脳血管障害による嚥下障害患者におけるメンデルソン法、努力性嚥下訓練、およびシェイカーエクササイズの嚥下能力への効果
2025年12月6日 更新者：Shahlaa Ali、University of Baghdad
脳血管障害による嚥下障害患者におけるメンデルソン法、努力嚥下訓練、シェイカー運動が嚥下能力に及ぼす影響；無作為化比較試験
本研究は、脳卒中患者の神経原性嚥下障害に対するメンデルソン法、努力嚥下訓練、およびシェイカー運動の効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界全体で障害と死亡の主要な原因であるため、医療従事者にとって重要なグローバルな課題です。
(1) 脳卒中には、虚血性と出血性の2つの主要なカテゴリーがあります。
脳卒中は機能障害をもたらし、15〜30％の人が生涯にわたって持続的な障害を経験します。
(2) 脳卒中は、障害を引き起こす最も生命を脅かす重要な神経疾患です。世界保健機関（WHO）の予測によると、2020年までに脳卒中は、虚血性心疾患に次いで、先進国と発展途上国の両方で2番目に一般的な死因になるでしょう。
(3) 臨床的観点から、脳卒中は、血栓塞栓症によって生じた主要血管の閉塞または動脈の破裂により、脳への血流が遮断されたときに発生します。
脳卒中の大部分、85％以上は、血栓性または塞栓性閉塞による脳動脈の閉塞に起因する虚血性の性質を持っています。
(4) 神経原性嚥下障害は、複雑で統合された感覚システムが障害される状態です。
これは、さまざまな神経疾患、特に急性脳卒中の患者によく見られます。
(5) 実際、嚥下障害は、脳卒中患者において肺感染症や死亡さえも引き起こす可能性のある、非常に危険な脳卒中の結果です。
したがって、急性脳卒中患者の生活の質を向上させ、おそらく死亡リスクを軽減するために、嚥下障害の正確なスクリーニング、診断、治療を行うことが重要です。
(6)
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shahlaa Ali Talib Street address Wasit, Street 571 City Wasit Ali SAli, Latest degree Master
- 電話番号：+9647722809765
- メール：shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
研究連絡先のバックアップ
- 名前：shahlaa Ali
- 電話番号：+9647722809765
- メール：shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 脳卒中と診断された成人患者。
- 脳卒中後に嚥下障害と診断された患者。
- 血行動態が安定しており、意識があり、簡単な指示に従う十分な認知能力があり、少なくとも30分間直立座位を維持できる患者。
除外基準：
- 不安定狭心症および心筋梗塞（MI）。
- 痙攣発作の既往歴。
- 脳卒中以外の頭部外傷または神経疾患、脳神経外科手術。
- 口腔顎顔面外科手術。
- 脳卒中前からの嚥下障害。
- 胃腸障害。
- 催眠薬または鎮静薬を投与されている患者。
- 重篤な病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：メンデルソン法
メンデルスゾーンの第一段階では、参加者の口の中に少量の食物または液体が与えられました。
誤嚥の可能性がある場合には、空嚥下が採用されました。
第二に、親指と指を使って甲状腺軟骨を保持しました。
第三に、空嚥下技術は担当セラピストによって指示されました。
第四に、患者が嚥下する際に、甲状腺軟骨を上方に引き上げます。
第五に、患者は甲状腺軟骨を最も高い可動位置で2秒間保持する必要があります。
第六に、その人はリラックスしているべきです。
第七に、ステップ1から6を再度15回から20回繰り返します。
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この試験で単盲検化を達成するため、参加者は研究期間を通じてグループ割り当て（介入群および対照群）について盲検化されます。
データ収集者は、参加者のグループ割り当てを明かさずに割り当てられた介入（メンデルソン法、努力嚥下訓練、およびシェイカー運動）を実施します。
研究者は単盲検を確実にするため、グループ割付に関する知識を保持します。
介入はランダム化され、受け取った手法の種類を知らずに、メンデルソン法、努力嚥下訓練、およびシェイカー運動が嚥下能力に及ぼす効果を評価し、参加者の期待が結果に影響を与えないようにします。
これらの手順は事前の期待の影響を軽減し、効果的な研究を確実にします。
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他の：努力嚥下
努力嚥下：患者は、嚥下時に舌のすべての筋肉を強く締め付けるよう指示されます。
この技術は、連続5日間、午前と午後に1日2回実施されます。
嚥下障害の運動は、2週間、週5日実施されます。
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この試験で単盲検化を達成するため、参加者は研究期間を通じてグループ割り当て（介入群および対照群）について盲検化されます。
データ収集者は、参加者のグループ割り当てを明かさずに割り当てられた介入（メンデルソン法、努力嚥下訓練、およびシェイカー運動）を実施します。
研究者は単盲検を確実にするため、グループ割付に関する知識を保持します。
介入はランダム化され、受け取った手法の種類を知らずに、メンデルソン法、努力嚥下訓練、およびシェイカー運動が嚥下能力に及ぼす効果を評価し、参加者の期待が結果に影響を与えないようにします。
これらの手順は事前の期待の影響を軽減し、効果的な研究を確実にします。
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他の：シェイカー運動
シェイカー運動：患者は仰臥位になり、つま先を見て、肩を胸に向かって上げることなく頭を上げる方法を教えられます。
この姿勢を1分間維持した後、短い休憩を取って頭を上げる動作を繰り返します。
この運動は、朝と午後の1日2回、連続5日間行います。
嚥下障害の運動は、週5日、2週間実施されます。
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この試験で単盲検化を達成するため、参加者は研究期間を通じてグループ割り当て（介入群および対照群）について盲検化されます。
データ収集者は、参加者のグループ割り当てを明かさずに割り当てられた介入（メンデルソン法、努力嚥下訓練、およびシェイカー運動）を実施します。
研究者は単盲検を確実にするため、グループ割付に関する知識を保持します。
介入はランダム化され、受け取った手法の種類を知らずに、メンデルソン法、努力嚥下訓練、およびシェイカー運動が嚥下能力に及ぼす効果を評価し、参加者の期待が結果に影響を与えないようにします。
これらの手順は事前の期待の影響を軽減し、効果的な研究を確実にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グギング嚥下スクリーニング
時間枠：データ収集期間12週間
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グギングスクリーン: この機器は、Michaela Traplらによって2007年に開発された嚥下スクリーン（guss）に焦点を当てており、参加者の嚥下障害の重症度を評価するために使用されます。
英語版が使用されます。GUSSには2つの構成要素が含まれており、それは: パート1（間接嚥下テスト）、別名予備評価、およびパート2（直接嚥下テスト）です。
ポイントシステムが採用されており、各サブテストで最大5ポイントを獲得することができ、数字が高いほど健全なパフォーマンスを示します。
次のサブテストに進むためには、この最大値に到達する必要があります。
すべてのテスト項目は、1ポイント（生理的）または0ポイント（病理的）のいずれかの値を持ちます。
私たちは、直接嚥下テストの採点基準内で「嚥下」に対する新しい評価を採用しました。
病理的嚥下は0ポイント、遅延嚥下は1ポイント、正常嚥下は2ポイントを受け取ります。
サブテストで最大5ポイントを獲得するためには。
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データ収集期間12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：shahlaa Ali、Baghdad university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月6日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月6日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dysphagic Patients with CVA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDを利用可能にする計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。