症状のある骨盤臓器脱患者に対する同時会陰再建を伴う新規腹腔鏡的アポメンタム固定術

本試験は、リガ東大学病院（ラトビア）およびパウルス・ストラディン臨床大学病院（ラトビア）で実施される前向き無作為化研究です。 女性患者の2群を比較します。 第1群では、患者はポリプロピレンインプラントを用いた「古典的」技術による腹腔鏡下再建的骨盤臓器脱手術を受けます。この技術は、恥骨直腸筋への固定および仙骨岬固定を含みます。 第2群では、患者は「修正」技術に基づくポリプロピレンインプラントを用いた新しい腹腔鏡下再建的骨盤臓器脱手術を受けます。この技術は、腹腔鏡下仙骨岬固定術と、自家組織を用いた膣および会陰組織修復を組み合わせたものです。

群1（古典的技術）：患者の半数は、ポリプロピレンメッシュインプラントを用いた腹腔鏡下仙骨膣固定術を受けます。インプラントは子宮頸部および膀胱頸部までの前膣壁全体に固定され、後膣壁および恥骨直腸筋に追加固定されます。生理的緊張を確保するため、インプラントは近位で仙骨岬、具体的には前縦椎間靭帯に固定されます。 体内用非吸収性縫合糸を1.5-2.0cm間隔で個別に留置します。

群2（修正技術）：患者の半数は、腹腔鏡下仙骨岬固定術と、自家組織を用いた同時膣および会陰再建を組み合わせた手術を受けます。 この手技には、ポリプロピレンインプラントの留置が含まれます。インプラントは遠位で両側子宮仙骨靭帯（マッコール技術に従い）および子宮頸部に、また前膣壁を膀胱頸部まで固定され、生理的緊張を維持します。近位は仙骨岬、具体的には前縦椎間靭帯に固定されます。 同時に、膣会陰恥骨直腸筋形成術も実施されます。 腹腔鏡下手術段階では、体内用非吸収性縫合糸を1.5-2.0cm間隔で個別に留置します。 膣手術段階では、後膣壁脱または会陰欠損を有する患者に対して、直腸瘤修復のための同時恥骨直腸筋形成術を伴う後膣壁縫縮術が実施されます。

以下のパラメータを分析します：術中および術後合併症（早期および晩期）の頻度と重症度、手術時間、入院期間、再発率、性的活動、手術前後の生活の質、ならびに解剖学的および機能的結果。 解剖学的結果は、骨盤臓器脱定量分類システムに従って評価されます。 機能的結果は、標準化された質問票を用いて評価されます。これには、骨盤底障害質問票-20、女性性機能指数、および国際禁制相談質問票が含まれ、加えて尿流動態検査も実施されます。 解剖学的および機能的結果、生活の質、および性的活動は、術後6ヶ月の追跡期間にわたって分析されます。

研究結果に基づき、自家組織を用いた同時会陰修復を伴う新しい腹腔鏡下仙骨岬固定技術が、婦人科医療を提供する病院の臨床実践に導入されます。 さらに、実用的応用を促進するため、新しい統一臨床プロトコルが開発されます。これには、4〜6の主要症状に基づく簡略化された診断アルゴリズムが含まれ、家庭医および外来婦人科医が骨盤臓器脱を有する女性を特定し、専門医評価および適切な治療計画のために紹介できるようにします。

加えて、脱出度を評価するための新しい客観的方法が開発され、専門家が前膣壁、後膣壁、および中央膣壁の欠損をより正確に測定できるようになります。 この方法は、婦人科用プラスチック膣鏡に特定のマーキングを行うことを含み、定期的な婦人科検査中に膣壁欠損をより正確に評価できるようにします。 この新しい方法は、骨盤臓器脱の外科的管理における他の国際的に認められたアプローチとも比較されます。