Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití čípků s kanabidiolem pro sexuální bolesti

24. srpna 2026 aktualizováno: London Metropolitan University

Využití kanabidiolových čípků při sexuální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl výzkumu: Zjistit, jak mohou kanabidiolové čípky snížit sexuální bolest při intimitě. Očekává se také zlepšení sexuální funkce, pohody a kvality života.

Záměr výzkumu: Pokud intervence s kanabidiolovými čípky sníží sexuální bolest a zvýší celkovou pohodu, bude tento výzkum opakován ve větším měřítku, zaměřený na psychosexuální služby.

Stručný přehled intervence:

Kvantitativně bude provedena randomizace kanabidiolových čípků do skupin s určitými dávkami. Intervence bude probíhat po dobu jednoho měsíce s následným sledováním naplánovaným na 12 týdnů. Kvalitativně byli účastníci během studie dotazováni přibližně na osm otevřených otázek ohledně zpětné vazby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sexuální bolest je soubor biopsychosociálních poruch, které postihují muže, ženy a jejich partnery.

Kanabidiol je jedním z přibližně 100 kanabinoidů obsažených v konopí, vedle tetrahydrokanabinolu. Kanabidiol není omamný a je považován za bezpečný produkt k použití. Kanabidiol má mnoho aplikací, včetně sexuálního zdraví. Dvě studie zkoumaly kanabidiolové čípky pro podporu sexuální funkce a snížení sexuální bolesti. V obou studiích výsledky naznačovaly bolest zmírňující vlastnosti kanabidiolového oleje pro muže i ženy.

Tento výzkum si klade za cíl stanovit účinnost různých dávek kanabidiolového oleje pro minimalizaci sexuální bolesti a zvýšení pohody. Tento výzkum je předběžnou studií, která zkoumá, jak kanabidiolové čípky mají za cíl snížit bolest a podpořit sexuální funkci, pohodu a kvalitu života u těch, kteří zažívají sexuální nepohodlí nebo bolest při pohlavním styku nebo masturbaci.

Budou čtyři skupiny, kde bude kanabidiol náhodně přiřazen do skupin s konkrétní dávkou, přibližně 30, 50 a 100 mg, pod vedením lékaře. Bude také skupina s obvyklou péčí.

Předpokládá se, že:

Vyšší úrovně sexuálního fungování, kvality života a pohody s nižšími úrovněmi sexuální bolesti budou hlášeny u těch, kteří používají kanabidiolové čípky při následném vyšetření po zásahu, ve srovnání se skupinou s obvyklou péčí.

Dále se předpokládá, že vyšší dávky kanabidiolových čípků budou mít vyšší úrovně výsledků snižujících sexuální bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve užíval kanabidiol v jakékoli formě a nezažil žádnou alergickou reakci
  • Zažívá sexuální bolest
  • Nebudou přítomny současné obtíže
  • Pokusil se o pohlavní styk v posledním měsíci
  • Věk 18 let nebo starší
  • Umí číst a psát anglicky
  • Skóre screeningu Dotazníku zdraví pacienta 9 v rozmezí 0-9 (mírné)
  • Skóre screeningu Obecné úzkostné poruchy 7 v rozmezí 0-9 (mírné)
  • Nejsou žádná omezení ohledně pohlaví, genderu, sexuality nebo zdravotního postižení

Kritéria pro vyloučení:

Zažil alergickou reakci na kanabidiol v jakékoli formě

  • Nepokusil se o pohlavní styk v posledním měsíci
  • Má současné obtíže
  • Věk pod 18 let
  • Nezážívají sexuální bolest
  • Skóre screeningu Dotazníku zdraví pacienta 9 v rozmezí středně těžké až těžké - 10-27
  • Skóre screeningu Obecné úzkostné poruchy 7 v rozmezí 10-21

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kannabidiol 30 mg
Půjde o dávkově specifický čípek o síle 30 mg, který se bude používat po dobu jednoho měsíce. Frekvence bude záviset na tom, jak často bude účastník/účastnice praktikovat sexuální intimitu.
Doplněk stravy: Intervence rektálního čípku s kanabidiolem 1
Cannabidiolové čípky s dávkou 30 mg
Experimentální: Kanabidiol 50mg
Bude se jednat o dávkově specifický čípek 50 mg, který bude používán po dobu jednoho měsíce. Frekvence bude záviset na tom, jak často se účastník věnuje sexuální intimitě.
Doplněk stravy: Intervence kanabidiolového čípku 2
Cannabidiolový čípek specifická dávka 50mg
Experimentální: Kannabidiol 100mg
Bude se jednat o dávkově specifický čípek 100 mg, který bude používán jeden měsíc. Frekvence bude záviset na tom, jak často se účastník věnuje sexuální intimitě.
Doplněk stravy: Intervence s kanabidiolovými čípky 3
Cannabidiolové čípky dávkování 100 mg
Aktivní komparátor: Běžná péče
Toto je skupina obvyklé péče, která bude sloužit jako kontrola pro porovnání výsledků týkajících se sexuální funkce, sexuální bolesti, pohody a kvality života.
Jiný: Kontrolní skupina bez kanabidiolu
Skupina obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Toto je 19položkové měření sexuální bolesti, sexuální touhy, orgasmu, lubrikace a sexuální spokojenosti s pěti kategoriemi odpovědí. Skórovací rozsah je 2,0 až 36,0 s hranicí 26,0 pro sexuální dysfunkci. Příklady otázek zahrnují: Během posledních 4 týdnů, jak často jste pociťovala nepohodlí nebo bolest při vaginální penetraci? a Během posledních 4 týdnů, jak byste ohodnotila úroveň nepohodlí nebo bolesti během nebo po vaginální penetraci? Cronbachovo alfa pro tento dotazník je 0,820 a vyšší.
0, 4 a 12 týdnů
Krátká škála duševní pohody Warwick Edinburgh
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Toto je dotazník s 7 položkami a 5 kategoriemi odpovědí, který zkoumá aspekty fungování a pocitů pohody. Kategorie odpovědí zahrnují 1=vůbec ne až 5=pořád. Cronbachovo alfa pro dotazník je 0,89-0,91. Neexistuje žádné obrácené hodnocení. Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň pohody.
0, 4 a 12 týdnů
Krátká škála kvality života
Časové okno: 0., 4. a 12. týden
Dotazník s 8 položkami s pěti kategoriemi odpovědí zkoumající spokojenost se sebou samým, přáteli, rodinou a kreativitou. Tato škála je hodnocena transformací jednotlivých bodových skóre z rozsahu 1 až 5 na rozsah 0 až 100. Příklady odpovědí zahrnují, jak vnímám svůj život jako nezbytný pro mou kvalitu života, a jsem spokojen se svými přáteli a přátelstvím: Cronbachovo alfa je .760 pro tento dotazník
0., 4. a 12. týden
Změny v úrovních bolesti v konečníku
Časové okno: 0., 4. a 12. týden
Frekvence a závažnost bolesti při análním sexu, jedná se o 5bodovou Likertovu škálu, která se pohybuje od nikdy (5) po neustále (1) a od žádné anální bolesti (5) po silnou anální bolest (1). Cronbachovo alfa v této studii = 0,70.
0., 4. a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LondonsMUSB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit