Новая лапароскопическая техника апикальной промонтофиксации с одновременной перинеальной реконструкцией для пациентов с симптоматическим пролапсом тазовых органов

Это проспективное рандомизированное исследование, проводимое в Рижской Восточной университетской клинической больнице (Латвия) и Клинической университетской больнице им. Паула Страдыня (Латвия). Будут сравниваться две группы пациенток. В первой группе пациенткам будет выполнена лапароскопическая реконструктивная операция по поводу пролапса тазовых органов с использованием полипропиленового имплантата по «классической» методике, включающей фиксацию к мышце, поднимающей задний проход, и промонтофиксацию. Во второй группе пациенткам будет выполнена новая лапароскопическая реконструктивная операция по поводу пролапса тазовых органов с использованием полипропиленового имплантата по «модифицированной» методике, состоящей из лапароскопической апикальной промонтофиксации в сочетании с вагинальной и промежностной пластикой с использованием собственных тканей.

Группа 1 (Классическая методика): Половине пациенток будет выполнена лапароскопическая сакрокольпопексия с использованием полипропиленового сетчатого имплантата, фиксированного к шейке матки и по всей передней стенке влагалища до шейки мочевого пузыря, с дополнительной фиксацией по задней стенке влагалища и к мышцам, поднимающим задний проход, обеспечивая физиологическое натяжение путем проксимальной фиксации имплантата к крестцовому мысу, точно к передней продольной связке позвоночника. Отдельные интракорпоральные нерассасывающиеся швы будут наложены на расстоянии 1,5-2,0 см друг от друга.

Группа 2 (Модифицированная методика): Половине пациенток будет выполнена лапароскопическая апикальная промонтофиксация в сочетании с одновременной вагинальной и промежностной реконструкцией с использованием собственных тканей. Процедура включает установку полипропиленового имплантата с дистальной фиксацией к двусторонним маточно-крестцовым связкам (по методике МакКолла) и к шейке матки, а также по передней стенке влагалища до шейки мочевого пузыря, сохраняя физиологическое натяжение, с проксимальной фиксацией к крестцовому мысу, точно к передней продольной связке позвоночника. Также будет выполнена одновременная кольпоперинеолеваторопластика. На лапароскопическом этапе отдельные интракорпоральные нерассасывающиеся швы будут наложены на расстоянии 1,5-2,0 см друг от друга. На вагинальном этапе будет выполнена задняя кольпорафия с одновременной леваторопластикой для коррекции ректоцеле у пациенток с пролапсом задней стенки влагалища или дефектами промежности.

Будут проанализированы следующие параметры: частота и тяжесть интраоперационных и послеоперационных осложнений (ранних и поздних), продолжительность операции, длительность пребывания в стационаре, частота рецидивов, сексуальная активность, качество жизни до и после операции, а также анатомические и функциональные результаты. Анатомические результаты будут оцениваться в соответствии с классификацией системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q). Функциональные результаты будут оценены с использованием стандартизированных опросников, включая Опросник дистресса тазового дна-20, Индекс женской сексуальной функции и Международный опросник по недержанию мочи, в дополнение к уродинамическому тестированию. Анатомические и функциональные результаты, качество жизни и сексуальная активность будут проанализированы в течение 6-месячного послеоперационного периода наблюдения.

На основании результатов исследования новая методика лапароскопической апикальной промонтофиксации с одновременной пластикой промежности с использованием собственных тканей будет внедрена в клиническую практику в больницах, оказывающих гинекологическую помощь. Кроме того, будет разработан новый единый клинический протокол для облегчения практического применения, включая упрощенный диагностический алгоритм, основанный на 4-6 ключевых симптомах, позволяющий врачам общей практики и амбулаторным гинекологам выявлять женщин с пролапсом тазовых органов и направлять их на специализированную оценку и планирование соответствующего лечения.

Дополнительно будет разработан новый объективный метод оценки степени пролапса, позволяющий специалистам более точно измерять дефекты передней, задней и центральной стенок влагалища. Этот метод будет включать специальные отметки на гинекологическом пластиковом зеркале, позволяющие более точно оценить дефекты стенок влагалища во время рутинного гинекологического осмотра. Новый метод также будет сравнен с другими международно признанными подходами к хирургическому лечению пролапса тазовых органов.