Mendelsohn-manööverin, ponnistavan nielaisun harjoituksen ja Shaker-harjoituksen vaikutus nielutaidon kehittymiseen aivoverenkiertohäiriön aiheuttaman nieluhäiriön omaavien potilaiden keskuudessa
lauantai 6. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shahlaa Ali, University of Baghdad
Mendelsohn-manööverin, ponnistelunielun harjoituksen ja Shaker-harjoituksen vaikutus aivoverenkiertohäiriöstä kärsivien nieluvaikeuspotilaiden nielemiskykyyn; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla Mendelsohn-manööverin, ponnistavan nielemisharjoituksen ja Shaker-harjoituksen vaikutusta neurogeeniseen dysfagiaan aivoverenkierron häiriöpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on merkittävä maailmanlaajuinen haaste terveydenhuollon henkilöstölle, sillä se on johtava syy vammautumiseen ja kuolemaan maailmanlaajuisesti.
(1) Aivohalvauksia on kahteen pääluokkaan: iskeeminen ja hemorraginen.
Aivohalvaus johtaa toiminnallisiin vammoihin, ja 15–30 % ihmisistä kärsii pysyvistä vammoista elämänsä loppuun asti.
(2) Aivohalvaus on tärkein hengenvaarallinen ja merkittävä neurologinen sairaus, joka aiheuttaa vammautumista. Maailman terveysjärjestön (WHO) ennusteiden mukaan aivohalvauksista tulee vuonna 2020 toiseksi yleisin kuolinsyy iskeemisen sydäntaudin jälkeen sekä kehittyneissä että kehittyvissä maissa.
(3) Kliinisestä näkökulmasta aivohalvaus tapahtuu, kun veren virtaus aivoihin katkeaa joko tromboembolialla aiheutuneen pääverisuonten tukoksen tai valtimoitten puhkeamisen vuoksi.
Valtaosa aivohalvauksista, yli 85 %, on iskeemisiä, jotka johtuvat aivojen valtimoitten tukoksesta tromboosin tai embolian aiheuttaman okluusion vuoksi.
(4) Neurogeeninen dysfagia on tila, jossa monimutkainen ja integroitu sensorinen järjestelmä on vaurioitunut.
Se vaikuttaa yleisesti erilaisia neurologisia sairauksia sairastaviin henkilöihin, erityisesti akuuttiin aivohalvaukseen.
(5) Dysfagia on itse asiassa erittäin vaarallinen aivohalvauksen seuraus, joka voi johtaa keuhkotulehduksiin ja jopa kuolemaan aivohalvauspotilailla.
Siksi on tärkeää suorittaa tarkka seulonta, diagnosointi ja hoito dysfagialle akuuttia aivohalvausta sairastavilla potilailla heidän elämänlaatunsa parantamiseksi ja mahdollisesti kuolemanriskin vähentämiseksi.
(6)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shahlaa Ali Talib Street address Wasit, Street 571 City Wasit Ali SAli, Latest degree Master
- Puhelinnumero: +9647722809765
- Sähköposti: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: shahlaa Ali
- Puhelinnumero: +9647722809765
- Sähköposti: shahlaa.ali1202a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolla on diagnosoitu aivohalvaus.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nielunvika aivohalvauksen jälkeen.
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti vakaita, tietoisia ja joilla on riittävä kognitiivinen kyky seurata yksinkertaisia ohjeita ja pystyvät istumaan pystyssä vähintään 30 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa rintakipu ja sydäninfarkti (MI).
- Kohtaushistoria.
- Päänvamma tai muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus, neurokirurgia.
- Suu- ja leukakirurgia.
- Nielunvika ennen aivohalvausta.
- Ruoansulatuskanavan häiriöt.
- Potilaat, jotka saavat hypnoottisia lääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä.
- Kriittisesti sairaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mendelsohn-manööveri
Ensimmäiseksi, osallistujalle annettiin pieni määrä ruokaa tai nestettä suuhun.
Tapauksissa, joissa aspiraation mahdollisuus oli olemassa, käytettiin kuivaa nielaisua.
Toiseksi, peukaloa ja sormia käytettiin kilpirauhasen ruston pitämiseen.
Kolmanneksi, kuivan nielaistekniikan määräsi aiheen terapeutti.
Neljänneksi, potilaan nielaistessa kilpirauhasen rustoa vedetään ylöspäin.
Viidenneksi, potilaan tulisi pitää kilpirauhasen rusto korkeimmassa liikuteltavassa asennossa kahden sekunnin ajan.
Kuudenneksi, henkilön tulisi olla rentona.
Seitsemänneksi, toista vaiheet 1–6 uudelleen, 15–20 kertaa.
|
Tämän tutkimuksen yksisokean suunnittelun saavuttamiseksi osallistujan ryhmäjako (interventiot ja kontrolliryhmät) pidetään häneltä salassa koko tutkimuksen ajan.
Tiedonkerääjä toteuttaa määrätyn intervention (Mendelsohn-manööveri, ponnistelunielun harjoittelu ja Shaker-liike) paljastamatta osallistujan ryhmäjakoa.
Tutkija pitää ryhmäjaon tiedon varmistaakseen yksisokean suunnittelun.
Interventiot ovat satunnaistettuja ja arvioivat Mendelsohn-manööverin, ponnistelunielun harjoittelun ja Shaker-liikkeen vaikutusta nielemiskykyyn tietämättä saadun manööverin tyyppiä, varmistaen että osallistujien odotukset eivät vaikuta tuloksiin.
Nämä menettelyt vähentävät aikaisempien odotusten vaikutusta ja varmistavat tehokkaan tutkimuksen.
|
|
Muut: Vaivalloinen nielaisu
Vaativa nieleminen: Potilaille ohjeistetaan puristamaan kovasti kaikilla kielen lihaksillaan nieleessään.
Tätä tekniikkaa harjoitetaan kahdesti päivässä, aamulla ja illalla viitenä peräkkäisenä päivänä.
Dysfagiaharjoitukset suoritetaan viitenä päivänä viikossa kahden viikon ajan.
|
Tämän tutkimuksen yksisokean suunnittelun saavuttamiseksi osallistujan ryhmäjako (interventiot ja kontrolliryhmät) pidetään häneltä salassa koko tutkimuksen ajan.
Tiedonkerääjä toteuttaa määrätyn intervention (Mendelsohn-manööveri, ponnistelunielun harjoittelu ja Shaker-liike) paljastamatta osallistujan ryhmäjakoa.
Tutkija pitää ryhmäjaon tiedon varmistaakseen yksisokean suunnittelun.
Interventiot ovat satunnaistettuja ja arvioivat Mendelsohn-manööverin, ponnistelunielun harjoittelun ja Shaker-liikkeen vaikutusta nielemiskykyyn tietämättä saadun manööverin tyyppiä, varmistaen että osallistujien odotukset eivät vaikuta tuloksiin.
Nämä menettelyt vähentävät aikaisempien odotusten vaikutusta ja varmistavat tehokkaan tutkimuksen.
|
|
Muut: Shaker-harjoitus
Shaker-harjoitus: Potilaille opetetaan makaamaan selällään, katsomaan varpaitaan ja nostamaan päätään ilman, että he nostavat olkapäitään kohti rintakehää.
He pitävät tätä asentoa minuutin ajan ennen kuin pitävät lyhyen tauon ja toistavat päännostoliikkeen.
Viidenä peräkkäisenä päivänä harjoitusta suoritetaan kahdesti päivässä, aamulla ja iltapäivällä.
Dysfagiaharjoitukset suoritetaan viisi päivää viikossa kahden viikon ajan.
|
Tämän tutkimuksen yksisokean suunnittelun saavuttamiseksi osallistujan ryhmäjako (interventiot ja kontrolliryhmät) pidetään häneltä salassa koko tutkimuksen ajan.
Tiedonkerääjä toteuttaa määrätyn intervention (Mendelsohn-manööveri, ponnistelunielun harjoittelu ja Shaker-liike) paljastamatta osallistujan ryhmäjakoa.
Tutkija pitää ryhmäjaon tiedon varmistaakseen yksisokean suunnittelun.
Interventiot ovat satunnaistettuja ja arvioivat Mendelsohn-manööverin, ponnistelunielun harjoittelun ja Shaker-liikkeen vaikutusta nielemiskykyyn tietämättä saadun manööverin tyyppiä, varmistaen että osallistujien odotukset eivät vaikuta tuloksiin.
Nämä menettelyt vähentävät aikaisempien odotusten vaikutusta ja varmistavat tehokkaan tutkimuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gugging-nielutesti
Aikaikkuna: Tietojen keräysjakso 12 viikkoa
|
Gugging Screen: Instrumentti keskittyy Michaela Trapl ym. vuonna 2007 kehittämään nielemisnäyttöön (guss), jota käytetään osallistujien dysfagian vakavuuden arvioimiseen. Englanninkielistä versiota käytetään. GUSS:ssa on kaksi osaa: osa 1 (epäsuora nielemistesti), jota kutsutaan myös alustavaksi arvioinniksi, ja osa 2 (suora nielemistesti). Valittiin pisteytysjärjestelmä, jossa kussakin alitestissä voi saada enintään viisi pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää suoritusta. Jotta voit siirtyä seuraavaan alitestiin, sinun on saavutettava tämä enimmäismäärä. Jokaisella testikohteella on arvo joko yksi piste (fysiologinen) tai nolla pistettä (patologinen). Käytimme uutta luokittelua suoran nielemistestin pisteytyskriteereissä "deglutition"-kohtaan. Patologinen nieleminen saa 0 pistettä, viivästynyt nieleminen saa 1 pisteen ja normaali deglutition saa 2 pistettä. Saadakseen alitestin enimmäispistemäärän viisi pistettä.
|
Tietojen keräysjakso 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: shahlaa Ali, Baghdad university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dysphagic Patients with CVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n saatavuutta ei ole suunniteltu tehtäväksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .