L'uso di supposte al cannabidiolo per il dolore sessuale
L'Uso di Suppositori di Cannabidiolo per il Dolore Sessuale: Uno Studio Controllato Randomizzato
Obiettivo della ricerca: Determinare come le supposte di cannabidiolo possano ridurre il dolore sessuale durante l'intimità. Si spera anche che i risultati migliorino il funzionamento sessuale, il benessere e la qualità della vita.
Intenzione della ricerca: Se l'intervento con supposte di cannabidiolo riduce il dolore sessuale e aumenta il benessere generale, questa ricerca verrà ripetuta su scala più ampia, rivolgendosi ai servizi psicosessuali.
Una breve panoramica dell'intervento:
Quantitativamente, la randomizzazione delle supposte di cannabidiolo sarà suddivisa in gruppi con dosaggi specifici. L'intervento sarà somministrato per un periodo di un mese, con follow-up programmato a 12 settimane. Qualitativamente, ai partecipanti sono state poste circa otto domande di feedback aperto durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore sessuale è una costellazione di disturbi biopsicosociali che colpisce uomini, donne e i loro partner.
Il cannabidiolo è uno dei circa 100 cannabinoidi presenti nella cannabis, insieme al tetraidrocannabinolo. Il cannabidiolo non è psicoattivo ed è considerato un prodotto sicuro da utilizzare. Il cannabidiolo ha molte applicazioni, compresa la salute sessuale. Due studi hanno esaminato le supposte di cannabidiolo per sostenere la funzione sessuale e ridurre il dolore sessuale. In entrambi gli studi, i risultati hanno suggerito le qualità antidolorifiche dell'olio di cannabidiolo sia per gli uomini che per le donne.
Questa ricerca mira a stabilire l'efficacia di dosi variate di olio di cannabidiolo per minimizzare il dolore sessuale e aumentare il benessere. Questa ricerca è uno studio preliminare che esamina come le supposte di cannabidiolo mirino a ridurre il dolore e sostenere la funzione sessuale, il benessere e la qualità della vita tra coloro che sperimentano disagio o dolore sessuale durante il rapporto o la masturbazione.
Ci saranno quattro gruppi, dove il cannabidiolo sarà randomizzato in gruppi con dosi specifiche, approssimativamente 30, 50 e 100mg, sotto la guida di un medico. Ci sarà anche un gruppo con cure abituali.
Si ipotizza che:
Livelli più alti di funzionamento sessuale, qualità della vita e benessere con livelli più bassi di dolore sessuale saranno riportati tra coloro che utilizzano supposte di cannabidiolo al follow-up dopo l'intervento rispetto al gruppo con cure abituali.
Si ipotizza inoltre che dosi più elevate di supposte di cannabidiolo avranno livelli più alti di risultati nella riduzione del dolore sessuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Kamyk
- Numero di telefono: 02074230000
- Email: rpo@londonmet.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, N7 8DB
- Reclutamento
- School of Social Sciences and Professions
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Contatto:
- Samantha Banbury, PhD
- Email: s.banbury1@londonmet.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha precedentemente utilizzato cannabidiolo in qualsiasi forma e non ha avuto alcuna reazione allergica
- Sta sperimentando dolore sessuale
- Non ci saranno difficoltà concomitanti
- Ha tentato il rapporto sessuale nell'ultimo mese
- Età 18 anni o superiore
- Legge e scrive in inglese
- Punteggio dello screening del Patient Health Questionnaire 9 compreso tra 0-9 (lieve)
- Punteggio dello screening del General Anxiety Disorder 7 compreso tra 0-9 (lieve)
- Non ci sono restrizioni riguardo al sesso, genere, sessualità o disabilità
Criteri di esclusione:
Ha avuto una reazione allergica al cannabidiolo in qualsiasi forma
- Non ha tentato il rapporto sessuale nell'ultimo mese
- Ha difficoltà concomitanti
- Età inferiore a 18 anni
- Non sta sperimentando dolore sessuale
- Punteggio dello screening del Patient Health Questionnaire 9 compreso tra moderato e grave - 10-27
- Punteggio dello screening del General Anxiety Disorder 7 compreso tra 10-21
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cannabidiolo 30mg
Si tratterà di un suppositorio specifico per dose da 30mg, che verrà utilizzato per un mese.
La frequenza dipenderà da quanto spesso il partecipante si dedica all'intimità sessuale.
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Cannabidiol supposte dose specifica 30mg
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Sperimentale: Cannabidiolo 50mg
Questo sarà un supposto specifico per la dose di 50 mg, che verrà utilizzato per un mese.
La frequenza dipenderà da quanto spesso il partecipante si impegna nell'intimità sessuale.
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Suppositorio di cannabidiolo dose specifica 50mg
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Sperimentale: Cannabidiolo 100mg
Questo sarà un suppositorio specifico per la dose di 100mg, che verrà utilizzato per un mese.
La frequenza dipenderà da quanto spesso il partecipante si dedica all'intimità sessuale.
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Supposta di cannabidiolo dose specifica 100mg
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Comparatore attivo: Assistenza abituale
Questo è il gruppo di cura abituale, che fungerà da controllo per i risultati comparativi sulla funzione sessuale, il dolore sessuale, il benessere e la qualità della vita.
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Gruppo con cura abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'Indice della Funzione Sessuale Femminile
Lasso di tempo: 0, 4 e 12 settimane
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Questa è una scala di 19 item che misura il dolore sessuale, il desiderio sessuale, l'orgasmo, la lubrificazione e la soddisfazione sessuale con cinque categorie di risposta.
L'intervallo di punteggio è da 2,0 a 36,0, con 26,0 come soglia per la disfunzione sessuale.
Le domande di esempio includono: "Nelle ultime 4 settimane, con quale frequenza hai provato fastidio o dolore durante la penetrazione vaginale?"
e "Nelle ultime 4 settimane, come valuteresti il tuo livello di fastidio o dolore durante o dopo la penetrazione vaginale?".
L'alfa di Cronbach per questo questionario è .820
e superiore.
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0, 4 e 12 settimane
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La Scala Breve di Warwick-Edinburgh per il Benessere Mentale
Lasso di tempo: 0, 4 e 12 settimane
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Questo è un questionario di 7 item con 5 categorie di risposta che esamina gli aspetti funzionali ed emotivi del benessere.
Le categorie di risposta vanno da 1=nessuna volta a 5=sempre.
L'alpha di Cronbach per il questionario è 0.89-0.91.
Non c'è punteggio inverso.
I punteggi vanno da 7 a 35, dove quest'ultimo rappresenta il livello più alto di benessere.
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0, 4 e 12 settimane
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Scala Breve della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 12
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Un questionario di 8 item con cinque categorie di risposta che esamina la soddisfazione con se stessi, amici, famiglia e creatività.
Questa scala viene valutata trasformando i punteggi dei singoli item da una scala da 1 a 5 a una scala da 0 a 100.
Le risposte di esempio includono come considero la mia vita necessaria per la mia qualità di vita, e sono soddisfatto dei miei amici e dell'amicizia: L'alfa di Cronbach è .760
per questo questionario
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Settimane 0, 4 e 12
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Cambiamenti nei livelli di dolore anale
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 12
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La frequenza e la gravità del dolore durante il sesso anale, questa è una scala di tipo Likert a 5 punti che va da mai (5) a sempre (1) e nessun dolore anale (5) a dolore anale grave (1).
L'alfa di Cronbach in questo studio = 0,70.
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Settimane 0, 4 e 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samantha Banbury, London Metropolitan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Mitchell KR, Geary R, Graham CA, Datta J, Wellings K, Sonnenberg P, Field N, Nunns D, Bancroft J, Jones KG, Johnson AM, Mercer CH. Painful sex (dyspareunia) in women: prevalence and associated factors in a British population probability survey. BJOG. 2017 Oct;124(11):1689-1697. doi: 10.1111/1471-0528.14518. Epub 2017 Jan 25.
- Boardman LA, Stockdale CK. Sexual pain. Clin Obstet Gynecol. 2009 Dec;52(4):682-90. doi: 10.1097/GRF.0b013e3181bf4a7e.
- Nimbi FM, Rossi V, Tripodi F, Luria M, Flinchum M, Tambelli R, Simonelli C. Genital Pain and Sexual Functioning: Effects on Sexual Experience, Psychological Health, and Quality of Life. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):771-783. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.01.014. Epub 2020 Feb 13.
- Lo LA, Christiansen AL, Strickland JC, Pistawka CA, Eadie L, Vandrey R, MacCallum CA. Does acute cannabidiol (CBD) use impair performance? A meta-analysis and comparison with placebo and delta-9-tetrahydrocannabinol (THC). Neuropsychopharmacology. 2024 Aug;49(9):1425-1436. doi: 10.1038/s41386-024-01847-w. Epub 2024 Mar 25.
- Damon W, Rosser BR. Anodyspareunia in men who have sex with men: prevalence, predictors, consequences and the development of DSM diagnostic criteria. J Sex Marital Ther. 2005 Mar-Apr;31(2):129-41. doi: 10.1080/00926230590477989.
- Haroutounian S, Ratz Y, Ginosar Y, Furmanov K, Saifi F, Meidan R, Davidson E. The Effect of Medicinal Cannabis on Pain and Quality-of-Life Outcomes in Chronic Pain: A Prospective Open-label Study. Clin J Pain. 2016 Dec;32(12):1036-1043. doi: 10.1097/AJP.0000000000000364.
- Rosser BR, Short BJ, Thurmes PJ, Coleman E. Anodyspareunia, the unacknowledged sexual dysfunction: a validation study of painful receptive anal intercourse and its psychosexual concomitants in homosexual men. J Sex Marital Ther. 1998 Oct-Dec;24(4):281-92. doi: 10.1080/00926239808403963.
- Banbury S, Tharmalingam H, Lusher J, Erridge S, Chandler C. A Preliminary Investigation into the Use of Cannabis Suppositories and Online Mindful Compassion for Improving Sexual Function Among Women Following Gynaecological Cancer Treatment. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 7;60(12):2020. doi: 10.3390/medicina60122020.
- Lindner P, Frykheden O, Forsstrom D, Andersson E, Ljotsson B, Hedman E, Andersson G, Carlbring P. The Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ): Development and Psychometric Evaluation. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):182-95. doi: 10.1080/16506073.2016.1143526. Epub 2016 Feb 17.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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