Efeito da Manobra de Mendelsohn, do Treino de Deglutição Esforçada e do Exercício de Shaker na Capacidade de Deglutição em Pacientes Disfágicos com Acidente Cerebrovascular
6 de dezembro de 2025 atualizado por: Shahlaa Ali, University of Baghdad
Efeito da Manobra de Mendelsohn, Treino de Deglutição Esforçada e do Exercício de Shaker na Capacidade de Deglutição em Pacientes Disfágicos com Acidente Vascular Cerebral; Ensaio Controlado Randomizado
O estudo visa comparar o efeito da manobra de Mendelsohn, do treino de deglutição esforçada e do exercício de Shaker na disfagia neurogénica em doentes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O AVC é um desafio global significativo para os profissionais de saúde, sendo uma das principais causas de incapacidade e morte a nível mundial.
(1) Existem duas categorias principais de AVC: isquémico e hemorrágico.
O AVC resulta em incapacidades funcionais, com 15-30% dos indivíduos a experienciar deficiências persistentes durante toda a sua vida.
(2) O AVC é a principal doença neurológica potencialmente fatal e significativa que causa incapacidade. De acordo com previsões da Organização Mundial da Saúde (OMS), os AVC tornar-se-ão a segunda causa mais comum de morte, a seguir à doença cardíaca isquémica, tanto em nações desenvolvidas como em desenvolvimento até 2020.
(3) Do ponto de vista clínico, o AVC ocorre quando o fluxo sanguíneo para o cérebro é interrompido devido a um bloqueio nos principais vasos sanguíneos produzido por tromboembolismo ou ao rebentamento de artérias.
A maioria dos AVC, mais de 85%, são de natureza isquémica, resultando da obstrução das artérias cerebrais devido a oclusão trombótica ou embólica.
(4) A Disfagia Neurogénica é uma condição em que o sistema sensorial complexo e integrado está comprometido.
Afeta frequentemente indivíduos com várias doenças neurológicas, particularmente AVC agudo.
(5) A disfagia, de facto, é um resultado altamente perigoso do AVC que pode resultar em infeções pulmonares e até mortalidade entre doentes com AVC.
Por conseguinte, é importante realizar um rastreio, diagnóstico e tratamento precisos da disfagia em doentes com AVC agudo, a fim de melhorar a sua qualidade de vida e talvez mitigar o risco de mortalidade.
(6)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shahlaa Ali Talib Street address Wasit, Street 571 City Wasit Ali SAli, Latest degree Master
- Número de telefone: +9647722809765
- E-mail: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Estude backup de contato
- Nome: shahlaa Ali
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um paciente adulto diagnosticado com AVC.
- Pacientes que foram diagnosticados com disfagia após AVC.
- Pacientes que estão hemodinamicamente estáveis, conscientes e têm capacidade cognitiva adequada para seguir instruções simples e conseguem sentar-se na posição vertical durante pelo menos 30 minutos.
Critérios de exclusão:
- Angina instável e enfarte do miocárdio (IM).
- Histórico de convulsões.
- Traumatismo craniano ou doença neurológica que não seja AVC, neurocirurgia.
- Cirurgia oral e maxilofacial.
- Disfagia anterior ao AVC.
- Problemas do trato gastrointestinal.
- Pacientes que recebem hipnóticos ou sedação.
- Doentes gravemente doentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Maniobra de Mendelsohn
Primeiro, foi dada ao participante uma pequena quantidade de comida ou líquido na boca.
Nos casos em que havia possibilidade de aspiração, foi utilizada a deglutição a seco.
Segundo, o polegar e os dedos foram utilizados para segurar a cartilagem da glândula tiroide.
Terceiro, a técnica de deglutição a seco foi mandatada pelo terapeuta do sujeito.
Quarto, enquanto o paciente engole, a cartilagem tiroide é puxada para cima.
Quinto, o paciente deve manter a cartilagem tiroide na sua posição móvel mais elevada durante dois segundos.
Sexto, a pessoa deve estar à vontade.
Sétimo, repita os passos 1 a 6, 15 a 20 vezes.
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Para alcançar o simples cego neste ensaio, o participante é mantido cego em relação à sua atribuição de grupo (grupos de intervenção e controlo) durante todo o estudo.
O coletor de dados administra a intervenção atribuída (manobra de Mendelsohn, treino de deglutição forçada e o exercício de Shaker) sem revelar a atribuição de grupo do participante. O investigador mantém o conhecimento da atribuição de grupo para garantir o simples cego. As intervenções são randomizadas e avaliam o efeito da manobra de Mendelsohn, do treino de deglutição forçada e do exercício de Shaker na capacidade de deglutição sem conhecer o tipo de manobras recebidas, garantindo que as expectativas dos participantes não influenciam os resultados. Estes procedimentos reduzem a influência de expectativas prévias e garantem um estudo eficaz. |
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Outro: Deglutição com Esforço
Engolir com Esforço: Os doentes serão instruídos a apertar com força com todos os músculos da língua quando engolirem.
Esta técnica será realizada duas vezes por dia, de manhã e à noite, durante cinco dias consecutivos.
Os exercícios de disfagia serão realizados cinco dias por semana durante duas semanas.
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Para alcançar o simples cego neste ensaio, o participante é mantido cego em relação à sua atribuição de grupo (grupos de intervenção e controlo) durante todo o estudo.
O coletor de dados administra a intervenção atribuída (manobra de Mendelsohn, treino de deglutição forçada e o exercício de Shaker) sem revelar a atribuição de grupo do participante. O investigador mantém o conhecimento da atribuição de grupo para garantir o simples cego. As intervenções são randomizadas e avaliam o efeito da manobra de Mendelsohn, do treino de deglutição forçada e do exercício de Shaker na capacidade de deglutição sem conhecer o tipo de manobras recebidas, garantindo que as expectativas dos participantes não influenciam os resultados. Estes procedimentos reduzem a influência de expectativas prévias e garantem um estudo eficaz. |
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Outro: Exercício com Shaker
Exercício Shaker: Os doentes serão ensinados a deitar-se numa posição reclinada, olhar para os dedos dos pés e levantar a cabeça sem levantar os ombros em direção ao peito.
Mantêm esta postura durante um minuto antes de fazerem uma breve pausa e repetirem o movimento de levantar a cabeça.
Durante cinco dias seguidos, o exercício será realizado duas vezes por dia, de manhã e à tarde.
Os exercícios de disfagia serão realizados cinco dias por semana durante duas semanas.
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Para alcançar o simples cego neste ensaio, o participante é mantido cego em relação à sua atribuição de grupo (grupos de intervenção e controlo) durante todo o estudo.
O coletor de dados administra a intervenção atribuída (manobra de Mendelsohn, treino de deglutição forçada e o exercício de Shaker) sem revelar a atribuição de grupo do participante. O investigador mantém o conhecimento da atribuição de grupo para garantir o simples cego. As intervenções são randomizadas e avaliam o efeito da manobra de Mendelsohn, do treino de deglutição forçada e do exercício de Shaker na capacidade de deglutição sem conhecer o tipo de manobras recebidas, garantindo que as expectativas dos participantes não influenciam os resultados. Estes procedimentos reduzem a influência de expectativas prévias e garantem um estudo eficaz. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreio da deglutição de Gugging
Prazo: O período de recolha de dados de 12 semanas
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Gugging Screen: O instrumento centra-se no rastreio da deglutição (guss) desenvolvido por Michaela Trapl et al. 2007, S, que será utilizado para avaliar a gravidade da disfagia nos participantes.
Será utilizada a versão inglesa. Dois componentes estão envolvidos no GUSS: a parte 1 (teste de deglutição indireta), também chamada de avaliação preliminar, e a parte 2 (o teste de deglutição direta).
Foi escolhido um sistema de pontuação, com um máximo de cinco pontos que podem ser obtidos em cada subteste, em que números mais altos indicam um desempenho mais saudável.
Para avançar para o subteste seguinte, é necessário atingir este máximo.
Cada item do teste tem um valor de um ponto (fisiológico) ou zero pontos (patológico).
Empregámos uma nova classificação dentro dos critérios de pontuação do teste de deglutição direta para "deglutição".
A deglutição patológica recebe 0 pontos, a deglutição atrasada recebe 1 ponto e a deglutição normal recebe 2 pontos.
Para obter a pontuação máxima de cinco pontos no subteste.
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O período de recolha de dados de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: shahlaa Ali, Baghdad university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dysphagic Patients with CVA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para disponibilizar IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .