Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af cannabidiolsuppositorier til seksuel smerte

24. august 2026 opdateret af: London Metropolitan University

Brugen af Cannabidiol-Suppositorier til Smerter under Samleje: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Forskningsmål: At fastslå, hvordan cannabidiolsuppositorier kan reducere smerter under samleje. Resultaterne forventes også at forbedre seksuel funktion, velvære og livskvalitet.

Forskningshensigt: Hvis cannabidiolsuppositorie-interventionen reducerer seksuelle smerter og øger det generelle velvære, vil denne forskning blive gentaget i større skala, rettet mod psykoseksuelle tjenester.

En kort oversigt over interventionen:

Kvantitativt vil randomisering af cannabidiolsuppositorier ske i dosis-specifikke grupper. Interventionen vil blive gennemført over en periode på en måned med opfølgning planlagt efter 12 uger. Kvalitativt blev deltagerne stillet cirka otte åbne feedbackspørgsmål gennem hele studiet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sexuel smerte er en konstellation af biopsykosociale lidelser, som påvirker mænd, kvinder og deres partnere.

Cannabidiol er en af cirka 100 cannabinoider, der findes i cannabis, sammen med tetrahydrocannabinol. Cannabidiol er ikke berusende og betragtes som et sikkert produkt at bruge. Cannabidiol har mange anvendelser, herunder inden for seksuel sundhed. To undersøgelser har undersøgt cannabidiol-suppositorier til at støtte seksuel funktion og reducere seksuel smerte. I begge undersøgelser antydede resultaterne smertelindrende egenskaber ved cannabidiololie for både mænd og kvinder.

Denne forskning har til formål at fastslå effektiviteten af varierede doser af cannabidiololie for at minimere seksuel smerte og øge velvære. Denne forskning er et foreløbigt studie, der ser på, hvordan cannabidiol-suppositorier sigter mod at reducere smerte og støtte seksuel funktion, velvære og livskvalitet blandt dem, der oplever seksuel ubehag eller smerte under samleje eller onani.

Der vil være fire grupper, hvor cannabidiol vil blive tilfældigt tildelt dosis-specifikke grupper, cirka 30, 50 og 100 mg, under vejledning af en læge. Der vil også være en gruppe med sædvanlig pleje.

Det antages, at:

Højere niveauer af seksuel funktion, livskvalitet og velvære med lavere niveauer af seksuel smerte vil blive rapporteret blandt dem, der bruger cannabidiol-suppositorier ved opfølgningen efter intervention sammenlignet med gruppen med sædvanlig pleje.

Det antages yderligere, at højere doser af cannabidiol-suppositorier vil have højere niveauer af resultater for reduktion af seksuel smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har tidligere brugt cannabidiol i nogen som helst kapacitet og har ikke oplevet nogen allergisk reaktion
  • Oplever seksuel smerte
  • Der vil være fravær af samtidige vanskeligheder
  • Har forsøgt samleje inden for den sidste måned
  • Alder 18 år eller derover
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Patient Health Questionnaire 9 screeningsscore mellem 0-9 mild
  • General Anxiety Disorder 7 screeningsscore mellem 0-9 mild
  • Der er ingen begrænsninger på køn, kønsidentitet, seksualitet eller handicap

Eksklusionskriterier:

Har oplevet en allergisk reaktion til cannabidiol i nogen som helst kapacitet

  • Har ikke forsøgt samleje inden for den sidste måned
  • Har samtidige vanskeligheder
  • Alder under 18 år
  • Oplever ikke seksuel smerte
  • Patient Health Questionnaire 9 screeningsscore mellem moderat til svær - 10-27
  • General Anxiety Disorder 7 screeningsscore mellem 10-21.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cannabidiol 30 mg
Dette vil være en dosis-specifik suppositorie på 30 mg, som vil blive brugt i en måned. Hyppigheden vil afhænge af, hvor ofte deltageren indgår i seksuel intimitet.
Cannabidiol suppositorium dosis specifik 30mg
Eksperimentel: Cannabidiol 50mg
Dette vil være en dosis-specifik suppositorie på 50mg, som skal bruges i en måned. Hvor ofte det skal bruges, afhænger af, hvor ofte deltageren har seksuel intimitet.
Cannabidiol suppositoriedosis specifik 50mg
Eksperimentel: Cannabidiol 100mg
Dette vil være en dosis-specifik suppositorie på 100 mg, som vil blive brugt i en måned. Hyppigheden vil afhænge af, hvor ofte deltageren har seksuel intimitet.
Cannabidiol suppositorium dosis specifik 100mg
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Dette er den sædvanlige behandlingsgruppe, som vil være kontrolgruppen for sammenlignende resultater med seksuel funktion, seksuel smerte, velvære og livskvalitet.
Sædvanlig behandlingsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvindens seksuelle funktionsindeks
Tidsramme: 0, 4 og 12 uger
Dette er et mål på seksuel smerte, seksuel lyst, orgasme, smøring og seksuel tilfredshed med 19 emner og fem svarkategorier. Scorerækken er 2,0 til 36,0, hvor 26,0 er afskæringen for seksuel dysfunktion. Eksempelspørgsmål inkluderer: I løbet af de sidste 4 uger, hvor ofte oplevede du ubehag eller smerte under vaginal penetration? og I løbet af de sidste 4 uger, hvordan vil du vurdere dit niveau af ubehag eller smerte under eller efter vaginal penetration? Cronbachs alpha for dette spørgeskema er .820 og højere.
0, 4 og 12 uger
The Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Tidsramme: 0, 4 og 12 uger
Dette er et spørgeskema med 7 emner og 5 svarkategorier, der undersøger funktionelle og følelsesmæssige aspekter af velvære. Svarkategorierne inkluderer 1=aldrig til 5=hele tiden. Cronbachs alfa for spørgeskemaet er 0,89-0,91. Der er ingen omvendt scoring. Scoringen spænder fra 7 til 35, hvor sidstnævnte er det højeste niveau af velvære.
0, 4 og 12 uger
Kort Livskvalitetsskala
Tidsramme: Uge 0, 4 og 12
Et 8-punkts spørgeskema med fem svarkategorier, der undersøger tilfredshed med sig selv, venner, familie og kreativitet. Denne skala scores ved at transformere de individuelle spørgsmålsscore fra en 1 til 5 skala til en 0 til 100 skala. Eksempel på svar inkluderer hvordan jeg ser mit liv som nødvendigt for min livskvalitet, og jeg er tilfreds med mine venner og venskab: Cronbachs alpha er .760 for dette spørgeskema
Uge 0, 4 og 12
Ændringer i niveauet af anal smerte målt
Tidsramme: Uge 0, 4 og 12
Hyppigheden og alvoren af smerte under analsex, dette er en 5-punkts Likert-type skala, som spænder fra aldrig (5) til hele tiden (1) og ingen anal smerte (5) til svær anal smerte (1). Cronbachs alpha i denne undersøgelse = 0,70.
Uge 0, 4 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LondonsMUSB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner