Effect van de Mendelsohn-manoeuvre, inspannende sliktraining en de Shaker-oefening op de slikfunctie bij dysfagische patiënten met een cerebrovasculair accident
6 december 2025 bijgewerkt door: Shahlaa Ali, University of Baghdad
Effect van de Mendelsohn-manoeuvre, inspannend sliktraining en de Shaker-oefening op slikvermogen bij dysfagische patiënten met een cerebrovasculair accident; gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het onderzoek beoogt het effect van de Mendelsohn-manoeuvre, training van de inspannende slikbeweging en de Shaker-oefening op neurogene dysfagie bij patiënten met een beroerte te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is een aanzienlijke wereldwijde uitdaging voor zorgpersoneel, omdat het wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit en overlijden is.
(1) Er zijn twee primaire categorieën beroerte: ischemisch en hemorragisch.
Een beroerte resulteert in functionele beperkingen, waarbij 15-30% van de mensen aanhoudende beperkingen ervaart voor de rest van hun leven.
(2) Een beroerte is de belangrijkste levensbedreigende en significante neurologische aandoening die invaliditeit veroorzaakt. Volgens voorspellingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zullen beroertes in 2020 de op een na meest voorkomende doodsoorzaak worden, na ischemische hartziekte, in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden.
(3) Vanuit een klinisch standpunt treedt een beroerte op wanneer de bloedstroom naar de hersenen wordt onderbroken als gevolg van een blokkade in de belangrijkste bloedvaten veroorzaakt door trombo-embolie of het barsten van slagaders.
De meerderheid van de beroertes, meer dan 85%, is ischemisch van aard, het gevolg van obstructie van hersenslagaders door trombotische of embolische occlusie.
(4) Neurogene dysfagie is een aandoening waarbij het complexe en geïntegreerde sensorische systeem is aangetast.
Het treft vaak mensen met verschillende neurologische ziekten, met name acute beroerte.
(5) Dysfagie is in feite een zeer gevaarlijk gevolg van een beroerte dat kan leiden tot longinfecties en zelfs sterfte onder patiënten met een beroerte.
Daarom is het belangrijk om nauwkeurige screening, diagnose en behandeling van dysfagie uit te voeren bij patiënten met een acute beroerte om hun kwaliteit van leven te verbeteren en mogelijk het risico op sterfte te verminderen.
(6)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shahlaa Ali Talib Street address Wasit, Street 571 City Wasit Ali SAli, Latest degree Master
- Telefoonnummer: +9647722809765
- E-mail: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studie Contact Back-up
- Naam: shahlaa Ali
- Telefoonnummer: +9647722809765
- E-mail: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een volwassen patiënt met de diagnose beroerte.
- Patiënten bij wie dysfagie is vastgesteld na een beroerte.
- Patiënten die hemodynamisch stabiel zijn, bij bewustzijn en voldoende cognitief vermogen hebben om eenvoudige instructies op te volgen en minstens 30 minuten rechtop kunnen zitten.
Exclusiecriteria:
- Instabiele angina pectoris en myocardinfarct (MI).
- Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
- Hoofdletsel of neurologische aandoening anders dan beroerte, neurochirurgie.
- Mond- en kaakchirurgie.
- Dysfagie voorafgaand aan de beroerte.
- Maag-darmklachten.
- Patiënten die hypnotica of sedativa krijgen.
- Kritiek ziek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mendelsohn-manoeuvre
Mendelssohns Eerste, de deelnemer kreeg een kleine hoeveelheid voedsel of vloeistof in de mond.
In gevallen waar er een mogelijkheid van aspiratie was, werd droog slikken toegepast.
Tweede, de duim en vingers werden gebruikt om het kraakbeen van de schildklier vast te houden.
Ten derde, de droog sliktechniek werd verplicht gesteld door de behandelend therapeut.
Ten vierde, terwijl de patiënt slikt, wordt het schildklierkraakbeen naar boven getrokken.
Ten vijfde, de patiënt moet het schildklierkraakbeen twee seconden in zijn hoogste beweegbare positie houden.
Ten zesde, de persoon moet zich op zijn gemak voelen.
Ten zevende, herhaal stappen 1 tot en met 6, 15 tot 20 keer.
|
Om single blind te bereiken in deze trial, blijft de deelnemer gedurende de studie geblindeerd voor hun groepstoewijzing (interventies en controlegroepen).
De dataverzamelaar voert de toegewezen interventie (Mendelsohn-manoeuvre, inspannend sliktraining en de Shaker-oefening) uit zonder de groepstoewijzing van de deelnemer te onthullen.
De onderzoeker behoudt kennis van groepsallocatie om Single blind te waarborgen.
Interventies zijn gerandomiseerd en beoordelen het effect van de Mendelsohn-manoeuvre, inspannend sliktraining en de Shaker-oefening op slikvermogen zonder kennis van het type ontvangen manoeuvres, waardoor de verwachtingen van deelnemers de resultaten niet beïnvloeden.
Deze procedures verminderen de invloed van eerdere verwachtingen en zorgen voor een effectieve studie.
|
|
Ander: Inspannende slik
Krachtige Slikbeweging: Patiënten krijgen de instructie om hard te knijpen met al hun tongspieren tijdens het slikken.
Deze techniek wordt tweemaal daag uitgevoerd, 's ochtends en 's avonds, gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Dysfagie-oefeningen worden vijf dagen per week uitgevoerd gedurende twee weken.
|
Om single blind te bereiken in deze trial, blijft de deelnemer gedurende de studie geblindeerd voor hun groepstoewijzing (interventies en controlegroepen).
De dataverzamelaar voert de toegewezen interventie (Mendelsohn-manoeuvre, inspannend sliktraining en de Shaker-oefening) uit zonder de groepstoewijzing van de deelnemer te onthullen.
De onderzoeker behoudt kennis van groepsallocatie om Single blind te waarborgen.
Interventies zijn gerandomiseerd en beoordelen het effect van de Mendelsohn-manoeuvre, inspannend sliktraining en de Shaker-oefening op slikvermogen zonder kennis van het type ontvangen manoeuvres, waardoor de verwachtingen van deelnemers de resultaten niet beïnvloeden.
Deze procedures verminderen de invloed van eerdere verwachtingen en zorgen voor een effectieve studie.
|
|
Ander: Shaker-oefening
Shaker-oefening: Patiënten leren om in liggende houding te gaan liggen, naar hun tenen te kijken en hun hoofd op te tillen zonder hun schouders naar hun borst op te heffen.
Ze houden deze houding een minuut vast voordat ze een korte pauze nemen en de hoofdbeweging herhalen.
Vijf dagen achter elkaar wordt de oefening twee keer per dag uitgevoerd, 's ochtends en 's middags.
Dysfagie-oefeningen worden vijf dagen per week gedurende twee weken uitgevoerd.
|
Om single blind te bereiken in deze trial, blijft de deelnemer gedurende de studie geblindeerd voor hun groepstoewijzing (interventies en controlegroepen).
De dataverzamelaar voert de toegewezen interventie (Mendelsohn-manoeuvre, inspannend sliktraining en de Shaker-oefening) uit zonder de groepstoewijzing van de deelnemer te onthullen.
De onderzoeker behoudt kennis van groepsallocatie om Single blind te waarborgen.
Interventies zijn gerandomiseerd en beoordelen het effect van de Mendelsohn-manoeuvre, inspannend sliktraining en de Shaker-oefening op slikvermogen zonder kennis van het type ontvangen manoeuvres, waardoor de verwachtingen van deelnemers de resultaten niet beïnvloeden.
Deze procedures verminderen de invloed van eerdere verwachtingen en zorgen voor een effectieve studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gugging slikscherm
Tijdsspanne: De gegevensverzamelingsperiode 12 weken
|
Gugging Screen: Het instrument richt zich op de slikscreen (guss) ontwikkeld door Michaela Trapl et al. 2007, S, die wordt gebruikt om de ernst van dysfagie bij deelnemers te beoordelen.
De Engelse versie wordt gebruikt. Twee componenten zijn betrokken bij de GUSS: deel 1 (indirecte sliktest) ook wel de voorlopige beoordeling genoemd, en deel 2 (de directe sliktest).
Er is gekozen voor een puntensysteem, met een maximum van vijf punten die in elke subtest kunnen worden gescoord, waarbij hogere cijfers duiden op gezondere prestaties.
Om door te gaan naar de volgende subtest, moet je dit maximum bereiken.
Elk testitem heeft een waarde van één punt (fysiologisch) of nul punten (pathologisch).
We hebben een nieuwe beoordeling toegepast binnen de scoringscriteria van de directe sliktest voor "deglutitie".
Pathologisch slikken krijgt 0 punten, vertraagd slikken krijgt 1 punt en normale deglutitie krijgt 2 punten.
Om de maximale score van vijf punten op de subtest te behalen.
|
De gegevensverzamelingsperiode 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: shahlaa Ali, Baghdad university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Dysphagic Patients with CVA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .