Nowatorska technika laparoskopowej apikalnej promontofiksacji z jednoczesną rekonstrukcją krocza u pacjentek z objawowym wypadaniem narządów miednicy

To prospektywne randomizowane badanie jest przeprowadzane w Riga East University Hospital (Łotwa) oraz Pauls Stradins Clinical University Hospital (Łotwa). Porównane zostaną dwie grupy pacjentek. W pierwszej grupie pacjentki przejdą laparoskopową rekonstrukcyjną operację wypadania narządów miednicy z użyciem implantu z polipropylenu zgodnie z techniką 'klasyczną', obejmującą fiksację do mięśnia dźwigacza odbytu i promontofiksację. W drugiej grupie pacjentki przejdą nowatorską laparoskopową rekonstrukcyjną procedurę wypadania narządów miednicy z użyciem implantu z polipropylenu opartą na technice 'zmodyfikowanej', polegającej na laparoskopowej apikalnej promontofiksacji połączonej z naprawą tkanek pochwowych i krocza przy użyciu tkanek własnych.

Grupa 1 (Technika klasyczna): Połowa pacjentek przejdzie laparoskopową sakrokolpopeksję z użyciem siatkowego implantu z polipropylenu zamocowanego do szyjki macicy i wzdłuż całej przedniej ściany pochwy aż do szyi pęcherza, z dodatkową fiksacją wzdłuż tylnej ściany pochwy i do mięśni dźwigaczy odbytu, zapewniając fizjologiczne napięcie poprzez zamocowanie implantu proksymalnie do wzgórka krzyżowego, dokładnie do więzadła podłużnego przedniego kręgosłupa. Oddzielne śródciałowe nieresorbowalne szwy będą umieszczane w odległości 1,5-2,0 cm od siebie.

Grupa 2 (Technika zmodyfikowana): Połowa pacjentek przejdzie laparoskopową apikalną promontofiksację połączoną z jednoczesną rekonstrukcją pochwy i krocza przy użyciu tkanek własnych. Procedura obejmuje umieszczenie implantu z polipropylenu z dystalną fiksacją do obustronnych więzadeł krzyżowo-macicznych (zgodnie z techniką MacCall) i do szyjki macicy, a także wzdłuż przedniej ściany pochwy aż do szyi pęcherza, utrzymując fizjologiczne napięcie, z proksymalną fiksacją do wzgórka krzyżowego, dokładnie do więzadła podłużnego przedniego kręgosłupa. Jednocześnie zostanie wykonana kolpoperineolewatoroplastyka. Podczas etapu laparoskopowego, oddzielne śródciałowe nieresorbowalne szwy będą umieszczane w odległości 1,5-2,0 cm od siebie. Podczas etapu pochwowego, tylna kolporafia z jednoczesną lewatoroplastyką w celu naprawy rectocele zostanie wykonana u pacjentek z wypadaniem tylnej ściany pochwy lub defektami krocza.

Następujące parametry zostaną przeanalizowane: częstotliwość i nasilenie powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych (wczesnych i późnych), czas trwania operacji, długość pobytu w szpitalu, wskaźnik nawrotów, aktywność seksualna, jakość życia przed i po operacji, a także wyniki anatomiczne i funkcjonalne. Wyniki anatomiczne będą oceniane zgodnie z klasyfikacją systemu Pelvic Organ Prolapse Quantification. Wyniki funkcjonalne będą oceniane przy użyciu standaryzowanych kwestionariuszy, w tym Pelvic Floor Distress Inventory-20, Female Sexual Function Index oraz International Consultation on Incontinence Questionnaire, oprócz badania urodynamicznego. Wyniki anatomiczne i funkcjonalne, jakość życia oraz aktywność seksualna będą analizowane w okresie 6-miesięcznej obserwacji pooperacyjnej.

W oparciu o wyniki badania, nowatorska technika laparoskopowej apikalnej promontofiksacji z jednoczesną naprawą krocza przy użyciu tkanek własnych zostanie wprowadzona do praktyki klinicznej w szpitalach świadczących opiekę ginekologiczną. Ponadto, zostanie opracowany nowy ujednolicony protokół kliniczny ułatwiający praktyczne zastosowanie, obejmujący uproszczony algorytm diagnostyczny oparty na 4-6 kluczowych objawach, umożliwiający lekarzom rodzinnym i ginekologom ambulatoryjnym identyfikację kobiet z wypadaniem narządów miednicy i skierowanie ich do specjalistycznej oceny oraz odpowiedniego planowania leczenia.

Dodatkowo, zostanie opracowana nowa obiektywna metoda oceny stopnia wypadania, umożliwiająca specjalistom dokładniejsze pomiary defektów przedniej, tylnej i środkowej ściany pochwy. Ta metoda będzie obejmować specyficzne oznaczenia na ginekologicznym plastikowym wzierniku, umożliwiając dokładniejszą ocenę defektów ściany pochwy podczas rutynowego badania ginekologicznego. Nowa metoda zostanie również porównana z innymi międzynarodowo uznanymi podejściami do chirurgicznego leczenia wypadania narządów miednicy.