Efecto de la Maniobra de Mendelsohn, el Entrenamiento de la Deglución Forzada y el Ejercicio Shaker sobre la Capacidad de Deglución en Pacientes Disfágicos con Accidente Cerebrovascular
6 de diciembre de 2025 actualizado por: Shahlaa Ali, University of Baghdad
Efecto de la Maniobra de Mendelsohn, el Entrenamiento de la Deglución Esforzada y el Ejercicio de Shaker sobre la Capacidad de Deglución en Pacientes Disfágicos con Accidente Cerebrovascular; Ensayo Controlado Aleatorizado
El estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la maniobra de Mendelsohn, el entrenamiento de deglución forzada y el ejercicio de Shaker en la disfagia neurogénica entre pacientes con ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El ictus es un desafío mundial significativo para el personal sanitario, ya que es una de las principales causas de discapacidad y muerte a nivel global.
(1) Existen dos categorías principales de ictus: isquémico y hemorrágico.
El ictus resulta en discapacidades funcionales, con un 15-30% de las personas experimentando discapacidades persistentes durante el resto de sus vidas.
(2) El ictus es la principal enfermedad neurológica potencialmente mortal y significativa que causa discapacidad. Según las predicciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los ictus se convertirán en la segunda causa más común de muerte, después de la cardiopatía isquémica, tanto en países desarrollados como en desarrollo para el año 2020.
(3) Desde un punto de vista clínico, el ictus ocurre cuando el flujo sanguíneo al cerebro se interrumpe debido a una obstrucción en los principales vasos sanguíneos producida por tromboembolismo o a la rotura de arterias.
La mayoría de los ictus, más del 85%, son de naturaleza isquémica, resultando de la obstrucción de las arterias cerebrales debido a una oclusión trombótica o embólica.
(4) La disfagia neurogénica es una condición en la que el complejo e integrado sistema sensorial está deteriorado.
Comúnmente afecta a personas con diversas enfermedades neurológicas, particularmente el ictus agudo.
(5) La disfagia, de hecho, es una consecuencia altamente peligrosa del ictus que puede resultar en infecciones pulmonares e incluso mortalidad entre los pacientes con ictus.
Por lo tanto, es importante realizar un cribado, diagnóstico y tratamiento precisos de la disfagia en pacientes con ictus agudo para mejorar su calidad de vida y quizás mitigar el riesgo de mortalidad.
(6)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shahlaa Ali Talib Street address Wasit, Street 571 City Wasit Ali SAli, Latest degree Master
- Número de teléfono: +9647722809765
- Correo electrónico: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: shahlaa Ali
- Número de teléfono: +9647722809765
- Correo electrónico: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente adulto diagnosticado de ictus.
- Pacientes a los que se les diagnosticó disfagia tras un ictus.
- Pacientes hemodinámicamente estables, conscientes y con capacidad cognitiva suficiente para seguir instrucciones simples y capaces de mantenerse sentados en posición vertical durante al menos 30 minutos.
Criterios de exclusión:
- Angina inestable e infarto de miocardio (IM).
- Antecedentes de convulsiones.
- Traumatismo craneoencefálico o enfermedad neurológica distinta del ictus, neurocirugía.
- Cirugía oral y maxilofacial.
- Disfagia previa al ictus.
- Trastornos del tracto gastrointestinal.
- Pacientes que reciben hipnóticos o sedación.
- Enfermos críticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Maniobra de Mendelsohn
Primero, se le dio al participante una pequeña cantidad de comida o líquido en la boca.
En los casos en que existía la posibilidad de aspiración, se empleó la deglución en seco.
Segundo, se utilizaron el pulgar y los dedos para sujetar el cartílago de la glándula tiroides.
Tercero, la técnica de deglución en seco fue ordenada por el terapeuta asignado.
Cuarto, mientras el paciente traga, se tira del cartílago tiroides hacia arriba.
Quinto, el paciente debe mantener el cartílago tiroides en su posición móvil más alta durante dos segundos.
Sexto, la persona debe estar relajada.
Séptimo, repita los pasos 1 al 6, de 15 a 20 veces.
|
Para lograr el ciego simple en este ensayo, el participante se mantiene cegado a su asignación de grupo (grupos de intervención y control) durante todo el estudio.
El recolector de datos administra la intervención asignada (maniobra de Mendelsohn, entrenamiento de deglución forzada y ejercicio de Shaker) sin revelar la asignación de grupo del participante.
El investigador conserva el conocimiento de la asignación de grupos para garantizar el ciego simple.
Las intervenciones se aleatorizan y evalúan el efecto de la maniobra de Mendelsohn, el entrenamiento de deglución forzada y el ejercicio de Shaker en la capacidad de deglución sin conocer el tipo de maniobras recibidas, asegurando que las expectativas de los participantes no influyan en los resultados.
Estos procedimientos reducen la influencia de las expectativas previas y garantizan un estudio efectivo.
|
|
Otro: Deglución Esforzada
Tragar con Esfuerzo: Se instruirá a los pacientes a apretar fuerte con todos los músculos de la lengua al tragar.
Esta técnica se realizará dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante cinco días consecutivos.
Los ejercicios de disfagia se llevarán a cabo cinco días a la semana durante dos semanas.
|
Para lograr el ciego simple en este ensayo, el participante se mantiene cegado a su asignación de grupo (grupos de intervención y control) durante todo el estudio.
El recolector de datos administra la intervención asignada (maniobra de Mendelsohn, entrenamiento de deglución forzada y ejercicio de Shaker) sin revelar la asignación de grupo del participante.
El investigador conserva el conocimiento de la asignación de grupos para garantizar el ciego simple.
Las intervenciones se aleatorizan y evalúan el efecto de la maniobra de Mendelsohn, el entrenamiento de deglución forzada y el ejercicio de Shaker en la capacidad de deglución sin conocer el tipo de maniobras recibidas, asegurando que las expectativas de los participantes no influyan en los resultados.
Estos procedimientos reducen la influencia de las expectativas previas y garantizan un estudio efectivo.
|
|
Otro: Ejercicio con Agitador
Ejercicio Shaker : Se enseñará a los pacientes a acostarse en posición recumbente, mirar sus dedos de los pies y levantar la cabeza sin levantar los hombros hacia el pecho.
Mantendrán esta postura durante un minuto antes de tomar un breve descanso y repetir el movimiento de levantar la cabeza.
Durante cinco días seguidos, el ejercicio se realizará dos veces al día por la mañana y por la tarde.
Los ejercicios para la disfagia se llevarán a cabo cinco días a la semana durante dos semanas.
|
Para lograr el ciego simple en este ensayo, el participante se mantiene cegado a su asignación de grupo (grupos de intervención y control) durante todo el estudio.
El recolector de datos administra la intervención asignada (maniobra de Mendelsohn, entrenamiento de deglución forzada y ejercicio de Shaker) sin revelar la asignación de grupo del participante.
El investigador conserva el conocimiento de la asignación de grupos para garantizar el ciego simple.
Las intervenciones se aleatorizan y evalúan el efecto de la maniobra de Mendelsohn, el entrenamiento de deglución forzada y el ejercicio de Shaker en la capacidad de deglución sin conocer el tipo de maniobras recibidas, asegurando que las expectativas de los participantes no influyan en los resultados.
Estos procedimientos reducen la influencia de las expectativas previas y garantizan un estudio efectivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pantalla de deglución Gugging
Periodo de tiempo: El período de recopilación de datos de 12 semanas
|
Gugging Screen: El instrumento se centra en la pantalla de deglución (guss) desarrollada por Michaela Trapl et al. 2007, S, que se utilizará para evaluar la gravedad de la disfagia en los participantes.
Se utilizará la versión en inglés. Dos componentes están involucrados en el GUSS: la parte 1 (prueba de deglución indirecta), también llamada evaluación preliminar, y la parte 2 (prueba de deglución directa).
Se eligió un sistema de puntuación, con un máximo de cinco puntos que se pueden obtener en cada subprueba, donde números más altos indican un rendimiento más saludable.
Para pasar a la siguiente subprueba, debe alcanzar este máximo.
Cada ítem de prueba tiene un valor de un punto (fisiológico) o cero puntos (patológico).
Empleamos una nueva calificación dentro de los criterios de puntuación de la prueba de deglución directa para "deglución".
La deglución patológica recibe 0 puntos, la deglución retrasada recibe 1 punto y la deglución normal recibe 2 puntos.
Para obtener la puntuación máxima de cinco puntos en la subprueba.
|
El período de recopilación de datos de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: shahlaa Ali, Baghdad university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dysphagic Patients with CVA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes de poner los IPD a disposición.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .