Een nieuwe laparoscopische apicale promontofixatietechniek met gelijktijdige perineale reconstructie voor patiënten met symptomatische bekkenorgaanprolaps

Dit is een prospectieve gerandomiseerde studie uitgevoerd in het Riga East University Hospital (Letland) en het Pauls Stradins Clinical University Hospital (Letland). Twee groepen vrouwelijke patiënten zullen worden vergeleken. In de eerste groep ondergaan patiënten laparoscopische reconstructieve chirurgie voor bekkenorgaanprolaps met behulp van een polypropyleen implantaat volgens de 'klassieke' techniek, waarbij fixatie aan de levator ani-spier en promontofixatie betrokken is. In de tweede groep ondergaan patiënten een nieuwe laparoscopische reconstructieve procedure voor bekkenorgaanprolaps met behulp van een polypropyleen implantaat gebaseerd op een 'aangepaste' techniek, bestaande uit laparoscopische apicale promontofixatie gecombineerd met vaginale en perineale weefselherstel met behulp van eigen weefsels.

Groep 1 (Klassieke techniek): De helft van de patiënten ondergaat laparoscopische sacrocolpopexie met behulp van een polypropyleen mesh implantaat gefixeerd aan de baarmoederhals en langs de gehele voorste vaginawand tot aan de blaashals, met extra fixatie langs de achterste vaginawand en aan de levator ani-spieren, waarbij fysiologische spanning wordt gewaarborgd door het implantaat proximaal te bevestigen aan het sacrale promontorium, precies aan het voorste longitudinale wervelband. Afzonderlijke intracorporale niet-absorbeerbare hechtingen worden geplaatst met tussenruimtes van 1,5-2,0 cm.

Groep 2 (Aangepaste techniek): De helft van de patiënten ondergaat laparoscopische apicale promontofixatie gecombineerd met gelijktijdige vaginale en perineale reconstructie met behulp van eigen weefsels. De procedure omvat het plaatsen van een polypropyleen implantaat met distale fixatie aan de bilaterale uterosacrale ligamenten (volgens de MacCall-techniek) en aan de baarmoederhals, evenals langs de voorste vaginawand tot aan de blaashals, waarbij fysiologische spanning behouden blijft, met proximale fixatie aan het sacrale promontorium, precies aan het voorste longitudinale wervelband. Een gelijktijdige colpoperineolevatoroplastie zal ook worden uitgevoerd. Tijdens de laparoscopische fase worden afzonderlijke intracorporale niet-absorbeerbare hechtingen geplaatst met tussenruimtes van 1,5-2,0 cm. Tijdens de vaginale fase wordt bij patiënten met prolaps van de achterste vaginawand of perineale defecten een posterior colporrhaphie met gelijktijdige levatoroplastie voor rectoceleherstel uitgevoerd.

De volgende parameters zullen worden geanalyseerd: frequentie en ernst van intraoperatieve en postoperatieve complicaties (vroeg en laat), operatieduur, ziekenhuisopnameduur, recidiefpercentage, seksuele activiteit, kwaliteit van leven voor en na de operatie, evenals anatomische en functionele resultaten. Anatomische resultaten zullen worden geëvalueerd volgens de Pelvic Organ Prolapse Quantification System-classificatie. Functionele resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten, waaronder de Pelvic Floor Distress Inventory-20, Female Sexual Function Index en International Consultation on Incontinence Questionnaire, naast urodynamisch onderzoek. Anatomische en functionele resultaten, kwaliteit van leven en seksuele activiteit zullen worden geanalyseerd over een postoperatieve follow-upperiode van 6 maanden.

Op basis van de studieresultaten zal de nieuwe laparoscopische apicale promontofixatietechniek met gelijktijdig perineaal herstel met behulp van eigen weefsels worden geïntroduceerd in de klinische praktijk in ziekenhuizen die gynaecologische zorg verlenen. Bovendien zal een nieuw uniform klinisch protocol worden ontwikkeld om praktische toepassing te vergemakkelijken, inclusief een vereenvoudigd diagnostisch algoritme gebaseerd op 4-6 sleutelsymptomen, waardoor huisartsen en poliklinische gynaecologen vrouwen met bekkenorgaanprolaps kunnen identificeren en doorverwijzen voor specialistische evaluatie en passende behandelplanning.

Daarnaast zal een nieuwe objectieve methode voor het beoordelen van de mate van prolaps worden ontwikkeld, waardoor specialisten defecten van de voorste, achterste en centrale vaginawand nauwkeuriger kunnen meten. Deze methode zal specifieke markeringen op een gynaecologisch plastic speculum omvatten, waardoor een preciezere evaluatie van vaginawanddefecten mogelijk is tijdens routine gynaecologisch onderzoek. De nieuwe methode zal ook worden vergeleken met andere internationaal erkende benaderingen voor chirurgische behandeling van bekkenorgaanprolaps.