젠더, 성적 지향성 또는 장애에 대한 제한 없음
제외 기준:
이전에 어떤 형태로든 카나비디올에 대한 알레르기 반응을 경험한 경우
- 지난 달에 성교를 시도하지 않은 경우
- 동반되는 어려움이 있는 경우
- 만 18세 미만
- 성적 통증을 경험하지 않는 경우
- 환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 선별 점수가 10-27점(중등도~심각함) 범위에 있는 경우
- 일반 불안 장애 7(GAD-7) 선별 점수가 10-21점 범위에 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸나비디올 30mg
이것은 30mg의 용량별 좌약으로, 한 달 동안 사용됩니다.
빈도는 참가자가 성적 친밀감을 얼마나 자주 경험하는지에 따라 달라집니다.
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카나비디올 좌약 용량 특정 30mg
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실험적: 칸나비디올 50mg
이것은 50mg의 용량 특이적 좌약으로, 한 달 동안 사용됩니다.
사용 빈도는 참가자가 성적 친밀감을 얼마나 자주 경험하는지에 따라 달라집니다.
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칸나비디올 좌약 용량별 50mg
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실험적: 카나비디올 100mg
이것은 100mg 용량의 특정 좌약으로, 한 달 동안 사용됩니다.
빈도는 참가자가 성적 친밀감을 얼마나 자주 가지는지에 따라 달라집니다.
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칸나비디올 좌약 용량별 100mg
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활성 비교기: 일반적인 치료
이것은 대조군으로서 성 기능, 성적 통증, 웰빙 및 삶의 질에 대한 비교 결과를 위한 통상적 치료군입니다.
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일반 치료 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수
기간: 0, 4, 12주
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이것은 성적 통증, 성적 욕구, 오르가슴, 윤활 및 성적 만족도를 다섯 가지 응답 범주로 측정하는 19개 항목 척도입니다.
점수 범위는 2.0에서 36.0이며, 26.0이 성기능 장애의 기준선입니다.
예시 질문으로는, 지난 4주 동안 질 삽입 중 불편함이나 통증을 얼마나 자주 경험하셨습니까?
그리고 지난 4주 동안 질 삽입 중 또는 이후 불편함이나 통증의 수준을 어떻게 평가하시겠습니까?
이 설문지의 Cronbach 알파는 .820 이상입니다.
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0, 4, 12주
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The Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
기간: 0, 4, 12주
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이것은 웰빙의 기능적 및 감정적 측면을 살펴보는 5가지 응답 카테고리가 포함된 7항목 설문지입니다.
응답 카테고리는 1=전혀 그렇지 않다에서 5=항상 그렇다까지입니다.
이 설문지의 크론바흐 알파는 0.89-0.91입니다.
역산점은 없습니다.
점수 범위는 7에서 35까지이며, 후자는 가장 높은 수준의 웰빙을 나타냅니다.
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0, 4, 12주
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간이 삶의 질 척도
기간: 0주, 4주 및 12주
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자기 자신, 친구, 가족 및 창의성에 대한 만족도를 살펴보는 5개의 응답 범주를 가진 8개 항목의 설문지입니다.
이 척도는 개별 항목 점수를 1에서 5점 척도에서 0에서 100점 척도로 변환하여 점수를 매깁니다.
예시 응답에는 내 삶을 내 삶의 질에 필수적인 것으로 보는 방식과 내 친구들과 우정에 만족하는 방식이 포함됩니다: 이 설문지의 크론바흐 알파는 .760입니다.
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0주, 4주 및 12주
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항문 통증 수준의 변화 측정
기간: 0주, 4주 및 12주
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항문 성교 시 통증의 빈도와 심각도, 이는 5점 리커트 척도로, 절대 없음(5)에서 항상 있음(1)까지, 그리고 항문 통증 없음(5)에서 심한 항문 통증(1)까지의 범위를 가집니다.
본 연구의 Cron바흐 알파 = 0.70입니다.
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0주, 4주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samantha Banbury, London Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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