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Inibidores de SGLT2 e Sobrevivência em Doentes com Cancro do Pulmão e Diabetes

26 de novembro de 2025 atualizado por: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital

O Impacto dos SGLT2i no Desfecho do Cancro do Pulmão Avançado em Doentes com Diabetes

O objetivo deste ensaio clínico

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se os medicamentos inibidores do SGLT2 podem prolongar a sobrevivência global ou atrasar a progressão do tumor em doentes com cancro do pulmão avançado e diabetes. Também verificará se estes medicamentos são seguros para estes doentes. As principais questões que pretende responder são:

  • A adição de um inibidor do SGLT2 ao tratamento oncológico padrão melhora a sobrevivência?
  • Causa mais ou menos toxicidade cardiovascular?
  • Quais os efeitos secundários que os participantes experienciam? Os investigadores compararão um grupo que toma um inibidor do SGLT2 com um grupo que não toma inibidor do SGLT2 para verificar se o medicamento funciona.

Os participantes:

  • Serão adultos diagnosticados com cancro do pulmão avançado e diabetes tipo 2.
  • Tomarão o comprimido inibidor do SGLT2 ou outros medicamentos hipoglicemiantes uma vez por dia, juntamente com o seu tratamento oncológico.
  • Realizarão consultas clínicas regulares para monitorização, análises laboratoriais e estudos de imagem

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com cancro do pulmão a receber tratamento antitumoral padrão; diabetes tipo 2; pacientes com pontuação de 0-2 avaliada pelo estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group; os pacientes concordaram em participar neste estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Anormalidades graves nas funções hepática, renal ou cardíaca; esperança de vida inferior a 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de tratamento
Com base no tratamento padrão do cancro, tome dapagliflozina durante pelo menos três meses, uma vez por dia, 10 mg de cada vez.
Medicamento: Inibidor de SGLT-2
Inibidores do SGLT2 utilizados para doentes com cancro do pulmão e diabetes
Comparador Falso: grupo de controlo
Com base no tratamento padrão para tumores, para o tratamento da diabetes, nenhum dapagliflozin foi tomado.
Outro: Sham (Sem Tratamento)
Os inibidores de SGLT2 não são utilizados para doentes com cancro do pulmão e diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de Participantes com morte
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com fibrilhação/flúter auricular de novo, síndrome coronária aguda, miocardite, derrame pericárdico massivo, insuficiência cardíaca e bloqueio atrioventricular de terceiro grau.
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
Da inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shanghai Chest Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

7 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SLC-DO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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