Effekten av Mendelsohn-manøveren, anstrengende svelgetrening og Shaker-øvelsen på svelgeevnen blant dysfagiske pasienter med cerebrovaskulær ulykke
6. desember 2025 oppdatert av: Shahlaa Ali, University of Baghdad
Effekt av Mendelsohn-manøver, anstrengende svelgetrening og Shaker-øvelsen på svelgeevne hos dysfagiske pasienter med cerebrovaskulær ulykke; Randomisert kontrollert studie
Studien har som mål å sammenligne effekten av Mendelsohn-manøveren, anstrengt svelgetrening og Shaker-øvelsen på nevrogen dysfagi hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en betydelig global utfordring for helsepersonell, da det er en ledende årsak til funksjonshemming og død globalt.
(1) Det finnes to hovedkategorier av hjerneslag: iskemisk og hemorragisk.
Hjerneslag fører til funksjonshemninger, hvor 15-30% av individer opplever vedvarende funksjonsnedsettelser resten av livet.
(2) Hjerneslag er den fremste livstruende og betydelige nevrologiske lidelsen som forårsaker funksjonshemming. Ifølge prediksjoner fra Verdens helseorganisasjon (WHO), vil hjerneslag bli den nest vanligste dødsårsaken, bak iskemisk hjertesykdom, i både utviklede og utviklingsland innen 2020.
(3) Fra et klinisk ståsted oppstår hjerneslag når blodstrømmen til hjernen blir avbrutt på grunn av enten en blokkering i de viktigste blodårene forårsaket av tromboembolisme eller sprekking av arterier.
Flertallet av hjerneslag, over 85%, er iskemiske av natur, og skyldes obstruksjon av hjernearterier på grunn av trombotsk eller embolisk okklusjon.
(4) Nevrogen dysfagi er en tilstand hvor det komplekse og integrerte sensoriske systemet er svekket.
Det påvirker vanligvis individer med ulike nevrologiske sykdommer, spesielt akutt hjerneslag.
(5) Dysfagi er faktisk en svært farlig følge av hjerneslag som kan føre til lungeinfeksjoner og til og med dødelighet blant hjerneslagspasienter.
Derfor er det viktig å utføre nøyaktig screening, diagnose og behandling av dysfagi hos pasienter med akutt hjerneslag for å forbedre deres livskvalitet og kanskje redusere risikoen for dødelighet.
(6)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shahlaa Ali Talib Street address Wasit, Street 571 City Wasit Ali SAli, Latest degree Master
- Telefonnummer: +9647722809765
- E-post: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studer Kontakt Backup
- Navn: shahlaa Ali
- Telefonnummer: +9647722809765
- E-post: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En voksen pasient diagnostisert med hjerneslag.
- Pasienter som har fått diagnosen dysfagi etter hjerneslag.
- Pasienter som er hemodynamisk stabile, bevisste og har tilstrekkelig kognitiv evne til å følge enkle instruksjoner og kan sitte oppreist i minst 30 minutter.
Eksklusjonskriterier:
- Ustabil angina og hjerteinfarkt (MI).
- Tidligere anfall.
- Hodeskade eller nevrologisk sykdom annet enn hjerneslag, nevrokirurgi.
- Oral og maksillofacial kirurgi.
- Dysfagi før hjerneslag.
- Mage-tarmproblemer.
- Pasienter som får hypnotika eller sedering.
- Kritisk syk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Mendelsohn-manøveren
Mendelssohns første, deltakeren fikk en liten mengde mat eller væske i munnen.
I tilfeller der det var en mulighet for aspirasjon, ble tørr svelging benyttet.
For det andre ble tommelen og fingrene brukt til å holde skjoldbruskkjertelens brusk.
For det tredje ble tørr svelgeteknikk pålagt av den behandlende terapeuten.
For det fjerde, mens pasienten svelger, trekkes skjoldbrusken oppover.
For det femte bør pasienten holde skjoldbrusken på sin høyeste bevegelige stilling i to sekunder.
For det sjette bør personen være avslappet.
For det syvende, gjenta trinn 1 til 6 igjen, 15 til 20 ganger.
|
For å oppnå enkelblind i denne studien, blir deltakeren holdt blind for sin gruppetilordning (intervensjons- og kontrollgrupper) gjennom hele studien.
Datainnsamleren administrerer den tildelte intervensjonen (Mendelsohn-manøver, anstrengende svelgetrening og Shaker-øvelsen) uten å avsløre deltakerens gruppetilordning.
Forskeren beholder kunnskap om gruppetilordning for å sikre enkelblind.
Intervensjonene er randomiserte og vurderer effekten av Mendelsohn-manøver, anstrengende svelgetrening og Shaker-øvelsen på svelgeevne uten å vite hvilke manøvrer som ble mottatt, noe som sikrer at deltakernes forventninger ikke påvirker resultatene.
Disse prosedyrene reduserer innflytelsen fra tidligere forventninger og sikrer en effektiv studie.
|
|
Annen: Anstrengt svelging
Anstrengt svelging: Pasientene vil bli instruert til å klemme hardt med alle tungemusklene når de svelger.
Denne teknikken vil bli utført to ganger daglig, om morgenen og om kvelden i fem påfølgende dager.
Dysfagiøvelser vil bli utført fem dager i uken i to uker.
|
For å oppnå enkelblind i denne studien, blir deltakeren holdt blind for sin gruppetilordning (intervensjons- og kontrollgrupper) gjennom hele studien.
Datainnsamleren administrerer den tildelte intervensjonen (Mendelsohn-manøver, anstrengende svelgetrening og Shaker-øvelsen) uten å avsløre deltakerens gruppetilordning.
Forskeren beholder kunnskap om gruppetilordning for å sikre enkelblind.
Intervensjonene er randomiserte og vurderer effekten av Mendelsohn-manøver, anstrengende svelgetrening og Shaker-øvelsen på svelgeevne uten å vite hvilke manøvrer som ble mottatt, noe som sikrer at deltakernes forventninger ikke påvirker resultatene.
Disse prosedyrene reduserer innflytelsen fra tidligere forventninger og sikrer en effektiv studie.
|
|
Annen: Skakerøvelse
Shaker-øvelse: Pasientene vil bli lært å ligge i liggende stilling, se på tærne sine og løfte hodet uten å løfte skuldrene mot brystet.
De holder denne stillingen i ett minutt før de tar en kort pause og gjentar hodeløftingen.
I fem dager på rad vil øvelsen utføres to ganger om dagen, om morgenen og om ettermiddagen.
Dysfagiøvelser vil bli utført fem dager i uken i to uker.
|
For å oppnå enkelblind i denne studien, blir deltakeren holdt blind for sin gruppetilordning (intervensjons- og kontrollgrupper) gjennom hele studien.
Datainnsamleren administrerer den tildelte intervensjonen (Mendelsohn-manøver, anstrengende svelgetrening og Shaker-øvelsen) uten å avsløre deltakerens gruppetilordning.
Forskeren beholder kunnskap om gruppetilordning for å sikre enkelblind.
Intervensjonene er randomiserte og vurderer effekten av Mendelsohn-manøver, anstrengende svelgetrening og Shaker-øvelsen på svelgeevne uten å vite hvilke manøvrer som ble mottatt, noe som sikrer at deltakernes forventninger ikke påvirker resultatene.
Disse prosedyrene reduserer innflytelsen fra tidligere forventninger og sikrer en effektiv studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gugging svelgskjerm
Tidsramme: Datainnsamlingsperioden 12 uker
|
Gugging Screen: Instrumentet fokuserer på svelgscreeningen (guss) utviklet av Michaela Trapl et al. 2007, S, som vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av dysfagi hos deltakerne.
Den engelske versjonen vil bli brukt.To komponenter er involvert i GUSS, det vil si: del 1 (indirekte svelgetest) også kalt den foreløpige vurderingen, og del 2 (den direkte svelgetest).
Et poengsystem ble valgt, med et maksimum på fem poeng som kan oppnås i hver deltest, hvor høyere tall indikerer sunnere prestasjon.
For å gå videre til neste deltest, må du oppnå dette maksimumet.
Hvert testelement har en verdi på enten ett poeng (fysiologisk) eller null poeng (patologisk).
Vi benyttet en ny vurdering innenfor scoringkriteriene for den direkte svelgetesten for "deglutisjon."
Patologisk svelging gir 0 poeng, forsinket svelging gir 1 poeng, og normal deglutisjon gir 2 poeng.
For å oppnå maksimumsscore på fem poeng på deltesten.
|
Datainnsamlingsperioden 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: shahlaa Ali, Baghdad university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dysphagic Patients with CVA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke planer om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .