Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение суппозиториев с каннабидиолом при сексуальной боли

24 августа 2026 г. обновлено: London Metropolitan University

Применение суппозиториев с каннабидиолом при половых болях: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования: Определить, как суппозитории с каннабидиолом могут уменьшить сексуальную боль во время интимной близости. Также ожидается, что результаты повысят сексуальное функционирование, благополучие и качество жизни.

Намерение исследования: Если вмешательство с использованием суппозиториев с каннабидиолом уменьшает сексуальную боль и повышает общее благополучие, то это исследование будет повторено в более широком масштабе, ориентируясь на психосексуальные услуги.

Краткий обзор вмешательства:

Количественно, рандомизация суппозиториев с каннабидиолом будет проведена в группы с определённой дозировкой. Вмешательство будет осуществляться в течение одного месяца, с последующим наблюдением, запланированным на 12 недель. Качественно, участникам было задано примерно восемь открытых вопросов для обратной связи на протяжении всего исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сексуальная боль представляет собой совокупность биопсихосоциальных расстройств, которые затрагивают мужчин, женщин и их партнёров.

Каннабидиол — это одно из примерно 100 каннабиноидов, содержащихся в конопле, наряду с тетрагидроканнабинолом. Каннабидиол не обладает опьяняющим действием и считается безопасным продуктом для использования. Каннабидиол имеет множество применений, в том числе в сфере сексуального здоровья. В двух исследованиях изучались суппозитории с каннабидиолом для поддержания сексуальной функции и уменьшения сексуальной боли. В обоих исследованиях результаты указывали на обезболивающие свойства масла каннабидиола как для мужчин, так и для женщин.

Данное исследование направлено на установление эффективности различных доз масла каннабидиола для минимизации сексуальной боли и повышения благополучия. Это предварительное исследование, изучающее, как суппозитории с каннабидиолом направлены на уменьшение боли и поддержку сексуальной функции, благополучия и качества жизни среди тех, кто испытывает сексуальный дискомфорт или боль во время полового акта или мастурбации.

Будет четыре группы, где каннабидиол будет рандомизирован в группы с определёнными дозами, примерно 30, 50 и 100 мг, под руководством медицинского специалиста. Также будет группа, получающая обычный уход.

Выдвигается гипотеза, что:

Более высокие уровни сексуального функционирования, качества жизни и благополучия с более низкими уровнями сексуальной боли будут зарегистрированы среди тех, кто использует суппозитории с каннабидиолом, на контрольном визите после вмешательства по сравнению с группой, получающей обычный уход.

Дополнительно предполагается, что более высокие дозы суппозиториев с каннабидиолом будут иметь более выраженные результаты в снижении сексуальной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Kamyk
  • Номер телефона: 02074230000
  • Электронная почта: rpo@londonmet.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ранее использовал каннабидиол в любом качестве и не испытывал аллергических реакций
  • Испытывает боль во время полового акта
  • Отсутствуют сопутствующие проблемы
  • Пытался совершить половой акт в течение последнего месяца
  • Возраст 18 лет и старше
  • Читает и пишет по-английски
  • Результат скрининга по опроснику PHQ-9 находится в диапазоне 0-9 (легкая степень)
  • Результат скрининга по опроснику GAD-7 находится в диапазоне 0-9 (легкая степень)
  • Нет ограничений по полу, гендеру, сексуальной ориентации или инвалидности

Критерии исключения:

Испытывал аллергическую реакцию на каннабидиол в любом качестве

  • Не пытался совершить половой акт в течение последнего месяца
  • Имеет сопутствующие проблемы
  • Младше 18 лет
  • Не испытывает боли во время полового акта
  • Результат скрининга по опроснику PHQ-9 находится в диапазоне от умеренной до тяжелой степени - 10-27
  • Результат скрининга по опроснику GAD-7 находится в диапазоне 10-21

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Каннабидиол 30 мг
Это будет суппозиторий специфической дозировки 30 мг, который будет использоваться в течение одного месяца. Частота будет зависеть от того, как часто участник вступает в половую близость.
Диетическая добавка: Интервенция 1 с суппозиториями каннабидиола
Каннабидиол суппозиторий дозировка специфическая 30мг
Экспериментальный: Каннабидиол 50 мг
Это будет суппозиторий специфической дозировки 50 мг, который будет использоваться в течение одного месяца.
Частота будет зависеть от того, как часто участник вступает в половую близость.
Диетическая добавка: Интервенция суппозиториями с каннабидиолом 2
Каннабидиол суппозиторий дозоспецифичный 50 мг
Экспериментальный: Каннабидиол 100 мг
Это будет дозированная свеча 100 мг, которая будет использоваться в течение одного месяца. Частота будет зависеть от того, как часто участник вступает в половую близость.
Диетическая добавка: Интервенция с суппозиториями каннабидиола 3
Каннабидиол суппозиторий дозировка специфическая 100 мг
Активный компаратор: Стандартное лечение
Это группа с обычным уходом, которая будет контрольной для сравнения результатов по сексуальной функции, сексуальной боли, благополучию и качеству жизни.
Другой: Контрольная группа без каннабидиола
Группа обычного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Это шкала из 19 пунктов для оценки сексуальной боли, сексуального желания, оргазма, смазки и сексуального удовлетворения с пятью категориями ответов. Диапазон баллов составляет от 2,0 до 36,0, причём 26,0 баллов являются порогом для диагностики сексуальной дисфункции. Примеры вопросов: "За последние 4 недели, как часто вы испытывали дискомфорт или боль во время вагинального проникновения?" и "За последние 4 недели, как бы вы оценили уровень дискомфорта или боли во время или после вагинального проникновения?". Коэффициент Кронбаха для данного опросника составляет 0,820 и выше.
0, 4 и 12 недель
Краткая шкала психического благополучия Уорик-Эдинбург
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Это анкета из 7 пунктов с 5 категориями ответов, оценивающая аспекты функционирования и самочувствия в рамках благополучия. Категории ответов включают 1=никогда до 5=всегда. Коэффициент Кронбаха для анкеты составляет 0,89-0,91. Обратное кодирование не применяется. Баллы варьируются от 7 до 35, где последний показатель соответствует наивысшему уровню благополучия.
0, 4 и 12 недель
Краткая шкала качества жизни
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Вопросник из 8 пунктов с пятью вариантами ответов, оценивающий удовлетворенность собой, друзьями, семьей и творчеством. Баллы по этой шкале рассчитываются путем преобразования индивидуальных оценок пунктов из шкалы от 1 до 5 в шкалу от 0 до 100. Примеры ответов включают: то, как я воспринимаю свою жизнь, необходимо для моего качества жизни, и я доволен своими друзьями и дружбой: альфа Кронбаха составляет .760 для этого вопросника
0, 4 и 12 недель
Изменения в уровнях анальной боли
Временное ограничение: Недели 0, 4 и 12
Частота и интенсивность боли во время анального секса, это 5-балльная шкала типа Лайкерта, которая варьируется от никогда (5) до всегда (1) и отсутствие анальной боли (5) до сильной анальной боли (1). Коэффициент альфа Кронбаха в этом исследовании = 0,70.
Недели 0, 4 и 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London Metropolitan University

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LondonsMUSB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться