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Die Verwendung von Cannabidiol-Zäpfchen bei sexuellen Schmerzen

24. August 2026 aktualisiert von: London Metropolitan University

Die Anwendung von Cannabidiol-Zäpfchen bei sexuellen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Forschungsziel: Zu bestimmen, wie Cannabidiol-Zäpfchen Schmerzen beim Geschlechtsverkehr reduzieren könnten. Es wird auch erhofft, dass die Ergebnisse die sexuelle Funktionsfähigkeit, das Wohlbefinden und die Lebensqualität steigern.

Forschungsabsicht: Wenn die Intervention mit Cannabidiol-Zäpfchen sexuelle Schmerzen reduziert und das allgemeine Wohlbefinden steigert, würde diese Forschung in größerem Maßstab wiederholt, mit Fokus auf psychosexuelle Dienste.

Eine kurze Übersicht der Intervention:

Quantitativ erfolgt eine Randomisierung der Cannabidiol-Zäpfchen in dosis-spezifische Gruppen. Die Intervention wird über einen Zeitraum von einem Monat durchgeführt, mit Nachuntersuchungen nach 12 Wochen. Qualitativ wurden den Teilnehmern während der Studie etwa acht offene Feedback-Fragen gestellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sexuelle Schmerzen sind eine Konstellation biopsychosozialer Störungen, die Männer, Frauen und ihre Partner betrifft.

Cannabidiol ist einer von etwa 100 Cannabinoiden, die in Cannabis neben Tetrahydrocannabinol vorkommen. Cannabidiol ist nicht berauschend und gilt als sicheres Produkt. Cannabidiol hat viele Anwendungen, auch im Bereich der sexuellen Gesundheit. Zwei Studien haben Cannabidiol-Zäpfchen zur Unterstützung der sexuellen Funktion und zur Verringerung sexueller Schmerzen untersucht. In beiden Studien deuteten die Ergebnisse auf schmerzlindernde Eigenschaften von Cannabidiol-Öl für Männer und Frauen hin.

Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Dosen von Cannabidiol-Öl zur Minimierung sexueller Schmerzen und zur Steigerung des Wohlbefindens zu ermitteln. Diese Forschung ist eine Vorstudie, die untersucht, wie Cannabidiol-Zäpfchen darauf abzielen, Schmerzen zu reduzieren und die sexuelle Funktion, das Wohlbefinden und die Lebensqualität bei Personen zu unterstützen, die während des Geschlechtsverkehrs oder der Masturbation sexuelle Beschwerden oder Schmerzen erleben.

Es wird vier Gruppen geben, wobei Cannabidiol unter Anleitung eines Arztes auf dosis-spezifische Gruppen randomisiert wird, etwa 30, 50 und 100 mg. Es wird auch eine Gruppe mit üblicher Versorgung geben.

Es wird hypothetisiert, dass:

Bei denjenigen, die Cannabidiol-Zäpfchen verwenden, im Vergleich zur Gruppe mit üblicher Versorgung bei der Nachuntersuchung nach der Intervention höhere Werte für sexuelle Funktion, Lebensqualität und Wohlbefinden bei geringeren Werten für sexuelle Schmerzen berichtet werden.

Weiterhin wird hypothetisiert, dass höhere Dosen von Cannabidiol-Zäpfchen höhere Werte für schmerzreduzierende Ergebnisse bei sexuellen Schmerzen haben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat bereits in irgendeiner Form Cannabidiol verwendet und hatte keine allergische Reaktion
  • Leidet unter sexuellen Schmerzen
  • Es liegen keine gleichzeitig auftretenden Schwierigkeiten vor
  • Hat im letzten Monat Geschlechtsverkehr versucht
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Kann Englisch lesen und schreiben
  • Patient Health Questionnaire 9-Screening-Score im Bereich 0-9 (leicht)
  • General Anxiety Disorder 7-Screening-Score im Bereich 0-9 (leicht)
  • Es gibt keine Einschränkungen bezüglich Geschlecht, Gender, Sexualität oder Behinderung

Ausschlusskriterien:

Hat in irgendeiner Form eine allergische Reaktion auf Cannabidiol erlebt

  • Hat im letzten Monat keinen Geschlechtsverkehr versucht
  • Hat gleichzeitig auftretende Schwierigkeiten
  • Jünger als 18 Jahre
  • Leidet nicht unter sexuellen Schmerzen
  • Patient Health Questionnaire 9-Screening-Score im Bereich mittelschwer bis schwer - 10-27
  • General Anxiety Disorder 7-Screening-Score im Bereich 10-21

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabidiol 30mg
Dies wird ein dosisspezifisches Suppositorium von 30 mg sein, das einen Monat lang verwendet wird. Die Häufigkeit hängt davon ab, wie oft die Teilnehmerin sexuelle Intimität ausübt.
Cannabidiol-Zäpfchen Dosis spezifisch 30mg
Experimental: Cannabidiol 50mg
Dies wird ein dosisspezifisches Zäpfchen von 50 mg sein, das einen Monat lang verwendet wird. Die Häufigkeit hängt davon ab, wie oft der Teilnehmer sexuelle Intimität hat.
Cannabidiol-Zäpfchen dosisabhängig 50mg
Experimental: Cannabidiol 100mg
Dies wird ein dosisspezifisches Zäpfchen von 100 mg sein, das einen Monat lang verwendet wird. Die Häufigkeit hängt davon ab, wie oft der Teilnehmer sexuelle Intimität hat.
Cannabidiol-Zäpfchen Dosierung spezifisch 100mg
Aktiver Komparator: Übliche Versorgung
Dies ist die Gruppe mit der üblichen Behandlung, die als Kontrolle für vergleichende Ergebnisse in Bezug auf sexuelle Funktion, sexuelle Schmerzen, Wohlbefinden und Lebensqualität dient.
Routinebehandlungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Female Sexual Function Index
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Wochen
Dies ist ein 19-Punkte-Messinstrument für sexuelle Schmerzen, sexuelles Verlangen, Orgasmus, Lubrikation und sexuelle Zufriedenheit mit fünf Antwortkategorien. Der Score-Bereich liegt zwischen 2,0 und 36,0, wobei 26,0 als Grenzwert für sexuelle Dysfunktion gilt. Beispielfragen sind: In den letzten 4 Wochen, wie oft haben Sie Unbehagen oder Schmerzen beim vaginalen Eindringen erlebt? und In den letzten 4 Wochen, wie würden Sie Ihr Maß an Unbehagen oder Schmerzen während oder nach vaginalem Eindringen bewerten? Das Cronbach-Alpha für diesen Fragebogen beträgt .820 und höher.
0, 4 und 12 Wochen
Die Kurzform der Warwick-Edinburgh-Mental-Well-being-Skala
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Wochen
Dies ist ein Fragebogen mit 7 Punkten und 5 Antwortkategorien, der sich mit Funktions- und Gefühlsaspekten des Wohlbefindens befasst. Die Antwortkategorien reichen von 1=nie bis 5=immer. Das Cronbach-Alpha für den Fragebogen beträgt 0,89-0,91. Es gibt keine umgekehrte Bewertung. Die Werte liegen zwischen 7 und 35, wobei Letzteres das höchste Wohlbefindensniveau darstellt.
0, 4 und 12 Wochen
Kurzskala zur Lebensqualität
Zeitfenster: Wochen 0, 4 und 12
Ein 8-Punkte-Fragebogen mit fünf Antwortkategorien, der die Zufriedenheit mit sich selbst, Freunden, Familie und Kreativität untersucht. Diese Skala wird bewertet, indem die einzelnen Item-Werte von einer 1-5-Skala in eine 0-100-Skala umgewandelt werden. Beispielantworten umfassen, wie ich mein Leben als notwendig für meine Lebensqualität betrachte, und ich bin mit meinen Freunden und Freundschaften zufrieden: Das Cronbach-Alpha beträgt .760 für diesen Fragebogen
Wochen 0, 4 und 12
Änderungen der Anal-Schmerzwerte
Zeitfenster: Woche 0, 4 und 12
Die Häufigkeit und Schwere von Schmerzen beim Analsex, dies ist eine 5-stufige Likert-Skala, die von nie (5) bis immer (1) und keine Analschmerzen (5) bis starke Analschmerzen (1) reicht. Das Cronbach-Alpha in dieser Studie = 0,70.
Woche 0, 4 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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