Eine neuartige laparoskopische Apikal-Promontofixationstechnik mit simultaner perinealer Rekonstruktion für Patientinnen mit symptomatischem Beckenorganvorfall

Dies ist eine prospektive randomisierte Studie, die am Riga East University Hospital (Lettland) und am Pauls Stradins Clinical University Hospital (Lettland) durchgeführt wird. Zwei Gruppen von Patientinnen werden verglichen. In der ersten Gruppe werden Patientinnen eine laparoskopische rekonstruktive Beckenorganprolaps-Operation mit einem Polypropylen-Implantat nach der 'klassischen' Technik unterzogen, die eine Fixierung am Musculus levator ani und eine Promontofixation beinhaltet. In der zweiten Gruppe werden Patientinnen ein neuartiges laparoskopisches rekonstruktives Beckenorganprolaps-Verfahren mit einem Polypropylen-Implantat basierend auf einer 'modifizierten' Technik unterzogen, bestehend aus laparoskopischer apikaler Promontofixation kombiniert mit vaginaler und perinealer Gewebereparatur unter Verwendung von körpereigenem Gewebe.

Gruppe 1 (Klassische Technik): Die Hälfte der Patientinnen wird eine laparoskopische Sakrokolpopexie mit einem Polypropylen-Mesh-Implantat unterzogen, das am Gebärmutterhals und entlang der gesamten vorderen Vaginalwand bis zum Blasenhals fixiert wird, mit zusätzlicher Fixierung entlang der hinteren Vaginalwand und an den Musculi levator ani, wobei die physiologische Spannung durch Befestigung des Implantats proximal am Promontorium sacrale, genau am Ligamentum longitudinale anterius, sichergestellt wird. Separate intrakorporale nicht resorbierbare Nähte werden im Abstand von 1,5-2,0 cm platziert.

Gruppe 2 (Modifizierte Technik): Die Hälfte der Patientinnen wird eine laparoskopische apikale Promontofixation kombiniert mit gleichzeitiger vaginaler und perinealer Rekonstruktion unter Verwendung von körpereigenem Gewebe unterzogen. Das Verfahren umfasst die Platzierung eines Polypropylen-Implantats mit distaler Fixierung an den bilateralen Ligamenta sacrouterina (nach der MacCall-Technik) und am Gebärmutterhals sowie entlang der vorderen Vaginalwand bis zum Blasenhals, wobei die physiologische Spannung beibehalten wird, mit proximaler Fixierung am Promontorium sacrale, genau am Ligamentum longitudinale anterius. Eine gleichzeitige Kolpoperineolevatoroplastik wird ebenfalls durchgeführt. Während des laparoskopischen Stadiums werden separate intrakorporale nicht resorbierbare Nähte im Abstand von 1,5-2,0 cm platziert. Während des vaginalen Stadiums wird bei Patientinnen mit Prolaps der hinteren Vaginalwand oder perinealen Defekten eine hintere Kolporrhaphie mit gleichzeitiger Levatoroplastik zur Rektozelenreparatur durchgeführt.

Folgende Parameter werden analysiert: Häufigkeit und Schweregrad intraoperativer und postoperativer Komplikationen (früh und spät), Operationsdauer, Krankenhausaufenthaltsdauer, Rezidivrate, sexuelle Aktivität, Lebensqualität vor und nach der Operation sowie anatomische und funktionelle Ergebnisse. Die anatomischen Ergebnisse werden gemäß der Klassifikation des Pelvic Organ Prolapse Quantification System bewertet. Die funktionellen Ergebnisse werden unter Verwendung standardisierter Fragebögen bewertet, einschließlich Pelvic Floor Distress Inventory-20, Female Sexual Function Index und International Consultation on Incontinence Questionnaire, zusätzlich zur urodynamischen Untersuchung. Anatomische und funktionelle Ergebnisse, Lebensqualität und sexuelle Aktivität werden über einen 6-monatigen postoperativen Nachbeobachtungszeitraum analysiert.

Basierend auf den Studienergebnissen wird die neuartige laparoskopische apikale Promontofixationstechnik mit gleichzeitiger perinealer Reparatur unter Verwendung von körpereigenem Gewebe in die klinische Praxis in Krankenhäusern mit gynäkologischer Versorgung eingeführt. Darüber hinaus wird ein neues einheitliches klinisches Protokoll entwickelt, um die praktische Anwendung zu erleichtern, einschließlich eines vereinfachten diagnostischen Algorithmus basierend auf 4-6 Schlüsselsymptomen, der es Hausärzten und ambulanten Gynäkologen ermöglicht, Frauen mit Beckenorganprolaps zu identifizieren und sie zur fachärztlichen Beurteilung und geeigneten Behandlungsplanung zu überweisen.

Zusätzlich wird eine neue objektive Methode zur Beurteilung des Prolapsgrades entwickelt, die es Spezialisten ermöglicht, Defekte der vorderen, hinteren und zentralen Vaginalwand genauer zu messen. Diese Methode wird spezifische Markierungen auf einem gynäkologischen Plastikspekulum umfassen, die eine präzisere Bewertung von Vaginalwanddefekten während der routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung ermöglichen. Die neue Methode wird auch mit anderen international anerkannten Ansätzen für die chirurgische Behandlung des Beckenorganprolaps verglichen.