Effet de la manœuvre de Mendelsohn, de l'entraînement à la déglutition avec effort et de l'exercice de Shaker sur la capacité de déglutition chez les patients dysphagiques ayant subi un accident cérébrovasculaire
6 décembre 2025 mis à jour par: Shahlaa Ali, University of Baghdad
Effet de la Manœuvre de Mendelsohn, de l'Entraînement à la Déglutition avec Effort et de l'Exercice de Shaker sur la Capacité de Déglutition chez les Patients Dysphagiques après un Accident Vasculaire Cérébral ; Essai Contrôlé Randomisé
L'étude vise à comparer l'effet de la manœuvre de Mendelsohn, de l'entraînement à la déglutition forcée et de l'exercice de Shaker sur la dysphagie neurogène chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'AVC représente un défi mondial majeur pour le personnel de santé, car il est l'une des principales causes d'incapacité et de décès à l'échelle mondiale.
(1) Il existe deux catégories principales d'AVC : ischémique et hémorragique.
L'AVC entraîne des incapacités fonctionnelles, avec 15 à 30 % des personnes présentant des déficiences persistantes tout au long de leur vie.
(2) L'AVC est la principale affection neurologique potentiellement mortelle et significative qui provoque une incapacité. Selon les prévisions de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les AVC deviendront la deuxième cause de décès la plus courante, après la cardiopathie ischémique, dans les pays développés et en développement d'ici 2020.
(3) D'un point de vue clinique, l'AVC survient lorsque l'apport sanguin au cerveau est interrompu en raison soit d'une obstruction des principaux vaisseaux sanguins produite par une thromboembolie, soit de l'éclatement des artères.
La majorité des AVC, plus de 85 %, sont de nature ischémique, résultant de l'obstruction des artères cérébrales due à une occlusion thrombotique ou embolique.
(4) La dysphagie neurogène est une affection où le système sensoriel complexe et intégré est altéré.
Elle affecte couramment les personnes atteintes de diverses maladies neurologiques, en particulier l'AVC aigu.
(5) La dysphagie est en fait une conséquence très périlleuse de l'AVC qui peut entraîner des infections pulmonaires et même la mortalité chez les patients victimes d'AVC.
Par conséquent, il est important de réaliser un dépistage, un diagnostic et un traitement précis de la dysphagie chez les patients atteints d'AVC aigu afin d'améliorer leur qualité de vie et peut-être de réduire le risque de mortalité.
(6)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shahlaa Ali Talib Street address Wasit, Street 571 City Wasit Ali SAli, Latest degree Master
- Numéro de téléphone: +9647722809765
- E-mail: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: shahlaa Ali
- Numéro de téléphone: +9647722809765
- E-mail: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Un patient adulte diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral.
- Patients ayant été diagnostiqués avec une dysphagie après un accident vasculaire cérébral.
- Patients hémodynamiquement stables, conscients et ayant une capacité cognitive suffisante pour suivre des instructions simples et capables de rester assis droit pendant au moins 30 minutes.
Critères d'exclusion :
- Angine instable et infarctus du myocarde (IDM).
- Antécédents de crise convulsive.
- Traumatisme crânien ou maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral, neurochirurgie.
- Chirurgie buccale et maxillo-faciale.
- Dysphagie antérieure à l'accident vasculaire cérébral.
- Troubles du tractus gastro-intestinal.
- Patients recevant des hypnotiques ou une sédation.
- Maladie grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Manoeuvre de Mendelsohn
Premièrement, le participant recevait une petite quantité de nourriture ou de liquide dans la bouche.
Dans les cas où il y avait un risque de fausse route, la déglutition à sec était utilisée.
Deuxièmement, le pouce et les doigts étaient utilisés pour maintenir le cartilage de la glande thyroïde.
Troisièmement, la technique de déglutition à sec était prescrite par le thérapeute traitant.
Quatrièmement, pendant que le patient avale, le cartilage thyroïdien est tiré vers le haut.
Cinquièmement, le patient doit maintenir le cartilage thyroïdien à sa position la plus haute possible pendant deux secondes.
Sixièmement, la personne doit être détendue.
Septièmement, répéter les étapes 1 à 6, 15 à 20 fois.
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Pour réaliser un simple aveugle dans cet essai, le participant est maintenu dans l'ignorance de son affectation de groupe (groupes d'intervention et groupes témoins) tout au long de l'étude.
Le collecteur de données administre l'intervention assignée (manœuvre de Mendelsohn, entraînement à la déglutition forcée et exercice de Shaker) sans révéler l'affectation de groupe du participant.
Le chercheur conserve la connaissance de l'affectation des groupes pour garantir le simple aveugle.
Les interventions sont randomisées et évaluent l'effet de la manœuvre de Mendelsohn, de l'entraînement à la déglutition forcée et de l'exercice de Shaker sur la capacité de déglutition sans connaître le type de manœuvres reçues, garantissant que les attentes des participants n'influencent pas les résultats.
Ces procédures réduisent l'influence des attentes préalables et assurent une étude efficace.
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Autre: Déglutition forcée
Déglutition Effortée : Les patients seront invités à serrer fort avec tous les muscles de leur langue lorsqu'ils avalent.
Cette technique sera réalisée deux fois par jour, le matin et le soir pendant cinq jours consécutifs.
Les exercices de dysphagie seront effectués cinq jours par semaine pendant deux semaines.
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Pour réaliser un simple aveugle dans cet essai, le participant est maintenu dans l'ignorance de son affectation de groupe (groupes d'intervention et groupes témoins) tout au long de l'étude.
Le collecteur de données administre l'intervention assignée (manœuvre de Mendelsohn, entraînement à la déglutition forcée et exercice de Shaker) sans révéler l'affectation de groupe du participant.
Le chercheur conserve la connaissance de l'affectation des groupes pour garantir le simple aveugle.
Les interventions sont randomisées et évaluent l'effet de la manœuvre de Mendelsohn, de l'entraînement à la déglutition forcée et de l'exercice de Shaker sur la capacité de déglutition sans connaître le type de manœuvres reçues, garantissant que les attentes des participants n'influencent pas les résultats.
Ces procédures réduisent l'influence des attentes préalables et assurent une étude efficace.
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Autre: Exercice du Shaker
Exercice du shaker : Les patients apprendront à s’allonger en position allongée, à regarder leurs orteils et à soulever la tête sans lever les épaules vers la poitrine.
Ils maintiennent cette posture pendant une minute avant de prendre une courte pause et de répéter le mouvement de soulèvement de la tête.
Pendant cinq jours consécutifs, l’exercice sera effectué deux fois par jour, le matin et l’après-midi.
Les exercices de dysphagie seront réalisés cinq jours par semaine pendant deux semaines.
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Pour réaliser un simple aveugle dans cet essai, le participant est maintenu dans l'ignorance de son affectation de groupe (groupes d'intervention et groupes témoins) tout au long de l'étude.
Le collecteur de données administre l'intervention assignée (manœuvre de Mendelsohn, entraînement à la déglutition forcée et exercice de Shaker) sans révéler l'affectation de groupe du participant.
Le chercheur conserve la connaissance de l'affectation des groupes pour garantir le simple aveugle.
Les interventions sont randomisées et évaluent l'effet de la manœuvre de Mendelsohn, de l'entraînement à la déglutition forcée et de l'exercice de Shaker sur la capacité de déglutition sans connaître le type de manœuvres reçues, garantissant que les attentes des participants n'influencent pas les résultats.
Ces procédures réduisent l'influence des attentes préalables et assurent une étude efficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la déglutition de Gugging
Délai: La période de collecte de données 12 semaines
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Gugging Screen : L'instrument se concentre sur l'écran de déglutition (guss) développé par Michaela Trapl et al. 2007, S, qui sera utilisé pour évaluer la gravité de la dysphagie chez les participants.
La version anglaise sera utilisée.Deux composants sont impliqués dans le GUSS : la partie 1 (test de déglutition indirect) également appelée l'évaluation préliminaire, et la partie 2 (le test de déglutition direct).
Un système de points a été choisi, avec un maximum de cinq points pouvant être marqués dans chaque sous-test, où des nombres plus élevés indiquent une performance plus saine.
Pour passer au sous-test suivant, vous devez atteindre ce maximum.
Chaque élément de test a une valeur de soit un point (physiologique) soit zéro point (pathologique).
Nous avons employé une nouvelle notation à l'intérieur des critères de notation du test de déglutition direct pour "déglutition".
La déglutition pathologique reçoit 0 point, la déglutition retardée reçoit 1 point, et la déglutition normale reçoit 2 points.
Pour obtenir le score maximum de cinq points au sous-test.
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La période de collecte de données 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: shahlaa Ali, Baghdad university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dysphagic Patients with CVA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan pour rendre les IPD disponibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .