A Utilização de Supositórios de Canabidiol para Dor Sexual
O Uso de Supositórios de Canabidiol para Dor Sexual: Um Estudo Controlado Randomizado
Objetivo da investigação: Determinar como os supositórios de canabidiol podem reduzir a dor sexual durante a intimidade. Espera-se também que os resultados aumentem o funcionamento sexual, o bem-estar e a qualidade de vida.
Intenção da investigação: Se a intervenção com supositórios de canabidiol reduzir a dor sexual e aumentar o bem-estar geral, esta investigação será repetida numa escala maior, direcionando-se aos serviços psicosexuais.
Uma breve visão geral da intervenção:
Quantitativamente, a randomização dos supositórios de canabidiol será em grupos específicos por dose. A intervenção será realizada ao longo de um período de um mês, com acompanhamento agendado às 12 semanas. Qualitativamente, os participantes foram questionados com aproximadamente oito perguntas abertas de feedback ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor sexual é uma constelação de perturbações biopsicossociais que afeta homens, mulheres e os seus parceiros.
O canabidiol é um dos aproximadamente 100 canabinoides encontrados na cannabis, juntamente com o tetrahidrocanabinol. O canabidiol não é intoxicante e é considerado um produto seguro de usar. O canabidiol tem muitas aplicações, incluindo na saúde sexual. Dois estudos examinaram supositórios de canabidiol para apoiar a função sexual e reduzir a dor sexual. Em ambos os estudos, os resultados sugeriram as qualidades analgésicas do óleo de canabidiol tanto para homens como para mulheres.
Esta investigação visa estabelecer a eficácia de doses variadas de óleo de canabidiol para minimizar a dor sexual e aumentar o bem-estar. Esta investigação é um estudo preliminar que analisa como os supositórios de canabidiol visam reduzir a dor e apoiar a função sexual, o bem-estar e a qualidade de vida entre aqueles que experienciam desconforto ou dor sexual durante o intercurso ou a masturbação.
Haverá quatro grupos, onde o canabidiol será aleatoriamente atribuído a grupos com doses específicas, aproximadamente 30, 50 e 100 mg, sob a orientação de um médico. Haverá também um grupo com os cuidados habituais.
Hipótese:
Prevê-se que níveis mais elevados de funcionamento sexual, qualidade de vida e bem-estar com níveis mais baixos de dor sexual sejam reportados entre aqueles que usam supositórios de canabidiol no seguimento após a intervenção, em comparação com o grupo de cuidados habituais.
Prevê-se ainda que doses mais elevadas de supositórios de canabidiol tenham níveis mais elevados de resultados na redução da dor sexual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Kamyk
- Número de telefone: 02074230000
- E-mail: rpo@londonmet.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, N7 8DB
- Recrutamento
- School of Social Sciences and Professions
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Contato:
- Samantha Banbury, PhD
- E-mail: s.banbury1@londonmet.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Utilizou previamente canabidiol de qualquer forma e não teve qualquer reação alérgica
- Está a sentir dor sexual
- Não terá dificuldades coexistentes
- Tentou ter relações sexuais no último mês
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Lê e escreve inglês
- Pontuação no Questionário de Saúde do Doente 9 entre 0-9 (leve)
- Pontuação na Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada 7 entre 0-9 (leve)
- Não há restrições quanto ao sexo, género, sexualidade ou deficiência
Critérios de Exclusão:
Teve uma reação alérgica ao canabidiol de qualquer forma
- Não tentou ter relações sexuais no último mês
- Tem dificuldades coexistentes
- Idade inferior a 18 anos
- Não está a sentir dor sexual
- Pontuação no Questionário de Saúde do Doente 9 entre moderado a grave - 10-27
- Pontuação na Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada 7 entre 10-21
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cannabidiol 30mg
Esta será uma dose específica de supositório de 30mg, que será utilizada durante um mês.
A frequência dependerá da frequência com que o participante tem intimidade sexual.
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Supositório de canabidiol dose específica 30mg
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Experimental: Canabidiol 50mg
Este será um supositório específico de dose de 50mg, que será utilizado durante um mês.
A frequência dependerá da frequência com que o participante se envolve em intimidade sexual.
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Dose específica de supositório de canabidiol 50mg
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Experimental: Canabidiol 100mg
Este será um supositório específico de 100mg, que será utilizado durante um mês.
A frequência dependerá da frequência com que o participante se envolve em intimidade sexual.
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Dose específica de supositório de canabidiol 100mg
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Comparador Ativo: Cuidado habitual
Este é o grupo de cuidados habituais, que servirá de controlo para resultados comparativos relacionados com função sexual, dor sexual, bem-estar e qualidade de vida.
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Grupo de cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Esta é uma medida de 19 itens de dor sexual, desejo sexual, orgasmo, lubrificação e satisfação sexual com cinco categorias de resposta.
A gama de pontuação é de 2,0 a 36,0, sendo 26,0 o limite para disfunção sexual.
Exemplos de perguntas incluem: Nas últimas 4 semanas, com que frequência sentiu desconforto ou dor durante a penetração vaginal?
e Nas últimas 4 semanas, como classificaria o seu nível de desconforto ou dor durante ou após a penetração vaginal?
O alfa de Cronbach para este questionário é de .820
e superior.
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0, 4 e 12 semanas
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A Escala Curta de Warwick-Edimburgo para o Bem-Estar Mental
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Este é um questionário de 7 itens com 5 categorias de resposta que analisa os aspetos de funcionamento e sensação do bem-estar.
As categorias de resposta incluem 1=nunca a 5=sempre.
O alfa de Cronbach para o questionário é de 0,89-0,91.
Não existe pontuação inversa.
As pontuações variam de 7 a 35, sendo esta última o nível mais elevado de bem-estar.
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0, 4 e 12 semanas
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Escala Breve de Qualidade de Vida
Prazo: Semanas 0, 4 e 12
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Um questionário de 8 itens com cinco categorias de resposta que analisa a satisfação consigo próprio, amigos, família e criatividade.
Esta escala é pontuada transformando as pontuações individuais dos itens de uma escala de 1 a 5 para uma escala de 0 a 100.
Exemplos de respostas incluem como vejo a minha vida como necessária para a minha qualidade de vida, e estou satisfeito com os meus amigos e amizade: O alfa de Cronbach é .760
para este questionário
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Semanas 0, 4 e 12
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Alterações nos níveis de dor anal registadas
Prazo: Semanas 0, 4 e 12
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A frequência e gravidade da dor durante o sexo anal, esta é uma escala do tipo Likert de 5 pontos que varia desde nunca (5) até sempre (1) e desde sem dor anal (5) até dor anal grave (1).
O alfa de Cronbach neste estudo = 0,70.
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Semanas 0, 4 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Banbury, London Metropolitan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Mitchell KR, Geary R, Graham CA, Datta J, Wellings K, Sonnenberg P, Field N, Nunns D, Bancroft J, Jones KG, Johnson AM, Mercer CH. Painful sex (dyspareunia) in women: prevalence and associated factors in a British population probability survey. BJOG. 2017 Oct;124(11):1689-1697. doi: 10.1111/1471-0528.14518. Epub 2017 Jan 25.
- Boardman LA, Stockdale CK. Sexual pain. Clin Obstet Gynecol. 2009 Dec;52(4):682-90. doi: 10.1097/GRF.0b013e3181bf4a7e.
- Nimbi FM, Rossi V, Tripodi F, Luria M, Flinchum M, Tambelli R, Simonelli C. Genital Pain and Sexual Functioning: Effects on Sexual Experience, Psychological Health, and Quality of Life. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):771-783. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.01.014. Epub 2020 Feb 13.
- Lo LA, Christiansen AL, Strickland JC, Pistawka CA, Eadie L, Vandrey R, MacCallum CA. Does acute cannabidiol (CBD) use impair performance? A meta-analysis and comparison with placebo and delta-9-tetrahydrocannabinol (THC). Neuropsychopharmacology. 2024 Aug;49(9):1425-1436. doi: 10.1038/s41386-024-01847-w. Epub 2024 Mar 25.
- Damon W, Rosser BR. Anodyspareunia in men who have sex with men: prevalence, predictors, consequences and the development of DSM diagnostic criteria. J Sex Marital Ther. 2005 Mar-Apr;31(2):129-41. doi: 10.1080/00926230590477989.
- Haroutounian S, Ratz Y, Ginosar Y, Furmanov K, Saifi F, Meidan R, Davidson E. The Effect of Medicinal Cannabis on Pain and Quality-of-Life Outcomes in Chronic Pain: A Prospective Open-label Study. Clin J Pain. 2016 Dec;32(12):1036-1043. doi: 10.1097/AJP.0000000000000364.
- Rosser BR, Short BJ, Thurmes PJ, Coleman E. Anodyspareunia, the unacknowledged sexual dysfunction: a validation study of painful receptive anal intercourse and its psychosexual concomitants in homosexual men. J Sex Marital Ther. 1998 Oct-Dec;24(4):281-92. doi: 10.1080/00926239808403963.
- Banbury S, Tharmalingam H, Lusher J, Erridge S, Chandler C. A Preliminary Investigation into the Use of Cannabis Suppositories and Online Mindful Compassion for Improving Sexual Function Among Women Following Gynaecological Cancer Treatment. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 7;60(12):2020. doi: 10.3390/medicina60122020.
- Lindner P, Frykheden O, Forsstrom D, Andersson E, Ljotsson B, Hedman E, Andersson G, Carlbring P. The Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ): Development and Psychometric Evaluation. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):182-95. doi: 10.1080/16506073.2016.1143526. Epub 2016 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LondonsMUSB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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