En ny laparoskopisk apical promontofikseringsteknik med samtidig perineal rekonstruktion til patienter med symptomatisk pelvic organ prolaps

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse udført på Riga East University Hospital (Letland) og Pauls Stradins Clinical University Hospital (Letland). To grupper af kvindelige patienter vil blive sammenlignet. I den første gruppe vil patienter gennemgå laparoskopisk rekonstruktiv kirurgi for nedfald af bekkenorganer ved brug af et polypropylenimplantat ifølge den 'klassiske' teknik, der involverer fiksering til levator ani-musklen og promontofiksering. I den anden gruppe vil patienter gennemgå en ny laparoskopisk rekonstruktiv procedure for nedfald af bekkenorganer ved brug af et polypropylenimplantat baseret på en 'modificeret' teknik, der består af laparoskopisk apical promontofiksering kombineret med vaginal og perineal vævsreparation ved brug af naturligt væv.

Gruppe1 (Klassisk teknik): Halvdelen af patienterne vil gennemgå laparoskopisk sakrokollopexi ved brug af et polypropylennetimplantat fastgjort til livmoderhalsen og langs hele den anteriore vaginalvæg op til blærehalsen, med yderligere fiksering langs den posteriore vaginalvæg og til levator ani-musklerne, der sikrer fysiologisk spænding ved at fastgøre implantatet proximalt til sakralpromontoriet, præcist til den anteriore longitudinale ligament. Separate intracorporeale ikke-absorberbare søm vil blive placeret 1,5-2,0 cm fra hinanden.

Gruppe2 (Modificeret teknik): Halvdelen af patienterne vil gennemgå laparoskopisk apical promontofiksering kombineret med simultan vaginal og perineal rekonstruktion ved brug af naturligt væv. Proceduren inkluderer placering af et polypropylenimplantat med distal fiksering til de bilaterale uterosakrale ligamenter (ifølge MacCall-teknikken) og til livmoderhalsen, samt langs den anteriore vaginalvæg op til blærehalsen, med opretholdelse af fysiologisk spænding, med proximal fiksering til sakralpromontoriet, præcist til den anteriore longitudinale ligament. En simultan kolpoperineolevatoroplasti vil også blive udført. Under det laparoskopiske stadium vil separate intracorporeale ikke-absorberbare søm blive placeret 1,5-2,0 cm fra hinanden. Under det vaginale stadium vil posterior kolporrafi med simultan levatoroplasti til rektokelreparation blive udført hos patienter med posteriort vaginalvægsprolaps eller perineale defekter.

Følgende parametre vil blive analyseret: hyppighed og sværhedsgrad af intraoperative og postoperative komplikationer (tidlige og sene), operationsvarighed, længde af hospitalsophold, recidivrate, seksuel aktivitet, livskvalitet før og efter operation, samt anatomiske og funktionelle resultater. Anatomiske resultater vil blive evalueret ifølge Pelvic Organ Prolapse Quantification System-klassifikationen. Funktionelle resultater vil blive vurderet ved brug af standardiserede spørgeskemaer, herunder Pelvic Floor Distress Inventory-20, Female Sexual Function Index og International Consultation on Incontinence Questionnaire, udover urodynamisk testning. Anatomiske og funktionelle resultater, livskvalitet og seksuel aktivitet vil blive analyseret over en 6-måneders postoperativ opfølgningsperiode.

Baseret på undersøgelsens resultater vil den nye laparoskopiske apicale promontofikseringsteknik med simultan perineal reparation ved brug af naturligt væv blive introduceret i klinisk praksis på hospitaler, der yder gynækologisk pleje. Yderligere vil en ny enhetlig klinisk protokol blive udviklet for at lette praktisk anvendelse, inklusive en forenklet diagnostisk algoritme baseret på 4-6 nøglesymptomer, der gør det muligt for praktiserende læger og ambulante gynækologer at identificere kvinder med nedfald af bekkenorganer og henvise dem til specialistevaluering og passende behandlingsplanlægning.

Derudover vil en ny objektiv metode til vurdering af prolapsgraden blive udviklet, der gør det muligt for specialister at måle anteriore, posteriore og centrale vaginalvægsdefekter mere præcist. Denne metode vil involvere specifikke markeringer på et gynækologisk plastik spekulum, der muliggør mere præcis evaluering af vaginalvægsdefekter under rutinemæssig gynækologisk undersøgelse. Den nye metode vil også blive sammenlignet med andre internationalt anerkendte tilgange til kirurgisk behandling af nedfald af bekkenorganer.