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뇌혈관 사고 환자의 삼킴 능력에 대한 멘델존 기법, 노력성 삼킴 훈련 및 셰이커 운동의 효과

2025년 12월 6일 업데이트: Shahlaa Ali, University of Baghdad

뇌혈관 사고로 인한 삼킴곤란 환자에서 멘델존 기법, 노력 삼킴 훈련 및 셰이커 운동이 삼킴 능력에 미치는 영향; 무작위 대조 시험

본 연구는 뇌졸중 환자의 신경인성 연하장애에 대한 멘델존 술기, 노력성 삼킴 훈련, 그리고 쉐이커 운동의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 전 세계적으로 장애와 사망의 주요 원인으로, 의료 인력에게 중요한 글로벌 과제입니다. (1) 뇌졸중에는 허혈성과 출혈성 두 가지 주요 유형이 있습니다. 뇌졸중은 기능적 장애를 초래하며, 15-30%의 사람들이 평생 지속되는 장애를 경험합니다. (2) 뇌졸중은 장애를 유발하는 가장 위험하고 중대한 신경계 질환입니다. 세계보건기구(WHO)의 예측에 따르면, 2020년까지 뇌졸중은 허혈성 심장병에 이어 선진국과 개발도상국 모두에서 두 번째로 흔한 사망 원인이 될 것입니다. (3) 임상적 관점에서 뇌졸중은 혈전색전증에 의해 발생한 주요 혈관의 막힘 또는 동맥의 파열로 인해 뇌로의 혈류가 중단될 때 발생합니다. 대부분의 뇌졸중(85% 이상)은 혈전성 또는 색전성 폐쇄로 인한 뇌동맥의 폐색으로 인해 허혈성입니다. (4) 신경인성 삼킴곤란은 복잡하고 통합된 감각 시스템이 손상된 상태입니다. 이는 다양한 신경계 질환, 특히 급성 뇌졸중을 가진 사람들에게 흔히 영향을 미칩니다. (5) 사실, 삼킴곤란은 뇌졸중 환자에게 폐 감염과 심지어 사망을 초래할 수 있는 매우 위험한 뇌졸중 후유증입니다. 따라서 급성 뇌졸중 환자의 삶의 질을 향상시키고 사망 위험을 줄이기 위해 삼킴곤란에 대한 정확한 선별, 진단 및 치료를 수행하는 것이 중요합니다. (6)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 뇌졸중으로 진단받은 성인 환자.
  2. 뇌졸중 후 삼킴 장애로 진단받은 환자.
  3. 혈역학적으로 안정적이고 의식이 있으며, 간단한 지시를 따를 수 있는 충분한 인지 능력을 가지고 최소 30분 동안 앉아 있을 수 있는 환자.

제외 기준:

  1. 불안정 협심증 및 심근경색(MI).
  2. 경련 발작 병력.
  3. 뇌졸중 이외의 두부 손상 또는 신경 질환, 신경외과 수술.
  4. 구강 및 악안면 수술.
  5. 뇌졸중 이전의 삼킴 장애.
  6. 위장관 장애.
  7. 최면제 또는 진정제를 투여받는 환자.
  8. 중증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 멘델슨 기법
첫째, 참가자에게 입안에 아주 적은 양의 음식이나 액체가 주어졌습니다. 흡인의 가능성이 있는 경우에는 건성 삼킴이 사용되었습니다. 둘째, 엄지손가락과 손가락을 사용하여 갑상선 연골을 잡았습니다. 셋째, 건성 삼킴 기술은 주치의에 의해 지시되었습니다. 넷째, 환자가 삼킬 때 갑상선 연골을 위로 당깁니다. 다섯째, 환자는 갑상선 연골을 가장 높은 가동 위치에서 2초 동안 유지해야 합니다. 여섯째, 환자는 편안해야 합니다. 일곱째, 1단계부터 6단계까지를 다시 15~20회 반복합니다.
다른: 뇌졸중 환자에서 신경인성 연하장애에 대한 멘델존 기법, 노력성 삼킴 훈련, 그리고 셰이커 운동의 효과를 비교하십시오.
이 연구에서 단일 맹검을 달성하기 위해, 참가자는 연구 기간 동안 자신의 그룹 할당(중재군과 대조군)에 대해 맹검 상태로 유지됩니다. 데이터 수집자는 참가자의 그룹 할당을 밝히지 않고 할당된 중재(멘델존 기법, 힘주어 삼키기 훈련, 셰이커 운동)를 시행합니다. 연구자는 단일 맹검을 보장하기 위해 그룹 할당 정보를 유지합니다. 중재는 무작위로 배정되며, 받은 기법의 유형을 알지 못한 상태에서 멘델존 기법, 힘주어 삼키기 훈련, 셰이커 운동이 삼킴 능력에 미치는 효과를 평가하여 참가자의 기대가 결과에 영향을 미치지 않도록 합니다. 이러한 절차는 사전 기대의 영향을 줄이고 효과적인 연구를 보장합니다.
다른: 노력성 삼킴
노력성 삼킴: 환자들은 삼킬 때 모든 혀 근육을 강하게 쥐라고 지시받을 것입니다. 이 기술은 오일 연속으로 아침과 저녁에 하루에 두 번 수행될 것입니다. 삼킴곤란 운동은 2주 동안 주 5일간 수행될 것입니다.
다른: 뇌졸중 환자에서 신경인성 연하장애에 대한 멘델존 기법, 노력성 삼킴 훈련, 그리고 셰이커 운동의 효과를 비교하십시오.
이 연구에서 단일 맹검을 달성하기 위해, 참가자는 연구 기간 동안 자신의 그룹 할당(중재군과 대조군)에 대해 맹검 상태로 유지됩니다. 데이터 수집자는 참가자의 그룹 할당을 밝히지 않고 할당된 중재(멘델존 기법, 힘주어 삼키기 훈련, 셰이커 운동)를 시행합니다. 연구자는 단일 맹검을 보장하기 위해 그룹 할당 정보를 유지합니다. 중재는 무작위로 배정되며, 받은 기법의 유형을 알지 못한 상태에서 멘델존 기법, 힘주어 삼키기 훈련, 셰이커 운동이 삼킴 능력에 미치는 효과를 평가하여 참가자의 기대가 결과에 영향을 미치지 않도록 합니다. 이러한 절차는 사전 기대의 영향을 줄이고 효과적인 연구를 보장합니다.
다른: 셰이커 운동
셰이커 운동: 환자는 누운 자세에서 발가락을 바라보며 어깨를 가슴 쪽으로 들어 올리지 않고 머리를 들어 올리는 방법을 배웁니다. 이 자세를 1분간 유지한 후 잠시 휴식을 취하고 머리 들어 올리기 동작을 반복합니다. 연속 5일 동안 아침과 오후에 하루 두 번 운동을 수행합니다. 연하곤란 운동은 2주 동안 주 5일 실시됩니다.
다른: 뇌졸중 환자에서 신경인성 연하장애에 대한 멘델존 기법, 노력성 삼킴 훈련, 그리고 셰이커 운동의 효과를 비교하십시오.
이 연구에서 단일 맹검을 달성하기 위해, 참가자는 연구 기간 동안 자신의 그룹 할당(중재군과 대조군)에 대해 맹검 상태로 유지됩니다. 데이터 수집자는 참가자의 그룹 할당을 밝히지 않고 할당된 중재(멘델존 기법, 힘주어 삼키기 훈련, 셰이커 운동)를 시행합니다. 연구자는 단일 맹검을 보장하기 위해 그룹 할당 정보를 유지합니다. 중재는 무작위로 배정되며, 받은 기법의 유형을 알지 못한 상태에서 멘델존 기법, 힘주어 삼키기 훈련, 셰이커 운동이 삼킴 능력에 미치는 효과를 평가하여 참가자의 기대가 결과에 영향을 미치지 않도록 합니다. 이러한 절차는 사전 기대의 영향을 줄이고 효과적인 연구를 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구깅 삼킴 검사
기간: 데이터 수집 기간 12주
Gugging Screen: 이 도구는 Michaela Trapl 등이 2007년에 개발한 삼킴 검사(GUSS)에 중점을 두며, 참가자의 삼킴 장애 중증도를 평가하는 데 사용될 것입니다. 영어 버전이 사용될 예정입니다. GUSS에는 두 가지 구성 요소가 포함되어 있습니다: 1부(간접 삼킴 검사)로도 알려진 예비 평가와 2부(직접 삼킴 검사)입니다. 각 하위 검사에서 최대 5점까지 점수를 매길 수 있는 점수 체계가 채택되었으며, 더 높은 점수는 더 건강한 수행 능력을 나타냅니다. 다음 하위 검사로 넘어가려면 이 최고 점수에 도달해야 합니다. 모든 검사 항목은 1점(생리적) 또는 0점(병리적)의 가치를 지닙니다. 우리는 "삼킴"에 대한 직접 삼킴 검사의 채점 기준 내에 새로운 평가 방법을 도입했습니다. 병리적 삼킴은 0점, 지연된 삼킴은 1점, 정상적인 삼킴은 2점을 받습니다. 하위 검사에서 최대 점수인 5점을 받기 위해서는 이 기준을 충족해야 합니다.
데이터 수집 기간 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Baghdad

수사관

  • 연구 책임자: shahlaa Ali, Baghdad university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Dysphagic Patients with CVA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 이용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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