En ny laparoskopisk apikal promontofiksasjonsteknikk med samtidig perineal rekonstruksjon for pasienter med symptomatisk bekkenorganprolaps

Dette er en prospektiv randomisert studie utført ved Riga Øst Universitetssykehus (Latvia) og Pauls Stradins Kliniske Universitetssykehus (Latvia). To grupper av kvinnelige pasienter vil bli sammenlignet. I den første gruppen vil pasientene gjennomgå laparoskopisk rekonstruktiv kirurgi for bekkenorganprolaps ved bruk av et polypropylenimplantat i henhold til den 'klassiske' teknikken, som innebærer fiksering til levator ani-muskelen og promontofiksering. I den andre gruppen vil pasientene gjennomgå en ny laparoskopisk rekonstruktiv bekkenorganprolapsprosedyre ved bruk av et polypropylenimplantat basert på en 'modifisert' teknikk, som består av laparoskopisk apikal promontofiksering kombinert med vaginal og perineal vevsreparasjon ved bruk av eget vev.

Gruppe1 (Klassisk teknikk): Halvparten av pasientene vil gjennomgå laparoskopisk sakrokolpopexi ved bruk av et polypropylennettimplantat festet til livmorhalsen og langs hele den anteriore vaginalveggen opp til blærehalsen, med ekstra fiksering langs den posteriore vaginalveggen og til levator ani-musklene, som sikrer fysiologisk spenning ved å feste implantatet proksimalt til sakralpromontoriet, nærmere bestemt til det anteriore longitudinale vertebralligamentet. Separate intracorporeale ikke-absorberbare suturer vil bli plassert 1,5-2,0 cm fra hverandre.

Gruppe2 (Modifisert teknikk): Halvparten av pasientene vil gjennomgå laparoskopisk apikal promontofiksering kombinert med samtidig vaginal og perineal rekonstruksjon ved bruk av eget vev. Prosedyren inkluderer plassering av et polypropylenimplantat med distal fiksering til de bilaterale uterosakralligamentene (i henhold til MacCall-teknikken) og til livmorhalsen, samt langs den anteriore vaginalveggen opp til blærehalsen, med opprettholdelse av fysiologisk spenning, med proksimal fiksering til sakralpromontoriet, nærmere bestemt til det anteriore longitudinale vertebralligamentet. En samtidig kolpoperineolevatoroplasti vil også bli utført. Under det laparoskopiske stadiet vil separate intracorporeale ikke-absorberbare suturer bli plassert 1,5-2,0 cm fra hverandre. Under det vaginale stadiet vil posteriore kolporrafi med samtidig levatoroplasti for rektokelreparasjon bli utført hos pasienter med prolaps av den posteriore vaginalveggen eller perineale defekter.

Følgende parametere vil bli analysert: hyppighet og alvorlighetsgrad av intraoperative og postoperative komplikasjoner (tidlig og sen), operasjonstid, lengde på sykehusopphold, tilbakefallsrate, seksuell aktivitet, livskvalitet før og etter operasjon, samt anatomiske og funksjonelle resultater. Anatomiske resultater vil bli evaluert i henhold til Pelvic Organ Prolapse Quantification System-klassifiseringen. Funksjonelle resultater vil bli vurdert ved bruk av standardiserte spørreskjemaer, inkludert Pelvic Floor Distress Inventory-20, Female Sexual Function Index og International Consultation on Incontinence Questionnaire, i tillegg til urodynamisk testing. Anatomiske og funksjonelle resultater, livskvalitet og seksuell aktivitet vil bli analysert over en 6-måneders postoperativ oppfølgingsperiode.

Basert på studieresultatene vil den nye laparoskopiske apikale promontofikseringsteknikken med samtidig perineal reparasjon ved bruk av eget vev bli introdusert i klinisk praksis på sykehus som tilbyr gynekologisk behandling. Videre vil et nytt enhetlig klinisk protokoll bli utviklet for å lette praktisk anvendelse, inkludert en forenklet diagnostisk algoritme basert på 4-6 nøkkelsymptomer, som gjør det mulig for allmennleger og polikliniske gynekologer å identifisere kvinner med bekkenorganprolaps og henvise dem til spesialistvurdering og passende behandlingsplanlegging.

I tillegg vil en ny objektiv metode for å vurdere prolapsgraden bli utviklet, som lar spesialister måle defekter i den anteriore, posteriore og sentrale vaginalveggen mer nøyaktig. Denne metoden vil innebære spesifikke merker på et gynekologisk plastspesulum, som muliggjør mer presis evaluering av vaginalveggdefekter under rutinemessig gynekologisk undersøkelse. Den nye metoden vil også bli sammenlignet med andre internasjonalt anerkjente tilnærminger for kirurgisk behandling av bekkenorganprolaps.