Влияние маневра Мендельсона, тренировки усиленного глотания и упражнения Шейкера на способность к глотанию у пациентов с дисфагией после цереброваскулярной аварии
6 декабря 2025 г. обновлено: Shahlaa Ali, University of Baghdad
Влияние маневра Мендельсона, тренировки с усилием при глотании и упражнения Шейкера на способность глотания у пациентов с дисфагией после цереброваскулярного инсульта; рандомизированное контролируемое исследование
Исследование направлено на сравнение эффекта маневра Мендельсона, тренировки усиленного глотания и упражнения Шейкера при нейрогенной дисфагии у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Инсульт представляет собой серьезную глобальную проблему для медицинского персонала, поскольку является одной из ведущих причин инвалидности и смертности во всем мире.
(1) Существует две основные категории инсульта: ишемический и геморрагический.
Инсульт приводит к функциональным нарушениям, при этом 15-30% людей испытывают стойкие нарушения на протяжении всей жизни.
(2) Инсульт является наиболее опасным для жизни и значительным неврологическим заболеванием, вызывающим инвалидность. Согласно прогнозам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2020 году инсульт станет второй по распространенности причиной смерти после ишемической болезни сердца как в развитых, так и в развивающихся странах.
(3) С клинической точки зрения инсульт возникает, когда приток крови к мозгу прерывается из-за либо закупорки основных кровеносных сосудов, вызванной тромбоэмболией, либо разрыва артерий.
Большинство инсультов, более 85%, носят ишемический характер и возникают в результате обструкции мозговых артерий из-за тромботической или эмболической окклюзии.
(4) Нейрогенная дисфагия — это состояние, при котором нарушается сложная и интегрированная сенсорная система.
Она часто поражает людей с различными неврологическими заболеваниями, особенно с острым инсультом.
(5) Дисфагия, на самом деле, является крайне опасным последствием инсульта, которое может привести к легочным инфекциям и даже смерти среди пациентов с инсультом.
Следовательно, важно проводить точный скрининг, диагностику и лечение дисфагии у пациентов с острым инсультом, чтобы улучшить качество их жизни и, возможно, снизить риск смертности.
(6)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shahlaa Ali Talib Street address Wasit, Street 571 City Wasit Ali SAli, Latest degree Master
- Номер телефона: +9647722809765
- Электронная почта: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: shahlaa Ali
- Номер телефона: +9647722809765
- Электронная почта: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент с диагнозом инсульта.
- Пациенты, у которых была диагностирована дисфагия после инсульта.
- Пациенты, которые гемодинамически стабильны, находятся в сознании и имеют достаточные когнитивные способности для выполнения простых инструкций, а также способны сидеть прямо не менее 30 минут.
Критерии исключения:
- Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (ИМ).
- История судорог.
- Травма головы или неврологическое заболевание, кроме инсульта, нейрохирургическое вмешательство.
- Оральная и челюстно-лицевая хирургия.
- Дисфагия до инсульта.
- Нарушения желудочно-кишечного тракта.
- Пациенты, получающие гипнотики или седативные средства.
- Критически больные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Приём Мендельсона
Во-первых, участнику давали небольшое количество пищи или жидкости в рот.
В случаях, когда существовала вероятность аспирации, применялось сухое глотание.
Во-вторых, большой палец и пальцы использовались для удержания хряща щитовидной железы.
В-третьих, техника сухого глотания была назначена лечащим терапевтом.
В-четвертых, когда пациент глотает, щитовидный хрящ подтягивается вверх.
В-пятых, пациент должен удерживать щитовидный хрящ в его максимально подвижном положении в течение двух секунд.
В-шестых, человек должен быть расслаблен.
В-седьмых, повторите шаги с 1 по 6, от 15 до 20 раз.
|
Для обеспечения одинарного ослепления в этом исследовании участник не знает о своем распределении по группам (группы вмешательства и контрольные группы) на протяжении всего исследования.
Сборщик данных проводит назначенное вмешательство (маневр Мендельсона, тренировка усиленного глотания и упражнение Шейкера), не раскрывая распределение участника по группам.
Исследователь сохраняет знание о распределении по группам для обеспечения одинарного ослепления.
Вмешательства рандомизированы и оценивают влияние маневра Мендельсона, тренировки усиленного глотания и упражнения Шейкера на способность глотания, не зная типа полученных маневров, что гарантирует отсутствие влияния ожиданий участников на результаты.
Эти процедуры уменьшают влияние предварительных ожиданий и обеспечивают эффективное исследование.
|
|
Другой: Усиленное глотание
Энергичное глотание: Пациентам будет дано указание сильно напрячь все мышцы языка при глотании.
Эта техника будет выполняться дважды в день, утром и вечером, в течение пяти последовательных дней.
Упражнения для дисфагии будут проводиться пять дней в неделю в течение двух недель.
|
Для обеспечения одинарного ослепления в этом исследовании участник не знает о своем распределении по группам (группы вмешательства и контрольные группы) на протяжении всего исследования.
Сборщик данных проводит назначенное вмешательство (маневр Мендельсона, тренировка усиленного глотания и упражнение Шейкера), не раскрывая распределение участника по группам.
Исследователь сохраняет знание о распределении по группам для обеспечения одинарного ослепления.
Вмешательства рандомизированы и оценивают влияние маневра Мендельсона, тренировки усиленного глотания и упражнения Шейкера на способность глотания, не зная типа полученных маневров, что гарантирует отсутствие влияния ожиданий участников на результаты.
Эти процедуры уменьшают влияние предварительных ожиданий и обеспечивают эффективное исследование.
|
|
Другой: Упражнение "Шейкер"
Упражнение Шейкера: Пациентов научат лежать в лежачем положении, смотреть на свои пальцы ног и поднимать голову, не поднимая плечи к груди.
Они сохраняют эту позу в течение минуты, прежде чем сделать короткий перерыв и повторить движение поднятия головы.
В течение пяти дней подряд упражнение будет выполняться дважды в день утром и днем.
Упражнения при дисфагии будут выполняться пять дней в неделю в течение двух недель.
|
Для обеспечения одинарного ослепления в этом исследовании участник не знает о своем распределении по группам (группы вмешательства и контрольные группы) на протяжении всего исследования.
Сборщик данных проводит назначенное вмешательство (маневр Мендельсона, тренировка усиленного глотания и упражнение Шейкера), не раскрывая распределение участника по группам.
Исследователь сохраняет знание о распределении по группам для обеспечения одинарного ослепления.
Вмешательства рандомизированы и оценивают влияние маневра Мендельсона, тренировки усиленного глотания и упражнения Шейкера на способность глотания, не зная типа полученных маневров, что гарантирует отсутствие влияния ожиданий участников на результаты.
Эти процедуры уменьшают влияние предварительных ожиданий и обеспечивают эффективное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гаггингский скрининг глотания
Временное ограничение: Период сбора данных 12 недель
|
Гаггинг-скрин: Инструмент фокусируется на скрининге глотания (GUSS), разработанном Михаэлой Трапл и др. в 2007 году, который будет использоваться для оценки тяжести дисфагии у участников.
Будет использоваться английская версия. В GUSS участвуют два компонента: часть 1 (непрямой тест на глотание), также называемая предварительной оценкой, и часть 2 (прямой тест на глотание).
Была выбрана балльная система с максимумом в пять баллов, которые можно набрать в каждом субтесте, где более высокие числа указывают на более здоровое выполнение.
Чтобы перейти к следующему субтесту, необходимо достичь этого максимума.
Каждый пункт теста имеет значение либо в один балл (физиологический), либо в ноль баллов (патологический).
Мы использовали новую оценку в рамках критериев оценки прямого теста на глотание для "деглютиции".
Патологическое глотание получает 0 баллов, отсроченное глотание — 1 балл, а нормальная деглютация — 2 балла.
Чтобы получить максимальный балл в пять очков по субтесту.
|
Период сбора данных 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: shahlaa Ali, Baghdad university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Dysphagic Patients with CVA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана по предоставлению IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .