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SGLT2阻害薬と糖尿病を有する肺癌患者の生存率

2025年11月26日 更新者:Liang Zhao、Shanghai Chest Hospital

糖尿病患者における進行性肺癌の転帰に対するSGLT2阻害薬の影響

この臨床試験の目的

この臨床試験の目的は、SGLT2阻害薬が、進行性肺がんと糖尿病の両方を有する患者において、全生存期間を延長するか、または腫瘍の進行を遅らせることができるかどうかを評価することです。 また、これらの患者に対するこれらの薬剤の安全性も確認されます。 主な研究課題は以下の通りです:

  • 標準的ながん治療にSGLT2阻害薬を追加することで生存率は改善するか?
  • 心血管毒性は増加するか、それとも減少するか?
  • 参加者はどのような副作用を経験するか? 研究者は、SGLT2阻害薬を服用する群と服用しない群を比較し、薬剤の効果を確認します。

参加者は以下の条件を満たします:

  • 進行性肺がんと2型糖尿病と診断された成人。
  • がん治療に加えて、SGLT2阻害薬の錠剤または他の血糖降下薬を1日1回服用。
  • モニタリング、臨床検査、画像検査のために定期的な臨床訪問を受ける。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 標準的な抗腫瘍治療を受けている肺がん患者;2型糖尿病;東部共同腫瘍グループのパフォーマンスステータスで0〜2点と評価された患者;本研究への参加に同意した患者。

除外基準:

  • 肝機能、腎機能、心機能の重度の異常;予想余命が3ヶ月未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
標準的ながん治療を基に、ダパグリフロジンを少なくとも3か月間、1日1回、毎回10 mg服用してください。
肺がんと糖尿病の患者に使用されるSGLT2阻害薬
偽コンパレータ:対照群
腫瘍の標準治療に基づき、糖尿病治療において、ダパグリフロジンは服用されていません。
SGLT2阻害薬は、肺がんと糖尿病を併発している患者には使用されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡した参加者数
時間枠:登録から12か月後の治療終了まで
登録から12か月後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
新規発症心房細動/粗動、急性冠症候群、心筋炎、大量心膜液貯留、心不全、および第3度房室ブロックを有する参加者の数。
時間枠:登録から12か月の治療終了まで
登録から12か月の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月7日

一次修了 (推定)

2026年10月7日

研究の完了 (推定)

2026年11月7日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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