Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie czopków z kannabidiolem w leczeniu bólu podczas stosunku seksualnego

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: London Metropolitan University

Zastosowanie czopków z kannabidiolem w leczeniu bólu seksualnego: badanie kontrolowane randomizowane

Cel badania: Określenie, w jaki sposób czopki z kannabidiolem mogą zmniejszać ból seksualny podczas zbliżenia. Oczekuje się również, że wyniki poprawią funkcjonowanie seksualne, dobrostan i jakość życia.

Zamiar badania: Jeśli interwencja z czopkami z kannabidiolem zmniejsza ból seksualny i zwiększa ogólny dobrostan, to badanie zostanie powtórzone na większą skalę, skierowane do usług psychoseksualnych.

Krótki przegląd interwencji:

Ilościowo, randomizacja czopków z kannabidiolem zostanie przeprowadzona w grupach o określonych dawkach. Interwencja będzie realizowana przez okres jednego miesiąca, z kontrolą zaplanowaną na 12 tygodni. Jakościowo, uczestnicy byli pytani o około osiem otwartych pytań zwrotnych w trakcie badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból seksualny to zbiór zaburzeń biopsychospołecznych, które dotykają mężczyzn, kobiety i ich partnerów.

Kannabidiol to jeden z około 100 kannabinoidów występujących w konopiach, obok tetrahydrokannabinolu. Kannabidiol nie jest odurzający i jest uważany za bezpieczny produkt do stosowania. Kannabidiol ma wiele zastosowań, w tym w zdrowiu seksualnym. Dwa badania zbadały czopki z kannabidiolem w celu wspierania funkcji seksualnych i redukcji bólu seksualnego. W obu badaniach wyniki sugerowały właściwości przeciwbólowe oleju z kannabidiolem zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.

To badanie ma na celu ustalenie skuteczności różnych dawek oleju z kannabidiolem w minimalizowaniu bólu seksualnego i zwiększaniu dobrostanu. To badanie jest wstępnym badaniem, które analizuje, jak czopki z kannabidiolem mają na celu zmniejszenie bólu i wspieranie funkcji seksualnych, dobrostanu i jakości życia wśród osób doświadczających dyskomfortu lub bólu seksualnego podczas stosunku lub masturbacji.

Będą cztery grupy, w których kannabidiol zostanie losowo przydzielony do grup o określonych dawkach, około 30, 50 i 100 mg, pod nadzorem lekarza. Będzie również grupa z opieką standardową.

Postawiono hipotezę, że:

Wyższe poziomy funkcjonowania seksualnego, jakości życia i dobrostanu z niższymi poziomami bólu seksualnego będą zgłaszane wśród osób używających czopków z kannabidiolem w kontroli po interwencji w porównaniu z grupą z opieką standardową.

Dodatkowo postawiono hipotezę, że wyższe dawki czopków z kannabidiolem będą miały wyższe poziomy wyników redukcji bólu seksualnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W przeszłości stosował kannabidiol w jakiejkolwiek formie i nie doświadczył żadnej reakcji alergicznej
  • Doświadcza bólu seksualnego
  • Brak współwystępujących trudności
  • Próbował odbyć stosunek płciowy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Czyta i pisze po angielsku
  • Wynik badania Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9) w zakresie łagodnym 0-9
  • Wynik badania Uogólnionego Zaburzenia Lękowego 7 (GAD-7) w zakresie łagodnym 0-9
  • Nie ma ograniczeń dotyczących płci, tożsamości płciowej, orientacji seksualnej ani niepełnosprawności

Kryteria wyłączenia:

Doświadczył reakcji alergicznej na kannabidiol w jakiejkolwiek formie

  • Nie próbował odbyć stosunku płciowego w ciągu ostatniego miesiąca
  • Ma współwystępujące trudności
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie doświadcza bólu seksualnego
  • Wynik badania Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9) w zakresie umiarkowanym do ciężkiego - 10-27
  • Wynik badania Uogólnionego Zaburzenia Lękowego 7 (GAD-7) w zakresie 10-21

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kannabidiol 30mg
To będzie czopek o określonej dawce 30 mg, który będzie stosowany przez jeden miesiąc.
Częstotliwość będzie zależeć od tego, jak często uczestnik podejmuje intymność seksualną.
Suplement diety: Interwencja z zastosowaniem czopków z kannabidiolem 1
Specyficzna dawka 30 mg doodbytniczego czopka z kannabidiolem
Eksperymentalny: Kannabidiol 50mg
Będzie to czopek o określonej dawce 50mg, który będzie stosowany przez jeden miesiąc.
Częstotliwość będzie zależeć od tego, jak często uczestnik podejmuje intymność seksualną.
Suplement diety: Interwencja z zastosowaniem czopków z kannabidiolem 2
Dawka specyficzna czopka z kannabidiolem 50mg
Eksperymentalny: Kannabidiol 100 mg
Będzie to czopek o określonej dawce 100 mg, który będzie stosowany przez jeden miesiąc.
Częstotliwość będzie zależeć od tego, jak często uczestnik podejmuje intymność seksualną.
Suplement diety: Interwencja z użyciem czopków z kannabidiolem 3
Specyficzna dawka czopków z kannabidiolem 100mg
Aktywny komparator: Standardowa opieka
To jest grupa otrzymująca standardową opiekę, która będzie stanowić grupę kontrolną do porównania wyników dotyczących funkcji seksualnych, bólu seksualnego, dobrostanu i jakości życia.
Inny: Kontrolna grupa bez kannabidiolu
Grupa standardowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Funkcjonowania Seksualnego Kobiet
Ramy czasowe: 0, 4 i 12 tygodni
To jest 19-punktowa skala do pomiaru bólu seksualnego, pożądania seksualnego, orgazmu, nawilżenia i satysfakcji seksualnej z pięcioma kategoriami odpowiedzi. Zakres wyników wynosi od 2,0 do 36,0, przy czym 26,0 to próg dysfunkcji seksualnej. Przykładowe pytania obejmują: W ciągu ostatnich 4 tygodni, jak często odczuwałaś dyskomfort lub ból podczas penetracji pochwowej? i W ciągu ostatnich 4 tygodni, jak oceniłabyś poziom dyskomfortu lub bólu podczas lub po penetracji pochwowej? Współczynnik alfa Cronbacha dla tego kwestionariusza wynosi .820 i wyższy.
0, 4 i 12 tygodni
Skrócona Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh
Ramy czasowe: 0, 4 i 12 tygodni
Jest to kwestionariusz składający się z 7 pytań z 5 kategoriami odpowiedzi, badający aspekty funkcjonowania i samopoczucia związane z dobrostanem. Kategorie odpowiedzi obejmują skalę od 1=w ogóle nie do 5=zawsze. Współczynnik alfa Cronbacha dla kwestionariusza wynosi 0,89-0,91. Nie ma odwrotnego kodowania odpowiedzi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższa wartość oznacza wyższy poziom dobrostanu.
0, 4 i 12 tygodni
Krótka Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 12
8-punktowy kwestionariusz z pięcioma kategoriami odpowiedzi, badający satysfakcję z samego siebie, przyjaciół, rodziny i kreatywności. Skala jest punktowana poprzez przekształcenie indywidualnych wyników pozycji ze skali 1–5 na skalę 0–100. Przykładowe odpowiedzi obejmują, jak postrzegam swoje życie jako niezbędne dla jakości mojego życia oraz jestem zadowolony z moich przyjaciół i przyjaźni: Alfa Cronbacha wynosi .760 dla tego kwestionariusza
Tygodnie 0, 4 i 12
Zmiany w poziomach bólu odbytu
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4 i 12
Częstotliwość i nasilenie bólu podczas stosunku analnego, jest to 5-punktowa skala Likerta, która obejmuje zakres od nigdy (5) do cały czas (1) oraz od braku bólu analnego (5) do silnego bólu analnego (1). Współczynnik alfa Cronbacha w tym badaniu = 0,70.
Tygodnie 0, 4 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Metropolitan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LondonsMUSB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj