Účinek Mendelsohnova manévru, intenzivního tréninku polykání a Shakerova cvičení na schopnost polykání u pacientů s dysfagií po cévní mozkové příhodě
6. prosince 2025 aktualizováno: Shahlaa Ali, University of Baghdad
Vliv Mendelsohnova manévru, tréninku usilovného polykání a Shakerova cvičení na schopnost polykání u pacientů s dysfagií po cévní mozkové příhodě; randomizovaná kontrolovaná studie
Studie si klade za cíl porovnat účinek Mendelsohnova manévru, tréninku usilovného polknutí a Shakerova cvičení na neurogenní dysfagii u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda představuje významnou globální výzvu pro zdravotnický personál, protože je celosvětově hlavní příčinou invalidity a úmrtí.
(1) Existují dvě hlavní kategorie cévní mozkové příhody: ischemická a hemoragická.
Cévní mozková příhoda vede k funkčním poruchám, přičemž 15-30 % jedinců trpí trvalými postiženími po celý život.
(2) Cévní mozková příhoda je nejzávažnější život ohrožující a významná neurologická porucha způsobující invaliditu. Podle předpovědí Světové zdravotnické organizace (WHO) se cévní mozkové příhody staly do roku 2020 druhou nejčastější příčinou úmrtí po ischemické chorobě srdeční jak v rozvinutých, tak v rozvojových zemích.
(3) Z klinického hlediska k cévní mozkové příhodě dochází, když je průtok krve do mozku přerušen v důsledku buď ucpání hlavních cév způsobeného tromboembolií, nebo prasknutí tepen.
Většina cévních mozkových příhod, přes 85 %, je ischemické povahy a vzniká v důsledku ucpání mozkových tepen trombotickou nebo embolickou okluzí.
(4) Neurogenní dysfagie je stav, kdy je narušen komplexní a integrovaný senzorický systém.
Obvykle postihuje osoby s různými neurologickými onemocněními, zejména s akutní cévní mozkovou příhodou.
(5) Dysfagie je ve skutečnosti vysoce nebezpečným následkem cévní mozkové příhody, který může vést k plicním infekcím a dokonce k úmrtí u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Proto je důležité provádět přesný screening, diagnostiku a léčbu dysfagie u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou, aby se zlepšila jejich kvalita života a případně snížilo riziko úmrtí.
(6)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shahlaa Ali Talib Street address Wasit, Street 571 City Wasit Ali SAli, Latest degree Master
- Telefonní číslo: +9647722809765
- E-mail: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: shahlaa Ali
- Telefonní číslo: +9647722809765
- E-mail: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient s diagnózou cévní mozkové příhody.
- Pacienti, u kterých byla po cévní mozkové příhodě diagnostikována dysfagie.
- Pacienti, kteří jsou hemodynamicky stabilní, při vědomí a mají dostatečné kognitivní schopnosti k následování jednoduchých pokynů a jsou schopni sedět vzpřímeně alespoň 30 minut.
Kritéria pro vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris a infarkt myokardu (IM).
- Anamnéza záchvatů.
- Poranění hlavy nebo neurologické onemocnění jiné než cévní mozková příhoda, neurochirurgický zákrok.
- Orální a maxilofaciální chirurgie.
- Dysfagie před cévní mozkovou příhodou.
- Potíže gastrointestinálního traktu.
- Pacienti, kteří užívají hypnotika nebo sedativa.
- Kritický stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Mendelsohnův manévr
Mendelssohnova první, účastník dostal do úst malé množství jídla nebo tekutiny.
V případech, kdy existovala možnost aspirace, bylo použito suché polykání.
Za druhé, palec a prsty byly použity k držení chrupavky štítné žlázy.
Za třetí, techniku suchého polykání nařídil terapeut subjektu.
Za čtvrté, když pacient polyká, je štítná chrupavka tažena nahoru.
Za páté, pacient by měl držet štítnou chrupavku v její nejvyšší pohyblivé poloze po dobu dvou sekund.
Za šesté, osoba by měla být v klidu.
Za sedmé, opakujte kroky 1 až 6 znovu, 15 až 20krát.
|
Pro dosažení jednoduchého zaslepení v této studii je účastník po celou dobu studie zaslepený ohledně přiřazení do skupiny (intervenční a kontrolní skupiny).
Sběrač dat provádí přiřazenou intervenci (Mendelsohnův manévr, trénink silného polykání a Shaker cvičení) bez prozrazení přiřazení účastníka do skupiny.
Výzkumník si ponechává znalost přiřazení do skupiny, aby zajistil jednoduché zaslepení.
Intervence jsou randomizovány a hodnotí Vliv Mendelsohnova manévru, tréninku silného polykání a Shaker cvičení na schopnost polykání bez znalosti typu prováděných manévrů, což zajišťuje, že očekávání účastníků neovlivní výsledky.
Tyto postupy snižují vliv předchozích očekávání a zajišťují efektivní studii.
|
|
Jiný: Namáhavé polykání
Námahové polykání: Pacienti budou instruováni, aby při polykání silně stlačili všechny své jazykové svaly.
Tato technika bude prováděna dvakrát denně, ráno a večer, po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Cvičení pro dysfagii budou prováděna pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů.
|
Pro dosažení jednoduchého zaslepení v této studii je účastník po celou dobu studie zaslepený ohledně přiřazení do skupiny (intervenční a kontrolní skupiny).
Sběrač dat provádí přiřazenou intervenci (Mendelsohnův manévr, trénink silného polykání a Shaker cvičení) bez prozrazení přiřazení účastníka do skupiny.
Výzkumník si ponechává znalost přiřazení do skupiny, aby zajistil jednoduché zaslepení.
Intervence jsou randomizovány a hodnotí Vliv Mendelsohnova manévru, tréninku silného polykání a Shaker cvičení na schopnost polykání bez znalosti typu prováděných manévrů, což zajišťuje, že očekávání účastníků neovlivní výsledky.
Tyto postupy snižují vliv předchozích očekávání a zajišťují efektivní studii.
|
|
Jiný: Cvičení s třepačkou
Shakerovo cvičení: Pacienti se naučí ležet v leže, dívat se na své prsty u nohou a zvedat hlavu bez zvedání ramen směrem k hrudníku.
Tuto polohu udržují po dobu jedné minuty, než si udělají krátkou přestávku a opakují pohyb zvedání hlavy.
Po dobu pěti dní v řadě se cvičení provádí dvakrát denně, ráno a odpoledne.
Cvičení na dysfagii se budou provádět pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů.
|
Pro dosažení jednoduchého zaslepení v této studii je účastník po celou dobu studie zaslepený ohledně přiřazení do skupiny (intervenční a kontrolní skupiny).
Sběrač dat provádí přiřazenou intervenci (Mendelsohnův manévr, trénink silného polykání a Shaker cvičení) bez prozrazení přiřazení účastníka do skupiny.
Výzkumník si ponechává znalost přiřazení do skupiny, aby zajistil jednoduché zaslepení.
Intervence jsou randomizovány a hodnotí Vliv Mendelsohnova manévru, tréninku silného polykání a Shaker cvičení na schopnost polykání bez znalosti typu prováděných manévrů, což zajišťuje, že očekávání účastníků neovlivní výsledky.
Tyto postupy snižují vliv předchozích očekávání a zajišťují efektivní studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gugging screeningový test polykání
Časové okno: Období sběru dat 12 týdnů
|
Gugging Screen: Tento nástroj se zaměřuje na screening polykání (guss) vyvinutý Michaelou Trapl a kol. 2007, S, který bude použit k posouzení závažnosti dysfagie u účastníků.
Bude použita anglická verze. GUSS se skládá ze dvou částí: část 1 (nepřímý test polykání) také nazývaná předběžné hodnocení a část 2 (přímý test polykání).
Byl zvolen bodový systém s maximem pěti bodů, které lze získat v každém subtestu, přičemž vyšší čísla znamenají zdravější výkon.
Pro postup k dalšímu subtestu je nutné dosáhnout tohoto maxima.
Každá položka testu má hodnotu buď jeden bod (fyziologické) nebo nula bodů (patologické).
Použili jsme nové hodnocení uvnitř hodnoticích kritérií přímého testu polykání pro "deglutici".
Patologické polykání dostává 0 bodů, opožděné polykání dostává 1 bod a normální deglutice dostává 2 body.
Pro získání maximálního skóre pěti bodů v subtestu.
|
Období sběru dat 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: shahlaa Ali, Baghdad university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Dysphagic Patients with CVA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není plán, aby byla IPD k dispozici.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .