Una Nuova Tecnica Laparoscopica di Promontofissazione Apicale con Ricostruzione Perineale Simultanea per Pazienti con Prolasso Sintomatico degli Organi Pelvici

Questo è uno studio prospettico randomizzato condotto presso l'Ospedale Universitario di Riga Est (Lettonia) e l'Ospedale Clinico Universitario Pauls Stradins (Lettonia). Verranno confrontati due gruppi di pazienti di sesso femminile. Nel primo gruppo, le pazienti saranno sottoposte a chirurgia ricostruttiva laparoscopica del prolasso degli organi pelvici utilizzando un impianto in polipropilene secondo la tecnica "classica", che prevede la fissazione al muscolo elevatore dell'ano e la promontofissazione. Nel secondo gruppo, le pazienti saranno sottoposte a una nuova procedura laparoscopica ricostruttiva del prolasso degli organi pelvici utilizzando un impianto in polipropilene basata su una tecnica "modificata", consistente in una promontofissazione apicale laparoscopica combinata con la riparazione dei tessuti vaginali e perineali utilizzando tessuti nativi.

Gruppo 1 (Tecnica classica): La metà delle pazienti sarà sottoposta a sacrocolpopessi laparoscopica utilizzando un impianto a rete in polipropilene fissato alla cervice e lungo l'intera parete vaginale anteriore fino al collo vescicale, con fissazione aggiuntiva lungo la parete vaginale posteriore e ai muscoli elevatori dell'ano, assicurando una tensione fisiologica fissando l'impianto prossimalmente al promontorio sacrale, precisamente al legamento longitudinale anteriore vertebrale. Saranno posizionati punti intracorporei separati non riassorbibili a una distanza di 1,5-2,0 cm.

Gruppo 2 (Tecnica modificata): La metà delle pazienti sarà sottoposta a promontofissazione apicale laparoscopica combinata con ricostruzione vaginale e perineale simultanea utilizzando tessuti nativi. La procedura include il posizionamento di un impianto in polipropilene con fissazione distale ai legamenti uterosacrali bilaterali (secondo la tecnica di MacCall) e alla cervice, nonché lungo la parete vaginale anteriore fino al collo vescicale, mantenendo una tensione fisiologica, con fissazione prossimale al promontorio sacrale, precisamente al legamento longitudinale anteriore vertebrale. Sarà eseguita anche una colpoperineolevatoroplastica simultanea. Durante la fase laparoscopica, saranno posizionati punti intracorporei separati non riassorbibili a una distanza di 1,5-2,0 cm. Durante la fase vaginale, verrà eseguita una colporrafia posteriore con levatoroplastica simultanea per la riparazione del rettocele nelle pazienti con prolasso della parete vaginale posteriore o difetti perineali.

Verranno analizzati i seguenti parametri: frequenza e gravità delle complicanze intraoperatorie e postoperatorie (precoci e tardive), durata dell'intervento, lunghezza della degenza ospedaliera, tasso di recidiva, attività sessuale, qualità della vita prima e dopo l'intervento, nonché risultati anatomici e funzionali. I risultati anatomici saranno valutati secondo la classificazione del sistema Pelvic Organ Prolapse Quantification. I risultati funzionali saranno valutati utilizzando questionari standardizzati, inclusi Pelvic Floor Distress Inventory-20, Female Sexual Function Index e International Consultation on Incontinence Questionnaire, oltre a test urodinamici. I risultati anatomici e funzionali, la qualità della vita e l'attività sessuale saranno analizzati durante un periodo di follow-up postoperatorio di 6 mesi.

Sulla base dei risultati dello studio, la nuova tecnica di promontofissazione apicale laparoscopica con riparazione perineale simultanea utilizzando tessuti nativi sarà introdotta nella pratica clinica negli ospedali che forniscono cure ginecologiche. Inoltre, sarà sviluppato un nuovo protocollo clinico unificato per facilitare l'applicazione pratica, incluso un algoritmo diagnostico semplificato basato su 4-6 sintomi chiave, consentendo ai medici di famiglia e ai ginecologi ambulatoriali di identificare le donne con prolasso degli organi pelvici e indirizzarle per una valutazione specialistica e una pianificazione terapeutica appropriata.

Inoltre, sarà sviluppato un nuovo metodo oggettivo per valutare il grado di prolasso, consentendo agli specialisti di misurare più accuratamente i difetti delle pareti vaginali anteriore, posteriore e centrale. Questo metodo prevederà specifiche marcature su uno speculum ginecologico in plastica, consentendo una valutazione più precisa dei difetti della parete vaginale durante l'esame ginecologico di routine. Il nuovo metodo sarà anche confrontato con altri approcci riconosciuti a livello internazionale per la gestione chirurgica del prolasso degli organi pelvici.