Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av cannabidiolsuppositorier for seksuell smerte

24. august 2026 oppdatert av: London Metropolitan University

Bruken av cannabidiolsuppositorier for seksuell smerte: En randomisert kontrollert studie

Forskningsmål: Å fastslå hvordan cannabidiolsuppositorier kan redusere seksuell smerte under intimitet. Resultatene forventes også å øke seksuell funksjon, velvære og livskvalitet.

Forskningsintensjon: Hvis cannabidiolsuppositorie-intervensjon reduserer seksuell smerte og øker generell velvære, vil denne forskningen bli gjentatt i større skala, rettet mot psykoseksuelle tjenester.

En kort oversikt over intervensjonen:

Kvantitativt vil randomisering av cannabidiolsuppositorier foregå i dose-spesifikke grupper. Intervensjonen vil bli gjennomført over en periode på én måned, med oppfølging planlagt etter 12 uker. Kvalitativt ble deltakerne stilt omtrent åtte åpne tilbakemeldingsspørsmål gjennom hele studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Seksuell smerte er en samling biopsykososiale lidelser som påvirker menn, kvinner og deres partnere.

Kannabidiol er en av omtrent 100 kannabinoider som finnes i cannabis, sammen med tetrahydrokannabinol. Kannabidiol er ikke berusende og anses som et trygt produkt å bruke. Kannabidiol har mange anvendelser, også innen seksuell helse. To studier har undersøkt kannabidiol-suppositorier for å støtte seksuell funksjon og redusere seksuell smerte. I begge studiene tydet resultatene på smertelindrende egenskaper ved kannabidiololje for både menn og kvinner.

Denne forskningen har som mål å fastslå effekten av varierte doser av kannabidiololje for å minimere seksuell smerte og øke velvære. Dette er en foreløpig studie som ser på hvordan kannabidiol-suppositorier har som mål å redusere smerte og støtte seksuell funksjon, velvære og livskvalitet blant de som opplever seksuell ubehag eller smerte under samleie eller onani.

Det vil være fire grupper, der kannabidiol vil bli randomisert til dose-spesifikke grupper, omtrent 30, 50 og 100 mg, under veiledning av en lege. Det vil også være en gruppe som får vanlig behandling.

Det antas at:

Høyere nivåer av seksuell funksjon, livskvalitet og velvære med lavere nivåer av seksuell smerte vil bli rapportert blant de som bruker kannabidiol-suppositorier ved oppfølgingen etter intervensjon sammenlignet med gruppen som får vanlig behandling.

Det antas videre at høyere doser av kannabidiol-suppositorier vil gi høyere nivåer av seksuell smertenedsettende resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har tidligere brukt cannabidiol i noen form og har ikke opplevd noen allergisk reaksjon
  • Opplever seksuell smerte
  • Det vil ikke være samtidige vanskeligheter
  • Har forsøkt samleie i løpet av den siste måneden
  • 18 år eller eldre
  • Kan lese og skrive engelsk
  • Patient Health Questionnaire 9 screeningsskår mellom 0-9 (mild)
  • General Anxiety Disorder 7 screeningsskår mellom 0-9 (mild)
  • Det er ingen begrensninger knyttet til kjønn, kjønnsidentitet, seksualitet eller funksjonshemming

Eksklusjonskriterier:

Har opplevd en allergisk reaksjon på cannabidiol i noen form

  • Har ikke forsøkt samleie i løpet av den siste måneden
  • Har samtidige vanskeligheter
  • Under 18 år gammel
  • Opplever ikke seksuell smerte
  • Patient Health Questionnaire 9 screeningsskår mellom moderat til alvorlig - 10-27
  • General Anxiety Disorder 7 screeningsskår mellom 10-21

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cannabidiol 30mg
Dette vil være en dose-spesifikk suppositorie på 30 mg, som skal brukes i en måned. Frekvensen vil avhenge av hvor ofte deltakeren har seksuell intimitet.
Cannabidiol suppositorium dosespesifikk 30mg
Eksperimentell: Cannabidiol 50mg
Dette vil være en dose-spesifikk stikkpille på 50 mg, som vil bli brukt i én måned. Frekvensen vil avhenge av hvor ofte deltakeren har seksuell intimitet.
Cannabidiol suppositorium spesifikk dose 50mg
Eksperimentell: Cannabidiol 100mg
Dette vil være en dose-spesifikk stikkpille på 100 mg, som skal brukes i en måned. Frekvensen vil avhenge av hvor ofte deltakeren har seksuell intimitet.
Cannabidiol suppositorium spesifikk dose 100mg
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Dette er vanlig behandlingsgruppe, som vil være kontrollgruppen for sammenlignende resultater med seksuell funksjon, seksuell smerte, velvære og livskvalitet.
Vanlig behandlingsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinnelig seksuell funksjonsindeks
Tidsramme: 0, 4 og 12 uker
Dette er et måleinstrument med 19 punkter som måler smerte i forbindelse med sex, seksuell lyst, orgasme, smøring og seksuell tilfredshet med fem svarkategorier. Skårintervallet er 2,0 til 36,0, hvor 26,0 er grenseverdien for seksuell dysfunksjon. Eksempelspørsmål inkluderer: I løpet av de siste 4 ukene, hvor ofte opplevde du ubehag eller smerte under vaginal penetrasjon? og I løpet av de siste 4 ukene, hvordan vil du vurdere graden av ubehag eller smerte du opplevde under eller etter vaginal penetrasjon? Cronbachs alfa for denne spørreundersøkelsen er 0,820 og høyere.
0, 4 og 12 uker
Den korte Warwick Edinburgh-skalaen for mental trivsel
Tidsramme: 0, 4 og 12 uker
Dette er et spørreskjema med 7 elementer og 5 svaralternativer som ser på funksjonelle og følelsesmessige aspekter av velvære. Svaralternativene inkluderer 1=aldri til 5=hele tiden. Cronbachs alfa for spørreskjemaet er 0,89-0,91. Det er ingen reversert scoring. Skårne varierer fra 7 til 35, hvor sistnevnte er det høyeste nivået av velvære.
0, 4 og 12 uker
Kortfattet livskvalitetsskala
Tidsramme: Uke 0, 4 og 12
Et spørreskjema med 8 spørsmål med fem svarkategorier som ser på tilfredshet med seg selv, venner, familie og kreativitet. Denne skalaen poengsettes ved å transformere de enkelte spørsmålspoengene fra en 1 til 5 skala til en 0 til 100 skala. Eksempelsvar inkluderer hvordan jeg ser på livet mitt som nødvendig for min livskvalitet, og jeg er fornøyd med mine venner og vennskap: Cronbach alfa er .760 for dette spørreskjemaet
Uke 0, 4 og 12
Endringer i nivåer av anal smerte målt
Tidsramme: Uke 0, 4 og 12
Hvor ofte og hvor alvorlig smerten er under analsex, dette er en 5-punkts Likert-skala som spenner fra aldri (5) til hele tiden (1) og ingen anal smerte (5) til alvorlig anal smerte (1). Cronbachs alfa i denne studien = 0,70.
Uke 0, 4 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere