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Wirkung der Mendelsohn-Manöver, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf die Schluckfähigkeit bei Dysphagie-Patienten mit zerebrovaskulärem Insult

6. Dezember 2025 aktualisiert von: Shahlaa Ali, University of Baghdad

Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf die Schluckfähigkeit bei Dysphagiepatienten mit zerebrovaskulärem Unfall; randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Mendelsohn-Manöver, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf neurogene Dysphagie bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall stellt eine bedeutende globale Herausforderung für das Gesundheitspersonal dar, da er weltweit eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod ist. (1) Es gibt zwei Hauptkategorien von Schlaganfall: ischämisch und hämorrhagisch. Ein Schlaganfall führt zu funktionellen Beeinträchtigungen, wobei 15-30% der Betroffenen lebenslang anhaltende Einschränkungen erfahren. (2) Der Schlaganfall ist die gefährlichste und bedeutendste neurologische Erkrankung, die zu Behinderungen führt. Laut Prognosen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird der Schlaganfall bis 2020 in Industrie- und Entwicklungsländern die zweithäufigste Todesursache nach ischämischer Herzkrankheit werden. (3) Aus klinischer Sicht tritt ein Schlaganfall auf, wenn die Durchblutung des Gehirns unterbrochen wird, entweder durch eine Blockade der Hauptblutgefäße infolge von Thromboembolien oder durch das Platzen von Arterien. Die Mehrheit der Schlaganfälle, über 85%, sind ischämischer Natur und resultieren aus der Verstopfung von Hirnarterien durch thrombotischen oder embolischen Verschluss. (4) Neurogene Dysphagie ist ein Zustand, bei dem das komplexe und integrierte sensorische System beeinträchtigt ist. Sie betrifft häufig Personen mit verschiedenen neurologischen Erkrankungen, insbesondere akutem Schlaganfall. (5) Dysphagie ist tatsächlich eine äußerst gefährliche Folge eines Schlaganfalls, die zu Lungeninfektionen und sogar zum Tod bei Schlaganfallpatienten führen kann. Daher ist es wichtig, bei Patienten mit akutem Schlaganfall ein genaues Screening, eine Diagnose und Behandlung der Dysphagie durchzuführen, um ihre Lebensqualität zu verbessern und möglicherweise das Sterberisiko zu verringern. (6)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein erwachsener Patient, bei dem ein Schlaganfall diagnostiziert wurde.
  2. Patienten, bei denen nach einem Schlaganfall Dysphagie diagnostiziert wurde.
  3. Patienten, die hämodynamisch stabil, bei Bewusstsein und über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um einfache Anweisungen zu befolgen und mindestens 30 Minuten aufrecht sitzen zu können.

Ausschlusskriterien:

  1. Instabile Angina pectoris und Myokardinfarkt (MI).
  2. Anfallsanamnese.
  3. Kopfverletzung oder neurologische Erkrankung außer Schlaganfall, Neurochirurgie.
  4. Mund- und Kieferchirurgie.
  5. Dysphagie vor dem Schlaganfall.
  6. Magen-Darm-Beschwerden.
  7. Patienten, die Hypnotika oder Sedativa erhalten.
  8. Schwer krank.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mendelsohn-Manöver
Mendelssohns Erstens, dem Teilnehmer wurde eine winzige Menge Nahrung oder Flüssigkeit in den Mund gegeben. In Fällen, in denen Aspirationsgefahr bestand, wurde trockenes Schlucken angewendet. Zweitens wurden Daumen und Finger verwendet, um den Knorpel der Schilddrüse zu halten. Drittens wurde die Trockenschlucktechnik vom zuständigen Therapeuten vorgeschrieben. Viertens wird beim Schlucken des Patienten der Schildknorpel nach oben gezogen. Fünftens sollte der Patient den Schildknorpel für zwei Sekunden in seiner höchsten beweglichen Position halten. Sechstens sollte die Person entspannt sein. Siebtens, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 6, 15 bis 20 Mal.
Sonstiges: Vergleichen Sie die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf neurogene Dysphagie bei Schlaganfallpatienten.
Um in dieser Studie eine Einfachblindstudie zu erreichen, bleibt die Teilnehmerin oder der Teilnehmer während der gesamten Studie bezüglich ihrer oder seiner Gruppenzuweisung (Interventions- und Kontrollgruppen) verblindet. Die Datenerheberin oder der Datenerheber verabreicht die zugewiesene Intervention (Mendelsohn-Manöver, Training des kräftigen Schluckens und die Shaker-Übung), ohne die Gruppenzuweisung der Teilnehmerin oder des Teilnehmers preiszugeben. Die Forscherin oder der Forscher behält die Kenntnis der Gruppenzuteilung, um die Einfachblindstudie zu gewährleisten. Die Interventionen werden randomisiert und bewerten die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des Trainings des kräftigen Schluckens und der Shaker-Übung auf die Schluckfähigkeit, ohne die Art der erhaltenen Manöver zu kennen, wodurch sichergestellt wird, dass die Erwartungen der Teilnehmerinnen und Teilnehmer die Ergebnisse nicht beeinflussen. Diese Verfahren verringern den Einfluss früherer Erwartungen und gewährleisten eine effektive Studie.
Sonstiges: Anstrengendes Schlucken
Anstrengendes Schlucken: Die Patienten werden angewiesen, beim Schlucken kräftig mit allen Zungenmuskeln zu drücken. Diese Technik wird zweimal täglich, morgens und abends, an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt. Die Dysphagie-Übungen werden fünf Tage pro Woche über zwei Wochen hinweg durchgeführt.
Sonstiges: Vergleichen Sie die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf neurogene Dysphagie bei Schlaganfallpatienten.
Um in dieser Studie eine Einfachblindstudie zu erreichen, bleibt die Teilnehmerin oder der Teilnehmer während der gesamten Studie bezüglich ihrer oder seiner Gruppenzuweisung (Interventions- und Kontrollgruppen) verblindet. Die Datenerheberin oder der Datenerheber verabreicht die zugewiesene Intervention (Mendelsohn-Manöver, Training des kräftigen Schluckens und die Shaker-Übung), ohne die Gruppenzuweisung der Teilnehmerin oder des Teilnehmers preiszugeben. Die Forscherin oder der Forscher behält die Kenntnis der Gruppenzuteilung, um die Einfachblindstudie zu gewährleisten. Die Interventionen werden randomisiert und bewerten die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des Trainings des kräftigen Schluckens und der Shaker-Übung auf die Schluckfähigkeit, ohne die Art der erhaltenen Manöver zu kennen, wodurch sichergestellt wird, dass die Erwartungen der Teilnehmerinnen und Teilnehmer die Ergebnisse nicht beeinflussen. Diese Verfahren verringern den Einfluss früherer Erwartungen und gewährleisten eine effektive Studie.
Sonstiges: Schüttelübung
Shaker-Übung: Den Patienten wird beigebracht, in Rückenlage zu liegen, auf ihre Zehen zu schauen und den Kopf anzuheben, ohne die Schultern in Richtung Brust zu heben. Sie halten diese Haltung eine Minute lang, bevor sie eine kurze Pause einlegen und die Kopfhebebewegung wiederholen. Fünf Tage hintereinander wird die Übung zweimal täglich morgens und nachmittags durchgeführt. Schluckstörungsübungen werden fünf Tage pro Woche über zwei Wochen hinweg durchgeführt.
Sonstiges: Vergleichen Sie die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des anstrengenden Schlucktrainings und der Shaker-Übung auf neurogene Dysphagie bei Schlaganfallpatienten.
Um in dieser Studie eine Einfachblindstudie zu erreichen, bleibt die Teilnehmerin oder der Teilnehmer während der gesamten Studie bezüglich ihrer oder seiner Gruppenzuweisung (Interventions- und Kontrollgruppen) verblindet. Die Datenerheberin oder der Datenerheber verabreicht die zugewiesene Intervention (Mendelsohn-Manöver, Training des kräftigen Schluckens und die Shaker-Übung), ohne die Gruppenzuweisung der Teilnehmerin oder des Teilnehmers preiszugeben. Die Forscherin oder der Forscher behält die Kenntnis der Gruppenzuteilung, um die Einfachblindstudie zu gewährleisten. Die Interventionen werden randomisiert und bewerten die Wirkung des Mendelsohn-Manövers, des Trainings des kräftigen Schluckens und der Shaker-Übung auf die Schluckfähigkeit, ohne die Art der erhaltenen Manöver zu kennen, wodurch sichergestellt wird, dass die Erwartungen der Teilnehmerinnen und Teilnehmer die Ergebnisse nicht beeinflussen. Diese Verfahren verringern den Einfluss früherer Erwartungen und gewährleisten eine effektive Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gugging-Schluck-Screening
Zeitfenster: Der Datenerfassungszeitraum beträgt 12 Wochen
Gugging Screen: Das Instrument konzentriert sich auf den Schluckscreen (guss), der von Michaela Trapl et al. 2007, S, entwickelt wurde und zur Beurteilung der Schwere der Dysphagie bei den Teilnehmern verwendet wird. Die englische Version wird verwendet. Zwei Komponenten sind im GUSS beteiligt: Teil 1 (indirekter Schlucktest), auch als vorläufige Beurteilung bezeichnet, und Teil 2 (der direkte Schlucktest). Ein Punktesystem wurde gewählt, mit einem Maximum von fünf Punkten, die in jedem Untertest erzielt werden können, wobei höhere Zahlen eine gesündere Leistung anzeigen. Um zum nächsten Untertest überzugehen, muss dieses Maximum erreicht werden. Jedes Testelement hat einen Wert von entweder einem Punkt (physiologisch) oder null Punkten (pathologisch). Wir haben eine neue Bewertung innerhalb der Bewertungskriterien des direkten Schlucktests für "Deglutition" eingeführt. Pathologisches Schlucken erhält 0 Punkte, verzögertes Schlucken erhält 1 Punkt und normale Deglutition erhält 2 Punkte. Um die maximale Punktzahl von fünf Punkten im Untertest zu erreichen.
Der Datenerfassungszeitraum beträgt 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Studienleiter: shahlaa Ali, Baghdad university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dysphagic Patients with CVA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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